Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neusproblemen bij pasgeborenen en zuigelingen die CPAP ondergaan

14 augustus 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Evaluatie van neusproblemen bij pasgeborenen en zuigelingen die CPAP ondergaan in de universitaire ziekenhuizen van Sohag

Het doel van deze studie is het detecteren en screenen van verschillende nasale complicaties bij het gebruik van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen en het bereiken van een consensus over het minimaliseren van neusproblemen als gevolg van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is een manier om ademhalingsondersteuning te bieden aan pasgeborenen met obstructie van de bovenste luchtwegen of ademhalingsinsufficiëntie. Ademhalingsfalen betekent falen van de ventilatie of falen van de longfunctie.

Nasale CPAP kan worden toegediend via verschillende apparaten, waarvan een neusmasker en binasale tanden het meest worden gebruikt. Eerdere onderzoeken hebben echter de ontwikkeling van drukletsel (PI) op de neushuid beschreven, veroorzaakt door deze nCPAP-apparaten

Nasale complicaties van nasale CPAP variëren van externe nasale complicaties zoals columellaire hyperemie, columellaire necrose tot intranasale complicaties zoals intranasale ulceratie, granulatie, vestibulaire stenose en intranasale synechiae

Doelstellingen van de studie:

  • Detectie en screening van verschillende nasale complicaties bij het gebruik van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen
  • een consensus bereiken over het minimaliseren van neusproblemen als gevolg van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen

Patiënten en methoden:

  • Type onderzoek: prospectief onderzoek.
  • Plaats van de studie:

    • Pediatrische afdeling en haar eenheden (Neonatale intensive care (NICU), Pediatrische intensive care (PICU), Critical care-afdeling)
    • Afdeling KNO-afdeling in de universitaire ziekenhuizen van Sohag (oud en nieuw)
  • Studieperiode: Eén jaar vanaf de datum van aanvaarding van het protocol.
  • Geduldig:

Neonaten en zuigelingen die CPAP ondergaan en naar de KNO-afdeling worden gebracht voor beoordeling van de neusaandoening

• Methoden:

Alle gevallen zullen worden onderworpen aan:

  1. Volledige medische geschiedenis: naam, leeftijd, geslacht, geboortedatum
  2. Indicaties en duur van CPAP
  3. Volledig oor-, neus- en keelonderzoek (KNO) inclusief endoscopisch onderzoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle pasgeborenen (volgroeid en prematuren), zuigelingen (jonger dan 1 jaar) die CPAP ondergaan met verschillende indicaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neonaten en zuigelingen die CPAP ondergaan en naar de KNO-afdeling worden gebracht voor beoordeling van de neusaandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet verkrijgen van toestemming.
  • Kinderen ouder dan 1 jaar
  • Volwassenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neonaten en zuigelingen die CPAP ondergaan
  • Detectie en screening van verschillende nasale complicaties bij het gebruik van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen
  • een consensus bereiken over het minimaliseren van neusproblemen als gevolg van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen
screening en detectie van neusproblemen bij pasgeborenen en zuigelingen die aan CPAP zijn onderworpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van verschillende nasale complicaties bij het gebruik van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen
Tijdsspanne: 1 week na gebruik van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen
de gebruikte maatstaf is het volledige KNO-onderzoek van pasgeborenen en zuigelingen die aan CPAP zijn onderworpen
1 week na gebruik van CPAP bij pasgeborenen en zuigelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-07-05MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren