Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näsproblem hos nyfödda och spädbarn som utsätts för CPAP

14 augusti 2024 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Utvärdering av näsproblem hos nyfödda och spädbarn som utsätts för CPAP på universitetssjukhus i Sohag

Målet med denna studie är att upptäcka och screena olika nasala komplikationer vid användning av CPAP hos nyfödda och spädbarn och nå en konsensus om att minimera nasala problem med CPAP hos nyfödda och spädbarn

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) är ett sätt att ge andningsstöd till nyfödda med antingen övre luftvägsobstruktion eller andningssvikt. Andningssvikt utgör antingen ventilationssvikt eller lungfunktionssvikt.

Nasal CPAP kan tillföras genom olika apparater, varav en näsmask och binasala stift är de vanligaste. Men tidigare studier har beskrivit utvecklingen av tryckskador (PI) på näshuden orsakade av dessa nCPAP-enheter

Nasala komplikationer av nasal CPAP varierar från externa nasala komplikationer som kolumellär hyperemi, kolumellär nekros till intranasala komplikationer som intranasala sårbildningar, granulering, vestibulär stenos och intranasala synekier

Syfte med studien:

  • Detektion och screening av olika nasala komplikationer vid användning av CPAP hos nyfödda och spädbarn
  • nå enighet om att minimera nasala problem med CPAP hos nyfödda och spädbarn

Patienter och metoder:

  • Typ av studie: prospektiv studie.
  • Plats för studien:

    • Pediatrisk avdelning och dess enheter (Neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), Pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU), Kritisk vårdavdelning)
    • Otorhinolaryngologisk avdelning på Sohag universitetssjukhus (gamla och nya)
  • Studieperiod: Ett år från dagen för godkännande av protokollet.
  • Patient:

Nyfödda och spädbarn som utsatts för CPAP och presenterades för ÖNH-avdelningen för bedömning av näsans tillstånd

• Metoder:

Alla fall kommer att bli föremål för:

  1. Fullständig sjukdomshistoria: Namn, ålder, kön, födelsedatum
  2. Indikationer och varaktighet av CPAP
  3. Komplett öron-, näs- och halsundersökning (ÖNH) inklusive endoskopisk undersökning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nyfödda (fulla och prematura), spädbarn (mindre än 1 år) som utsätts för CPAP med olika indikationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda och spädbarn som utsatts för CPAP och presenterades för ÖNH-avdelningen för bedömning av näsans tillstånd

Uteslutningskriterier:

  • Underlåtenhet att inhämta samtycke.
  • Barn över 1 år
  • Vuxna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nyfödda och spädbarn som utsätts för CPAP
  • Detektion och screening av olika nasala komplikationer vid användning av CPAP hos nyfödda och spädbarn
  • nå enighet om att minimera nasala problem med CPAP hos nyfödda och spädbarn
screening och upptäckt av nasala problem hos nyfödda och spädbarn som utsätts för CPAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av olika nasala komplikationer vid användning av CPAP hos nyfödda och spädbarn
Tidsram: 1 vecka efter användning av CPAP hos nyfödda och spädbarn
det mått som används är fullständig ÖNH-undersökning av nyfödda och spädbarn som utsatts för CPAP
1 vecka efter användning av CPAP hos nyfödda och spädbarn

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-07-05MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera