- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06557915
Neusproblemen bij pasgeborenen en zuigelingen die CPAP ondergaan
Evaluatie van neusproblemen bij pasgeborenen en zuigelingen die CPAP ondergaan in de universitaire ziekenhuizen van Sohag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is een manier om ademhalingsondersteuning te bieden aan pasgeborenen met obstructie van de bovenste luchtwegen of ademhalingsinsufficiëntie. Ademhalingsfalen betekent falen van de ventilatie of falen van de longfunctie.
Nasale CPAP kan worden toegediend via verschillende apparaten, waarvan een neusmasker en binasale tanden het meest worden gebruikt. Eerdere onderzoeken hebben echter de ontwikkeling van drukletsel (PI) op de neushuid beschreven, veroorzaakt door deze nCPAP-apparaten
Nasale complicaties van nasale CPAP variëren van externe nasale complicaties zoals columellaire hyperemie, columellaire necrose tot intranasale complicaties zoals intranasale ulceratie, granulatie, vestibulaire stenose en intranasale synechiae
Doelstellingen van de studie:
- Detectie en screening van verschillende nasale complicaties bij het gebruik van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen
- een consensus bereiken over het minimaliseren van neusproblemen als gevolg van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen
Patiënten en methoden:
- Type onderzoek: prospectief onderzoek.
Plaats van de studie:
- Pediatrische afdeling en haar eenheden (Neonatale intensive care (NICU), Pediatrische intensive care (PICU), Critical care-afdeling)
- Afdeling KNO-afdeling in de universitaire ziekenhuizen van Sohag (oud en nieuw)
- Studieperiode: Eén jaar vanaf de datum van aanvaarding van het protocol.
- Geduldig:
Neonaten en zuigelingen die CPAP ondergaan en naar de KNO-afdeling worden gebracht voor beoordeling van de neusaandoening
• Methoden:
Alle gevallen zullen worden onderworpen aan:
- Volledige medische geschiedenis: naam, leeftijd, geslacht, geboortedatum
- Indicaties en duur van CPAP
- Volledig oor-, neus- en keelonderzoek (KNO) inclusief endoscopisch onderzoek
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Abdelaal
- Telefoonnummer: +201064286563
- E-mail: ahmedkr80@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Contact:
- Ahmed Abdelaal
- E-mail: ahmedkr80@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonaten en zuigelingen die CPAP ondergaan en naar de KNO-afdeling worden gebracht voor beoordeling van de neusaandoening
Uitsluitingscriteria:
- Het niet verkrijgen van toestemming.
- Kinderen ouder dan 1 jaar
- Volwassenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neonaten en zuigelingen die CPAP ondergaan
|
screening en detectie van neusproblemen bij pasgeborenen en zuigelingen die aan CPAP zijn onderworpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van verschillende nasale complicaties bij het gebruik van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen
Tijdsspanne: 1 week na gebruik van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen
|
de gebruikte maatstaf is het volledige KNO-onderzoek van pasgeborenen en zuigelingen die aan CPAP zijn onderworpen
|
1 week na gebruik van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .