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Nasenprobleme bei Neugeborenen und Säuglingen, die CPAP unterzogen werden

14. August 2024 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Bewertung von Nasenproblemen bei Neugeborenen und Säuglingen, die CPAP in Universitätskliniken von Sohag unterzogen wurden

Das Ziel dieser Studie ist es, verschiedene nasale Komplikationen bei der Verwendung von CPAP bei Neugeborenen und Säuglingen zu erkennen und zu untersuchen und einen Konsens über die Minimierung von Nasenproblemen durch CPAP bei Neugeborenen und Säuglingen zu erzielen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) ist ein Mittel zur Atemunterstützung bei Neugeborenen mit Obstruktion der oberen Atemwege oder Atemversagen. Atemversagen bedeutet entweder ein Versagen der Beatmung oder ein Versagen der Lungenfunktion.

Nasales CPAP kann über verschiedene Geräte verabreicht werden, von denen eine Nasenmaske und binasale Prongs am häufigsten verwendet werden. Allerdings haben frühere Studien die Entwicklung von Druckverletzungen (PI) auf der Nasenhaut beschrieben, die durch diese nCPAP-Geräte verursacht werden

Nasale Komplikationen bei nasalem CPAP reichen von externen nasalen Komplikationen wie Columella-Hyperämie, Columella-Nekrose bis hin zu intranasalen Komplikationen wie intranasalen Ulzerationen, Granulationen, Vestibularstenose und intranasalen Synechien

Ziele der Studie:

  • Erkennung und Screening verschiedener nasaler Komplikationen bei der Verwendung von CPAP bei Neugeborenen und Säuglingen
  • einen Konsens über die Minimierung von Nasenproblemen durch CPAP bei Neugeborenen und Säuglingen erzielen

Patienten und Methoden:

  • Art der Studie: prospektive Studie.

  • Ort der Studie:

    • Pädiatrische Abteilung und ihre Einheiten (Neugeborenen-Intensivstation (NICU), Pädiatrische Intensivstation (PICU), Intensivstation)
    • Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde in den Universitätskliniken Sohag (alt und neu)
  • Studienzeitraum: Ein Jahr ab dem Datum der Annahme des Protokolls.
  • Geduldig:

Neugeborene und Kleinkinder werden CPAP unterzogen und der HNO-Abteilung zur Beurteilung des Nasenzustands vorgestellt

• Methoden:

Alle Fälle unterliegen:

  1. Vollständige Krankengeschichte: Name, Alter, Geschlecht, Geburtsdatum
  2. Indikationen und Dauer von CPAP
  3. Komplette Hals-Nasen-Ohren-Untersuchung (HNO) einschließlich endoskopischer Untersuchung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Neugeborenen (Voll- und Frühgeborene) und Säuglinge (unter 1 Jahr), die CPAP mit unterschiedlichen Indikationen unterzogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene und Kleinkinder werden CPAP unterzogen und der HNO-Abteilung zur Beurteilung des Nasenzustands vorgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Unterlassene Einholung der Einwilligung.
  • Kinder über 1 Jahr
  • Erwachsene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene und Kleinkinder, die CPAP unterzogen werden
  • Erkennung und Screening verschiedener nasaler Komplikationen bei der Verwendung von CPAP bei Neugeborenen und Säuglingen
  • einen Konsens über die Minimierung von Nasenproblemen durch CPAP bei Neugeborenen und Säuglingen erzielen
Verfahren: Screening
Screening und Erkennung von Nasenproblemen bei Neugeborenen und Säuglingen, die CPAP unterzogen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung verschiedener nasaler Komplikationen bei der Verwendung von CPAP bei Neugeborenen und Säuglingen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Anwendung von CPAP bei Neugeborenen und Säuglingen
Die verwendete Messgröße ist eine vollständige HNO-Untersuchung von Neugeborenen und Säuglingen, die CPAP unterzogen werden
1 Woche nach der Anwendung von CPAP bei Neugeborenen und Säuglingen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-07-05MS

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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