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Problemas nasales en recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP

14 de agosto de 2024 actualizado por: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Evaluación de problemas nasales en recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP en los hospitales universitarios de Sohag

El objetivo de este estudio es detectar y evaluar diferentes complicaciones nasales del uso de CPAP en recién nacidos y bebés y llegar a un consenso sobre cómo minimizar los problemas nasales de CPAP en recién nacidos y bebés.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es un medio para brindar asistencia respiratoria a los recién nacidos con obstrucción de las vías respiratorias superiores o insuficiencia respiratoria. La insuficiencia respiratoria constituye una falla de la ventilación o una falla de la función pulmonar.

La CPAP nasal se puede administrar a través de varios dispositivos, de los cuales los más utilizados son una máscara nasal y cánulas binasales. Sin embargo, estudios anteriores han descrito el desarrollo de lesiones por presión (PI) en la piel nasal causadas por estos dispositivos nCPAP.

Las complicaciones nasales de la CPAP nasal varían desde complicaciones nasales externas como hiperemia columelar, necrosis columelar hasta complicaciones intranasales como ulceración intranasal, granulación, estenosis vestibular y sinequias intranasales.

Objetivos del estudio:

  • Detección y Screening de diferentes complicaciones nasales del uso de CPAP en neonatos y lactantes
  • llegar a un consenso sobre cómo minimizar los problemas nasales de la CPAP en recién nacidos y lactantes

Pacientes y Métodos:

  • Tipo de estudio: estudio prospectivo.
  • Lugar del estudio:

    • Departamento de pediatría y sus unidades (Unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), Unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP), Unidad de cuidados críticos)
    • Departamento de otorrinolaringología en los hospitales universitarios de Sohag (antiguos y nuevos)
  • Período de estudio: Un año desde la fecha de aceptación del protocolo.
  • Paciente:

Recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP y presentados al departamento de otorrinolaringología para evaluación de la afección nasal.

• Métodos:

Todos los casos estarán sujetos a:

  1. Historia clínica completa: Nombre, edad, sexo, fecha de nacimiento
  2. Indicaciones y duración de la CPAP
  3. Examen completo de oído, nariz y garganta (ENT), incluido el examen endoscópico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Abdelaal
  • Número de teléfono: +201064286563
  • Correo electrónico: ahmedkr80@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82511
        • Faculty of medicine, Sohag university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los recién nacidos (completos y prematuros), lactantes (menos de 1 año) sometidos a CPAP con diferentes indicaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP y presentados al departamento de otorrinolaringología para evaluación de la afección nasal.

Criterios de exclusión:

  • No obtener el consentimiento.
  • Niños mayores de 1 año
  • Adultos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP
  • Detección y Screening de diferentes complicaciones nasales del uso de CPAP en neonatos y lactantes
  • llegar a un consenso sobre cómo minimizar los problemas nasales de la CPAP en recién nacidos y lactantes
Cribado y detección de problemas nasales en recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de diferentes complicaciones nasales del uso de CPAP en neonatos y lactantes
Periodo de tiempo: 1 semana después del uso de CPAP en recién nacidos y lactantes
la métrica utilizada es el examen otorrinolaringológico completo de recién nacidos y lactantes sometidos a CPAP
1 semana después del uso de CPAP en recién nacidos y lactantes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-07-05MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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