- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06557915
Problemy z nosem u noworodków i niemowląt poddawanych zabiegowi CPAP
Ocena problemów z nosem u noworodków i niemowląt poddanych zabiegowi CPAP w szpitalach uniwersyteckich w Sohag
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) to metoda zapewnienia wspomagania oddychania noworodkom z niedrożnością górnych dróg oddechowych lub niewydolnością oddechową. Niewydolność oddechowa oznacza albo niewydolność wentylacji, albo nieprawidłową czynność płuc.
Donosowy zabieg CPAP można przeprowadzić za pomocą różnych urządzeń, z których najczęściej używa się maski nosowej i wężyków obunosowych. Jednakże wcześniejsze badania opisywały rozwój urazów ciśnieniowych (PI) na skórze nosa spowodowanych przez te urządzenia nCPAP
Powikłania nosowe podczas nosowego CPAP różnią się od powikłań zewnętrznych nosa, takich jak przekrwienie kolumelalne, martwica kolumbijna, po powikłania wewnątrznosowe, takie jak owrzodzenie wewnątrznosowe, ziarnina, zwężenie przedsionkowe i zrosty wewnątrznosowe
Cele badania:
- Wykrywanie i badanie przesiewowe różnych powikłań nosa związanych ze stosowaniem CPAP u noworodków i niemowląt
- osiągnęli konsensus w sprawie minimalizacji problemów nosowych podczas stosowania CPAP u noworodków i niemowląt
Pacjenci i metody:
- Rodzaj badania: badanie prospektywne.
Miejsce studiów:
- Oddział pediatryczny i jego oddziały (oddział intensywnej terapii noworodków (NICU), oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU), oddział intensywnej terapii)
- Oddział Otorynolaryngologii W szpitalach uniwersyteckich Sohag (stare i nowe)
- Okres badania: Rok od daty akceptacji protokołu.
- Pacjent:
Noworodki i niemowlęta poddane zabiegowi CPAP i przekazane na oddział laryngologiczny w celu oceny stanu nosa
• Metody:
Wszystkie sprawy zostaną poddane:
- Pełna historia choroby: imię i nazwisko, wiek, płeć, data urodzenia
- Wskazania i czas trwania CPAP
- Pełne badanie uszu, nosa i gardła (ENT), w tym badanie endoskopowe
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abdelaal
- Numer telefonu: +201064286563
- E-mail: ahmedkr80@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelaal
- E-mail: ahmedkr80@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki i niemowlęta poddane zabiegowi CPAP i przekazane na oddział laryngologiczny w celu oceny stanu nosa
Kryteria wykluczenia:
- Brak uzyskania zgody.
- Dzieci powyżej 1 roku życia
- Dorośli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noworodki i niemowlęta poddawane zabiegowi CPAP
|
badania przesiewowe i wykrywanie problemów z nosem u noworodków i niemowląt poddawanych zabiegowi CPAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie różnych powikłań nosowych stosowania CPAP u noworodków i niemowląt
Ramy czasowe: 1 tydzień po zastosowaniu CPAP u noworodków i niemowląt
|
stosowanym miernikiem jest pełne badanie laryngologiczne noworodków i niemowląt poddanych CPAP
|
1 tydzień po zastosowaniu CPAP u noworodków i niemowląt
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .