Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næseproblemer hos nyfødte og spædbørn udsat for CPAP

14. august 2024 opdateret af: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Evaluering af næseproblemer hos nyfødte og spædbørn udsat for CPAP på Sohag Universitetshospitaler

Målet med denne undersøgelse er at opdage og screene forskellige nasale komplikationer ved brug af CPAP hos nyfødte og spædbørn og nå en konsensus om at minimere næseproblemer af CPAP hos nyfødte og spædbørn

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) er et middel til at yde respiratorisk støtte til nyfødte med enten øvre luftvejsobstruktion eller respirationssvigt. Respirationssvigt udgør enten svigt af ventilation eller svigt af lungefunktion.

Nasal CPAP kan leveres gennem forskellige apparater, hvoraf en næsemaske og binasale stik er de mest anvendte. Imidlertid har tidligere undersøgelser beskrevet udviklingen af ​​trykskader (PI) på næsehuden forårsaget af disse nCPAP-enheder

Nasale komplikationer af nasal CPAP varierer fra eksterne nasale komplikationer såsom columellar hyperæmi, columellar nekrose til intranasale komplikationer såsom intranasal ulceration, granulation, vestibulær stenose og intranasale synechiae

Mål med undersøgelsen:

  • Påvisning og screening af forskellige nasale komplikationer ved brug af CPAP hos nyfødte og spædbørn
  • nå til enighed om at minimere næseproblemer med CPAP hos nyfødte og spædbørn

Patienter og metoder:

  • Undersøgelsestype: prospektiv undersøgelse.

  • Studiested:

    • Pædiatrisk afdeling og dens enheder (Neonatal intensivafdeling (NICU), Pædiatrisk intensivafdeling (PICU), Kritisk afdeling)
    • Otorhinolaryngologisk afdeling på Sohag universitetshospitaler (gamle og nye)
  • Studieperiode: Et år fra datoen for accept af protokollen.
  • Patient:

Nyfødte og spædbørn udsat for CPAP og præsenteret for ØNH-afdelingen for vurdering af næsens tilstand

• Metoder:

Alle sager vil blive udsat for:

  1. Fuld sygehistorie: Navn, alder, køn, fødselsdato
  2. Indikationer og varighed af CPAP
  3. Fuldstændig øre-, næse- og halsundersøgelse (ENT) inklusive endoskopisk undersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyfødte (fulde og præmature), spædbørn (under 1 år) udsat for CPAP med forskellige indikationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte og spædbørn udsat for CPAP og præsenteret for ØNH-afdelingen for vurdering af næsens tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opnåelse af samtykke.
  • Børn over 1 år
  • Voksne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødte og spædbørn udsat for CPAP
  • Påvisning og screening af forskellige nasale komplikationer ved brug af CPAP hos nyfødte og spædbørn
  • nå til enighed om at minimere næseproblemer med CPAP hos nyfødte og spædbørn
Procedure: screening
screening og påvisning af næseproblemer hos nyfødte og spædbørn udsat for CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af forskellige nasale komplikationer ved brug af CPAP hos nyfødte og spædbørn
Tidsramme: 1 uge efter brug af CPAP til nyfødte og spædbørn
den anvendte metrik er komplet ØNH-undersøgelse af nyfødte og spædbørn, der er udsat for CPAP
1 uge efter brug af CPAP til nyfødte og spædbørn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-07-05MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner