- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06557915
Problemas nasales en recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP
Evaluación de problemas nasales en recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP en los hospitales universitarios de Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es un medio para brindar asistencia respiratoria a los recién nacidos con obstrucción de las vías respiratorias superiores o insuficiencia respiratoria. La insuficiencia respiratoria constituye una falla de la ventilación o una falla de la función pulmonar.
La CPAP nasal se puede administrar a través de varios dispositivos, de los cuales los más utilizados son una máscara nasal y cánulas binasales. Sin embargo, estudios anteriores han descrito el desarrollo de lesiones por presión (PI) en la piel nasal causadas por estos dispositivos nCPAP.
Las complicaciones nasales de la CPAP nasal varían desde complicaciones nasales externas como hiperemia columelar, necrosis columelar hasta complicaciones intranasales como ulceración intranasal, granulación, estenosis vestibular y sinequias intranasales.
Objetivos del estudio:
- Detección y Screening de diferentes complicaciones nasales del uso de CPAP en neonatos y lactantes
- llegar a un consenso sobre cómo minimizar los problemas nasales de la CPAP en recién nacidos y lactantes
Pacientes y Métodos:
- Tipo de estudio: estudio prospectivo.
Lugar del estudio:
- Departamento de pediatría y sus unidades (Unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), Unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP), Unidad de cuidados críticos)
- Departamento de otorrinolaringología en los hospitales universitarios de Sohag (antiguos y nuevos)
- Período de estudio: Un año desde la fecha de aceptación del protocolo.
- Paciente:
Recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP y presentados al departamento de otorrinolaringología para evaluación de la afección nasal.
• Métodos:
Todos los casos estarán sujetos a:
- Historia clínica completa: Nombre, edad, sexo, fecha de nacimiento
- Indicaciones y duración de la CPAP
- Examen completo de oído, nariz y garganta (ENT), incluido el examen endoscópico
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdelaal
- Número de teléfono: +201064286563
- Correo electrónico: ahmedkr80@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82511
- Faculty of medicine, Sohag university
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Contacto:
- Ahmed Abdelaal
- Correo electrónico: ahmedkr80@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP y presentados al departamento de otorrinolaringología para evaluación de la afección nasal.
Criterios de exclusión:
- No obtener el consentimiento.
- Niños mayores de 1 año
- Adultos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP
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Cribado y detección de problemas nasales en recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de diferentes complicaciones nasales del uso de CPAP en neonatos y lactantes
Periodo de tiempo: 1 semana después del uso de CPAP en recién nacidos y lactantes
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la métrica utilizada es el examen otorrinolaringológico completo de recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP
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1 semana después del uso de CPAP en recién nacidos y lactantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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