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Problèmes nasaux chez les nouveau-nés et les nourrissons soumis à une CPAP

14 août 2024 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Évaluation des problèmes nasaux chez les nouveau-nés et les nourrissons soumis à une CPAP dans les hôpitaux universitaires de Sohag

Le but de cette étude est de détecter et de dépister différentes complications nasales liées à l'utilisation de la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons et de parvenir à un consensus sur la minimisation des problèmes nasaux de la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) est un moyen de fournir une assistance respiratoire aux nouveau-nés présentant soit une obstruction des voies respiratoires supérieures, soit une insuffisance respiratoire. L'insuffisance respiratoire constitue soit un échec de la ventilation, soit un échec de la fonction pulmonaire.

La CPAP nasale peut être administrée par divers appareils, parmi lesquels un masque nasal et des broches binasales sont les plus couramment utilisés. Cependant, des études antérieures ont décrit le développement de lésions de pression (IP) sur la peau nasale causées par ces appareils nCPAP.

Les complications nasales de la CPAP nasale varient des complications nasales externes telles que l'hyperémie columellaire, la nécrose columellaire aux complications intranasales telles que l'ulcération intranasale, la granulation, la sténose vestibulaire et les synéchies intranasales.

Objectifs de l'étude :

  • Détection et dépistage de différentes complications nasales liées à l'utilisation de la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons
  • parvenir à un consensus sur la réduction des problèmes nasaux liés à la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons

Patients et méthodes :

  • Type d'étude : étude prospective.
  • Lieu de l'étude :

    • Service de pédiatrie et ses unités (Unité de soins intensifs néonatals (USIN), Unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), Unité de soins intensifs)
    • Service d'oto-rhino-laryngologie des hôpitaux universitaires de Sohag (anciens et nouveaux)
  • Période d'étude : Un an à compter de la date d'acceptation du protocole.
  • Patient:

Nouveau-nés et nourrissons soumis à une CPAP et présentés au service ORL pour évaluation de l'état nasal

• Méthodes :

Tous les cas seront soumis à :

  1. Antécédents médicaux complets : Nom, âge, sexe, date de naissance
  2. Indications et durée de la CPAP
  3. Examen complet des oreilles, du nez et de la gorge (ORL), y compris un examen endoscopique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les nouveau-nés (biens et prématurés), les nourrissons (moins de 1 an) soumis à une CPAP avec différentes indications

La description

Critères d'intégration :

  • Nouveau-nés et nourrissons soumis à une CPAP et présentés au service ORL pour évaluation de l'état nasal

Critères d'exclusion :

  • Défaut d'obtenir le consentement.
  • Enfants de plus de 1 an
  • Adultes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau-nés et nourrissons soumis à une CPAP
  • Détection et dépistage de différentes complications nasales liées à l'utilisation de la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons
  • parvenir à un consensus sur la réduction des problèmes nasaux liés à la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons
dépistage et détection des problèmes nasaux chez les nouveau-nés et les nourrissons soumis à une CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de différentes complications nasales liées à l'utilisation de la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons
Délai: 1 semaine après l'utilisation de la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons
la métrique utilisée est l'examen ORL complet des nouveau-nés et des nourrissons soumis à une CPAP
1 semaine après l'utilisation de la CPAP chez les nouveau-nés et les nourrissons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-07-05MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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