Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neseproblemer hos nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP

14. august 2024 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Evaluering av neseproblemer hos nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP på Sohag universitetssykehus

Målet med denne studien er å oppdage og screene ulike nasale komplikasjoner ved bruk av CPAP hos nyfødte og spedbarn og nå en konsensus om å minimere neseproblemer av CPAP hos nyfødte og spedbarn

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) er et middel for å gi pustestøtte til nyfødte med enten øvre luftveisobstruksjon eller respirasjonssvikt. Respirasjonssvikt utgjør enten ventilasjonssvikt eller lungefunksjonssvikt.

Nasal CPAP kan leveres gjennom ulike enheter, hvorav en nesemaske og binasale utstikkere er de mest brukte. Imidlertid har tidligere studier beskrevet utviklingen av trykkskader (PI) på nesehuden forårsaket av disse nCPAP-enhetene

Nasale komplikasjoner av nasal CPAP varierer fra eksterne nasale komplikasjoner som columellar hyperemi, columellar nekrose til intranasale komplikasjoner som intranasal sårdannelse, granulering, vestibulær stenose og intranasale synechiae

Mål med studien:

  • Påvisning og screening av ulike nasale komplikasjoner ved bruk av CPAP hos nyfødte og spedbarn
  • nå en konsensus om å minimere neseproblemer med CPAP hos nyfødte og spedbarn

Pasienter og metoder:

  • Type studie: prospektiv studie.
  • Studiested:

    • Pediatrisk avdeling og dens enheter (Neonatal intensivavdeling (NICU), Pediatrisk intensivavdeling (PICU), Kritisk enhet)
    • Otorhinolaryngologisk avdeling i Sohag universitetssykehus (gammelt og nytt)
  • Studieperiode: Ett år fra datoen for aksept av protokollen.
  • Pasient:

Nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP og presentert for ØNH-avdelingen for vurdering av nesetilstanden

• Metoder:

Alle saker vil bli utsatt for:

  1. Full sykehistorie: Navn, alder, kjønn, fødselsdato
  2. Indikasjoner og varighet av CPAP
  3. Fullstendig øre-, nese- og halsundersøkelse (ØNH) inkludert endoskopisk undersøkelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, 82511
        • Faculty of medicine, Sohag university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyfødte (fulle og premature), spedbarn (under 1 år) utsatt for CPAP med forskjellige indikasjoner

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP og presentert for ØNH-avdelingen for vurdering av nesetilstanden

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende innhenting av samtykke.
  • Barn over 1 år
  • Voksne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP
  • Påvisning og screening av ulike nasale komplikasjoner ved bruk av CPAP hos nyfødte og spedbarn
  • nå en konsensus om å minimere neseproblemer med CPAP hos nyfødte og spedbarn
screening og påvisning av neseproblemer hos nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av ulike nasale komplikasjoner ved bruk av CPAP hos nyfødte og spedbarn
Tidsramme: 1 uke etter bruk av CPAP hos nyfødte og spedbarn
metrikken som brukes er fullstendig ØNH-undersøkelse av nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP
1 uke etter bruk av CPAP hos nyfødte og spedbarn

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-07-05MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere