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Problemi nasali nei neonati e nei lattanti sottoposti a CPAP

14 agosto 2024 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Valutazione dei problemi nasali nei neonati e nei bambini sottoposti a CPAP negli ospedali universitari di Sohag

L'obiettivo di questo studio è rilevare e schermare diverse complicanze nasali legate all'uso della CPAP nei neonati e nei bambini e raggiungere un consenso sulla riduzione al minimo dei problemi nasali della CPAP nei neonati e nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è un mezzo per fornire supporto respiratorio ai neonati con ostruzione delle vie aeree superiori o insufficienza respiratoria. L'insufficienza respiratoria costituisce insufficienza della ventilazione o insufficienza della funzione polmonare.

La CPAP nasale può essere erogata attraverso vari dispositivi, tra cui una maschera nasale e cannule binasali sono i più comunemente utilizzati. Tuttavia, studi precedenti hanno descritto lo sviluppo di lesioni da pressione (PI) sulla pelle nasale causate da questi dispositivi nCPAP

Le complicazioni nasali della CPAP nasale variano da complicazioni nasali esterne come iperemia columellare, necrosi columellare a complicazioni intranasali come ulcerazione intranasale, granulazione, stenosi vestibolare e sinechie intranasali.

Obiettivi dello studio:

  • Rilevazione e screening di diverse complicanze nasali legate all'uso di CPAP nei neonati e nei bambini
  • raggiungere un consenso sulla riduzione al minimo dei problemi nasali legati alla CPAP nei neonati e nei lattanti

Pazienti e metodi:

  • Tipo di studio: studio prospettico.

  • Luogo dello studio:

    • Reparto pediatrico e sue unità (Unità di terapia intensiva neonatale (NICU), Unità di terapia intensiva pediatrica (PICU), Unità di terapia intensiva)
    • Dipartimento di Otorinolaringoiatria Negli ospedali universitari di Sohag (vecchi e nuovi)
  • Periodo di studio: Un anno dalla data di accettazione del protocollo.
  • Paziente:

Neonati e bambini sottoposti a CPAP e presentati al reparto ORL per la valutazione delle condizioni nasali

• Metodi:

Tutti i casi saranno sottoposti a:

  1. Anamnesi completa: nome, età, sesso, data di nascita
  2. Indicazioni e durata della CPAP
  3. Esame completo dell'orecchio, del naso e della gola (ORL), compreso l'esame endoscopico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i neonati (maturi e prematuri), i neonati (di età inferiore a 1 anno) sottoposti a CPAP con diverse indicazioni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati e bambini sottoposti a CPAP e presentati al reparto ORL per la valutazione delle condizioni nasali

Criteri di esclusione:

  • Mancato ottenimento del consenso.
  • Bambini sopra 1 anno
  • Adulti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati e lattanti sottoposti a CPAP
  • Rilevazione e screening di diverse complicanze nasali legate all'uso di CPAP nei neonati e nei bambini
  • raggiungere un consenso sulla riduzione al minimo dei problemi nasali legati alla CPAP nei neonati e nei lattanti
Procedura: screening
screening e rilevazione di problemi nasali nei neonati e nei lattanti sottoposti a CPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di diverse complicanze nasali derivanti dall'uso di CPAP nei neonati e nei bambini
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'uso di CPAP nei neonati e nei lattanti
la metrica utilizzata è l'esame ORL completo di neonati e lattanti sottoposti a CPAP
1 settimana dopo l'uso di CPAP nei neonati e nei lattanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-07-05MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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