Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problemy z nosem u noworodków i niemowląt poddawanych zabiegowi CPAP

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Ocena problemów z nosem u noworodków i niemowląt poddanych zabiegowi CPAP w szpitalach uniwersyteckich w Sohag

Celem tego badania jest wykrycie i prześwietlenie różnych powikłań nosowych związanych ze stosowaniem CPAP u noworodków i niemowląt oraz osiągnięcie konsensusu w sprawie minimalizacji problemów nosowych związanych ze stosowaniem CPAP u noworodków i niemowląt

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) to metoda zapewnienia wspomagania oddychania noworodkom z niedrożnością górnych dróg oddechowych lub niewydolnością oddechową. Niewydolność oddechowa oznacza albo niewydolność wentylacji, albo nieprawidłową czynność płuc.

Donosowy zabieg CPAP można przeprowadzić za pomocą różnych urządzeń, z których najczęściej używa się maski nosowej i wężyków obunosowych. Jednakże wcześniejsze badania opisywały rozwój urazów ciśnieniowych (PI) na skórze nosa spowodowanych przez te urządzenia nCPAP

Powikłania nosowe podczas nosowego CPAP różnią się od powikłań zewnętrznych nosa, takich jak przekrwienie kolumelalne, martwica kolumbijna, po powikłania wewnątrznosowe, takie jak owrzodzenie wewnątrznosowe, ziarnina, zwężenie przedsionkowe i zrosty wewnątrznosowe

Cele badania:

  • Wykrywanie i badanie przesiewowe różnych powikłań nosa związanych ze stosowaniem CPAP u noworodków i niemowląt
  • osiągnęli konsensus w sprawie minimalizacji problemów nosowych podczas stosowania CPAP u noworodków i niemowląt

Pacjenci i metody:

  • Rodzaj badania: badanie prospektywne.
  • Miejsce studiów:

    • Oddział pediatryczny i jego oddziały (oddział intensywnej terapii noworodków (NICU), oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU), oddział intensywnej terapii)
    • Oddział Otorynolaryngologii W szpitalach uniwersyteckich Sohag (stare i nowe)
  • Okres badania: Rok od daty akceptacji protokołu.
  • Pacjent:

Noworodki i niemowlęta poddane zabiegowi CPAP i przekazane na oddział laryngologiczny w celu oceny stanu nosa

• Metody:

Wszystkie sprawy zostaną poddane:

  1. Pełna historia choroby: imię i nazwisko, wiek, płeć, data urodzenia
  2. Wskazania i czas trwania CPAP
  3. Pełne badanie uszu, nosa i gardła (ENT), w tym badanie endoskopowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie noworodki (pełne i wcześniaki), niemowlęta (poniżej 1 roku) poddane CPAP z różnymi wskazaniami

Opis

Kryteria włączenia:

  • Noworodki i niemowlęta poddane zabiegowi CPAP i przekazane na oddział laryngologiczny w celu oceny stanu nosa

Kryteria wykluczenia:

  • Brak uzyskania zgody.
  • Dzieci powyżej 1 roku życia
  • Dorośli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki i niemowlęta poddawane zabiegowi CPAP
  • Wykrywanie i badanie przesiewowe różnych powikłań nosa związanych ze stosowaniem CPAP u noworodków i niemowląt
  • osiągnęli konsensus w sprawie minimalizacji problemów nosowych podczas stosowania CPAP u noworodków i niemowląt
badania przesiewowe i wykrywanie problemów z nosem u noworodków i niemowląt poddawanych zabiegowi CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie różnych powikłań nosowych stosowania CPAP u noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: 1 tydzień po zastosowaniu CPAP u noworodków i niemowląt
stosowanym miernikiem jest pełne badanie laryngologiczne noworodków i niemowląt poddanych CPAP
1 tydzień po zastosowaniu CPAP u noworodków i niemowląt

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-07-05MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj