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Problemas nasais em neonatos e bebês submetidos a CPAP

14 de agosto de 2024 atualizado por: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Avaliação de problemas nasais em neonatos e bebês submetidos a CPAP em hospitais universitários de Sohag

O objetivo deste estudo é detectar e rastrear diferentes complicações nasais do uso de CPAP em neonatos e bebês e chegar a um consenso sobre como minimizar os problemas nasais do CPAP em neonatos e bebês.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é um meio de fornecer suporte respiratório a neonatos com obstrução das vias aéreas superiores ou insuficiência respiratória. A insuficiência respiratória constitui falha na ventilação ou falha na função pulmonar.

O CPAP nasal pode ser administrado por meio de vários dispositivos, dos quais a máscara nasal e a ponta binasal são os mais comumente usados. No entanto, estudos anteriores descreveram o desenvolvimento de Lesões por Pressão (LP) na pele nasal causadas por esses dispositivos nCPAP

As complicações nasais do CPAP nasal variam desde complicações nasais externas, como hiperemia columelar, necrose columelar, até complicações intranasais, como ulceração intranasal, granulação, estenose vestibular e sinéquias intranasais.

Objetivos do Estudo:

  • Detecção e triagem de diferentes complicações nasais do uso de CPAP em neonatos e lactentes
  • chegar a um consenso sobre como minimizar os problemas nasais do CPAP em neonatos e bebês

Pacientes e Métodos:

  • Tipo de estudo: estudo prospectivo.
  • Local do estudo:

    • Departamento pediátrico e suas unidades (Unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN), Unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP), Unidade de terapia intensiva)
    • Departamento de otorrinolaringologia nos hospitais universitários de Sohag (antigos e novos)
  • Período de estudo: Um ano a partir da data de aceitação do protocolo.
  • Paciente:

Recém-nascidos e lactentes submetidos ao CPAP e apresentados ao departamento de otorrinolaringologia para avaliação da condição nasal

• Métodos:

Todos os casos estarão sujeitos a:

  1. Histórico médico completo: nome, idade, sexo, data de nascimento
  2. Indicações e duração do CPAP
  3. Exame completo de ouvido, nariz e garganta (ENT), incluindo exame endoscópico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os neonatos (plenos e prematuros), lactentes (menos de 1 ano) submetidos ao CPAP com diferentes indicações

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Recém-nascidos e lactentes submetidos ao CPAP e apresentados ao departamento de otorrinolaringologia para avaliação da condição nasal

Critérios de exclusão:

  • Falha na obtenção do consentimento.
  • Crianças acima de 1 ano
  • Adultos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recém-nascidos e bebês submetidos a CPAP
  • Detecção e triagem de diferentes complicações nasais do uso de CPAP em neonatos e lactentes
  • chegar a um consenso sobre como minimizar os problemas nasais do CPAP em neonatos e bebês
triagem e detecção de problemas nasais em neonatos e bebês submetidos a CPAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de diferentes complicações nasais do uso de CPAP em neonatos e lactentes
Prazo: 1 semana após o uso de CPAP em neonatos e bebês
a métrica utilizada é o exame otorrinolaringológico completo de neonatos e lactentes submetidos ao CPAP
1 semana após o uso de CPAP em neonatos e bebês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-07-05MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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