Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní problémy u novorozenců a kojenců podléhajících CPAP

14. srpna 2024 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Hodnocení nosních problémů u novorozenců a kojenců podrobených CPAP v univerzitních nemocnicích Sohag

Cílem této studie je odhalit a prověřit různé nosní komplikace používání CPAP u novorozenců a kojenců a dosáhnout konsenzu o minimalizaci nosních problémů CPAP u novorozenců a kojenců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) je prostředek k poskytování podpory dýchání novorozencům s obstrukcí horních cest dýchacích nebo respiračním selháním. Respirační selhání představuje buď selhání ventilace, nebo selhání funkce plic.

Nosní CPAP může být podáván prostřednictvím různých zařízení, z nichž se nejčastěji používá nosní maska ​​a binazální hroty. Dřívější studie však popsaly vývoj tlakových poranění (PI) na kůži nosu způsobených těmito zařízeními nCPAP

Nosní komplikace nosní CPAP se liší od vnějších nazálních komplikací, jako je kolumelární hyperémie, kolumelární nekróza, až po intranazální komplikace, jako je intranazální ulcerace, granulace, vestibulární stenóza a intranazální synechie

Cíle studie:

  • Detekce a screening různých nosních komplikací používání CPAP u novorozenců a kojenců
  • dosáhnout konsenzu o minimalizaci nosních problémů CPAP u novorozenců a kojenců

Pacienti a metody:

  • Typ studie: prospektivní studie.

  • Místo studia:

    • Dětské oddělení a jeho jednotky (Jednotka novorozenecké intenzivní péče (JIP), Dětská jednotka intenzivní péče (PICU), Jednotka intenzivní péče)
    • Oddělení otorinolaryngologie V univerzitních nemocnicích Sohag (staré i nové)
  • Doba studia: Jeden rok od data přijetí protokolu.
  • Pacient:

Novorozenci a kojenci byli podrobeni CPAP a předloženi na oddělení ORL k posouzení stavu nosu

• Metody:

Všechny případy budou podrobeny:

  1. Úplná anamnéza: Jméno, věk, pohlaví, datum narození
  2. Indikace a trvání CPAP
  3. Kompletní vyšetření ušní, nosní a krční (ORL) včetně endoskopického vyšetření

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni novorozenci (plnorození a nedonošení), kojenci (mladší než 1 rok) podrobení CPAP s různými indikacemi

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Novorozenci a kojenci byli podrobeni CPAP a předloženi na oddělení ORL k posouzení stavu nosu

Kritéria vyloučení:

  • Nezískání souhlasu.
  • Děti starší 1 roku
  • Dospělí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenci a kojenci podléhají CPAP
  • Detekce a screening různých nosních komplikací používání CPAP u novorozenců a kojenců
  • dosáhnout konsenzu o minimalizaci nosních problémů CPAP u novorozenců a kojenců
Postup: promítání
screening a detekce nosních problémů u novorozenců a kojenců podrobených CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce různých nosních komplikací při použití CPAP u novorozenců a kojenců
Časové okno: 1 týden po použití CPAP u novorozenců a kojenců
používanou metrikou je kompletní ORL vyšetření novorozenců a kojenců podrobených CPAP
1 týden po použití CPAP u novorozenců a kojenců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-07-05MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na promítání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit