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接受 CPAP 治疗的新生儿和婴儿的鼻部问题

2024年8月14日 更新者:Ahmed Mohamed Abdelaal、Sohag University

索哈格大学医院接受 CPAP 治疗的新生儿和婴儿鼻部问题的评估

本研究的目的是检测和筛查新生儿和婴儿使用 CPAP 的不同鼻部并发症,并就尽量减少新生儿和婴儿 CPAP 鼻部问题达成共识

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

持续气道正压通气 (CPAP) 是为上呼吸道阻塞或呼吸衰竭的新生儿提供呼吸支持的一种方法。 呼吸衰竭包括通气失败或肺功能衰竭。

经鼻 CPAP 可以通过各种设备进行输送,其中最常用的是鼻罩和双鼻管。 然而,早期研究描述了这些 nCPAP 设备导致鼻部皮肤压力损伤 (PI) 的情况

经鼻CPAP的鼻部并发症多种多样,从鼻小柱充血、小柱坏死等鼻外并发症到鼻内溃疡、肉芽形成、前庭狭窄和鼻内粘连等鼻内并发症

研究目的:

  • 新生儿及婴儿CPAP呼吸机不同鼻部并发症的检测与筛查
  • 就尽量减少新生儿和婴儿 CPAP 鼻部问题达成共识

患者和方法:

  • 研究类型:前瞻性研究。
  • 学习地点:

    • 儿科及其科室(新生儿重症监护病房(NICU)、儿科重症监护病房(PICU)、重症监护病房)
    • 索哈格大学医院耳鼻喉科(新旧医院)
  • 研究期限:自接受方案之日起一年。
  • 病人:

新生儿和婴儿接受 CPAP 治疗并前往耳鼻喉科评估鼻腔状况

• 方法:

所有案件都将受到:

  1. 完整病史:姓名、年龄、性别、出生日期
  2. CPAP 的适应症和持续时间
  3. 完整的耳鼻喉 (ENT) 检查,包括内窥镜检查

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有新生儿(足月和早产)、婴儿(小于 1 岁)均接受不同适应症的 CPAP

描述

纳入标准:

  • 新生儿和婴儿接受 CPAP 治疗并前往耳鼻喉科评估鼻腔状况

排除标准:

  • 未取得同意。
  • 1岁以上儿童
  • 成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受 CPAP 治疗的新生儿和婴儿
  • 新生儿及婴儿CPAP呼吸机不同鼻部并发症的检测与筛查
  • 就尽量减少新生儿和婴儿 CPAP 鼻部问题达成共识
接受 CPAP 治疗的新生儿和婴儿鼻部问题的筛查和检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿和婴儿使用CPAP呼吸机不同鼻部并发症的检测
大体时间:新生儿和婴儿使用 CPAP 后 1 周
使用的指标是接受 CPAP 治疗的新生儿和婴儿的完整耳鼻喉科检查
新生儿和婴儿使用 CPAP 后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Abdelaal、faculty of medicine,sohag university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月14日

首次发布 (实际的)

2024年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月14日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Soh-Med-24-07-05MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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