- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06557915
Neseproblemer hos nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP
Evaluering av neseproblemer hos nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP på Sohag universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) er et middel for å gi pustestøtte til nyfødte med enten øvre luftveisobstruksjon eller respirasjonssvikt. Respirasjonssvikt utgjør enten ventilasjonssvikt eller lungefunksjonssvikt.
Nasal CPAP kan leveres gjennom ulike enheter, hvorav en nesemaske og binasale utstikkere er de mest brukte. Imidlertid har tidligere studier beskrevet utviklingen av trykkskader (PI) på nesehuden forårsaket av disse nCPAP-enhetene
Nasale komplikasjoner av nasal CPAP varierer fra eksterne nasale komplikasjoner som columellar hyperemi, columellar nekrose til intranasale komplikasjoner som intranasal sårdannelse, granulering, vestibulær stenose og intranasale synechiae
Mål med studien:
- Påvisning og screening av ulike nasale komplikasjoner ved bruk av CPAP hos nyfødte og spedbarn
- nå en konsensus om å minimere neseproblemer med CPAP hos nyfødte og spedbarn
Pasienter og metoder:
- Type studie: prospektiv studie.
Studiested:
- Pediatrisk avdeling og dens enheter (Neonatal intensivavdeling (NICU), Pediatrisk intensivavdeling (PICU), Kritisk enhet)
- Otorhinolaryngologisk avdeling i Sohag universitetssykehus (gammelt og nytt)
- Studieperiode: Ett år fra datoen for aksept av protokollen.
- Pasient:
Nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP og presentert for ØNH-avdelingen for vurdering av nesetilstanden
• Metoder:
Alle saker vil bli utsatt for:
- Full sykehistorie: Navn, alder, kjønn, fødselsdato
- Indikasjoner og varighet av CPAP
- Fullstendig øre-, nese- og halsundersøkelse (ØNH) inkludert endoskopisk undersøkelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdelaal
- Telefonnummer: +201064286563
- E-post: ahmedkr80@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Abdelaal
- E-post: ahmedkr80@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP og presentert for ØNH-avdelingen for vurdering av nesetilstanden
Ekskluderingskriterier:
- Manglende innhenting av samtykke.
- Barn over 1 år
- Voksne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP
|
screening og påvisning av neseproblemer hos nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av ulike nasale komplikasjoner ved bruk av CPAP hos nyfødte og spedbarn
Tidsramme: 1 uke etter bruk av CPAP hos nyfødte og spedbarn
|
metrikken som brukes er fullstendig ØNH-undersøkelse av nyfødte og spedbarn utsatt for CPAP
|
1 uke etter bruk av CPAP hos nyfødte og spedbarn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .