- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06557915
Problemas nasais em neonatos e bebês submetidos a CPAP
Avaliação de problemas nasais em neonatos e bebês submetidos a CPAP em hospitais universitários de Sohag
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é um meio de fornecer suporte respiratório a neonatos com obstrução das vias aéreas superiores ou insuficiência respiratória. A insuficiência respiratória constitui falha na ventilação ou falha na função pulmonar.
O CPAP nasal pode ser administrado por meio de vários dispositivos, dos quais a máscara nasal e a ponta binasal são os mais comumente usados. No entanto, estudos anteriores descreveram o desenvolvimento de Lesões por Pressão (LP) na pele nasal causadas por esses dispositivos nCPAP
As complicações nasais do CPAP nasal variam desde complicações nasais externas, como hiperemia columelar, necrose columelar, até complicações intranasais, como ulceração intranasal, granulação, estenose vestibular e sinéquias intranasais.
Objetivos do Estudo:
- Detecção e triagem de diferentes complicações nasais do uso de CPAP em neonatos e lactentes
- chegar a um consenso sobre como minimizar os problemas nasais do CPAP em neonatos e bebês
Pacientes e Métodos:
- Tipo de estudo: estudo prospectivo.
Local do estudo:
- Departamento pediátrico e suas unidades (Unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN), Unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP), Unidade de terapia intensiva)
- Departamento de otorrinolaringologia nos hospitais universitários de Sohag (antigos e novos)
- Período de estudo: Um ano a partir da data de aceitação do protocolo.
- Paciente:
Recém-nascidos e lactentes submetidos ao CPAP e apresentados ao departamento de otorrinolaringologia para avaliação da condição nasal
• Métodos:
Todos os casos estarão sujeitos a:
- Histórico médico completo: nome, idade, sexo, data de nascimento
- Indicações e duração do CPAP
- Exame completo de ouvido, nariz e garganta (ENT), incluindo exame endoscópico
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Abdelaal
- Número de telefone: +201064286563
- E-mail: ahmedkr80@yahoo.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82511
- Faculty of medicine, Sohag university
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Contato:
- Ahmed Abdelaal
- E-mail: ahmedkr80@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recém-nascidos e lactentes submetidos ao CPAP e apresentados ao departamento de otorrinolaringologia para avaliação da condição nasal
Critérios de exclusão:
- Falha na obtenção do consentimento.
- Crianças acima de 1 ano
- Adultos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Recém-nascidos e bebês submetidos a CPAP
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triagem e detecção de problemas nasais em neonatos e bebês submetidos a CPAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de diferentes complicações nasais do uso de CPAP em neonatos e lactentes
Prazo: 1 semana após o uso de CPAP em neonatos e bebês
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a métrica utilizada é o exame otorrinolaringológico completo de neonatos e lactentes submetidos ao CPAP
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1 semana após o uso de CPAP em neonatos e bebês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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