- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06557915
Näsproblem hos nyfödda och spädbarn som utsätts för CPAP
Utvärdering av näsproblem hos nyfödda och spädbarn som utsätts för CPAP på universitetssjukhus i Sohag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) är ett sätt att ge andningsstöd till nyfödda med antingen övre luftvägsobstruktion eller andningssvikt. Andningssvikt utgör antingen ventilationssvikt eller lungfunktionssvikt.
Nasal CPAP kan tillföras genom olika apparater, varav en näsmask och binasala stift är de vanligaste. Men tidigare studier har beskrivit utvecklingen av tryckskador (PI) på näshuden orsakade av dessa nCPAP-enheter
Nasala komplikationer av nasal CPAP varierar från externa nasala komplikationer som kolumellär hyperemi, kolumellär nekros till intranasala komplikationer som intranasala sårbildningar, granulering, vestibulär stenos och intranasala synekier
Syfte med studien:
- Detektion och screening av olika nasala komplikationer vid användning av CPAP hos nyfödda och spädbarn
- nå enighet om att minimera nasala problem med CPAP hos nyfödda och spädbarn
Patienter och metoder:
- Typ av studie: prospektiv studie.
Plats för studien:
- Pediatrisk avdelning och dess enheter (Neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), Pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU), Kritisk vårdavdelning)
- Otorhinolaryngologisk avdelning på Sohag universitetssjukhus (gamla och nya)
- Studieperiod: Ett år från dagen för godkännande av protokollet.
- Patient:
Nyfödda och spädbarn som utsatts för CPAP och presenterades för ÖNH-avdelningen för bedömning av näsans tillstånd
• Metoder:
Alla fall kommer att bli föremål för:
- Fullständig sjukdomshistoria: Namn, ålder, kön, födelsedatum
- Indikationer och varaktighet av CPAP
- Komplett öron-, näs- och halsundersökning (ÖNH) inklusive endoskopisk undersökning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Abdelaal
- Telefonnummer: +201064286563
- E-post: ahmedkr80@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelaal
- E-post: ahmedkr80@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda och spädbarn som utsatts för CPAP och presenterades för ÖNH-avdelningen för bedömning av näsans tillstånd
Uteslutningskriterier:
- Underlåtenhet att inhämta samtycke.
- Barn över 1 år
- Vuxna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyfödda och spädbarn som utsätts för CPAP
|
screening och upptäckt av nasala problem hos nyfödda och spädbarn som utsätts för CPAP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av olika nasala komplikationer vid användning av CPAP hos nyfödda och spädbarn
Tidsram: 1 vecka efter användning av CPAP hos nyfödda och spädbarn
|
det mått som används är fullständig ÖNH-undersökning av nyfödda och spädbarn som utsatts för CPAP
|
1 vecka efter användning av CPAP hos nyfödda och spädbarn
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .