- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06557915
Problèmes nasaux chez les nouveau-nés et les nourrissons soumis à une CPAP
Évaluation des problèmes nasaux chez les nouveau-nés et les nourrissons soumis à une CPAP dans les hôpitaux universitaires de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) est un moyen de fournir une assistance respiratoire aux nouveau-nés présentant soit une obstruction des voies respiratoires supérieures, soit une insuffisance respiratoire. L'insuffisance respiratoire constitue soit un échec de la ventilation, soit un échec de la fonction pulmonaire.
La CPAP nasale peut être administrée par divers appareils, parmi lesquels un masque nasal et des broches binasales sont les plus couramment utilisés. Cependant, des études antérieures ont décrit le développement de lésions de pression (IP) sur la peau nasale causées par ces appareils nCPAP.
Les complications nasales de la CPAP nasale varient des complications nasales externes telles que l'hyperémie columellaire, la nécrose columellaire aux complications intranasales telles que l'ulcération intranasale, la granulation, la sténose vestibulaire et les synéchies intranasales.
Objectifs de l'étude :
- Détection et dépistage de différentes complications nasales liées à l'utilisation de la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons
- parvenir à un consensus sur la réduction des problèmes nasaux liés à la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons
Patients et méthodes :
- Type d'étude : étude prospective.
Lieu de l'étude :
- Service de pédiatrie et ses unités (Unité de soins intensifs néonatals (USIN), Unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), Unité de soins intensifs)
- Service d'oto-rhino-laryngologie des hôpitaux universitaires de Sohag (anciens et nouveaux)
- Période d'étude : Un an à compter de la date d'acceptation du protocole.
- Patient:
Nouveau-nés et nourrissons soumis à une CPAP et présentés au service ORL pour évaluation de l'état nasal
• Méthodes :
Tous les cas seront soumis à :
- Antécédents médicaux complets : Nom, âge, sexe, date de naissance
- Indications et durée de la CPAP
- Examen complet des oreilles, du nez et de la gorge (ORL), y compris un examen endoscopique
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Abdelaal
- Numéro de téléphone: +201064286563
- E-mail: ahmedkr80@yahoo.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Faculty of medicine, Sohag university
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Contact:
- Ahmed Abdelaal
- E-mail: ahmedkr80@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Nouveau-nés et nourrissons soumis à une CPAP et présentés au service ORL pour évaluation de l'état nasal
Critères d'exclusion :
- Défaut d'obtenir le consentement.
- Enfants de plus de 1 an
- Adultes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nouveau-nés et nourrissons soumis à une CPAP
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dépistage et détection des problèmes nasaux chez les nouveau-nés et les nourrissons soumis à une CPAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de différentes complications nasales liées à l'utilisation de la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons
Délai: 1 semaine après l'utilisation de la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons
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la métrique utilisée est l'examen ORL complet des nouveau-nés et des nourrissons soumis à une CPAP
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1 semaine après l'utilisation de la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-07-05MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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