- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06557915
Проблемы с носом у новорожденных и младенцев, подвергнутых CPAP
Оценка проблем с носом у новорожденных и младенцев, подвергнутых CPAP в университетских больницах Сохаг
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) — это средство респираторной поддержки новорожденных с обструкцией верхних дыхательных путей или дыхательной недостаточностью. Дыхательная недостаточность представляет собой либо недостаточность вентиляции, либо нарушение функции легких.
Назальный CPAP может осуществляться с помощью различных устройств, из которых наиболее часто используются назальная маска и биназальные канюли. Однако более ранние исследования описали развитие травм от давления (PI) на коже носа, вызванных этими устройствами nCPAP.
Назальные осложнения назального CPAP варьируются от внешних назальных осложнений, таких как колумеллярная гиперемия, колумеллярный некроз, до интраназальных осложнений, таких как интраназальные изъязвления, грануляции, вестибулярный стеноз и интраназальные синехии.
Цели исследования:
- Выявление и скрининг различных назальных осложнений при использовании CPAP у новорожденных и младенцев.
- достичь консенсуса о минимизации назальных проблем, связанных с CPAP у новорожденных и младенцев
Пациенты и методы:
- Тип исследования: проспективное исследование.
Место обучения:
- Педиатрическое отделение и его подразделения (Отделение интенсивной терапии новорожденных (ОТИТ), Детское отделение интенсивной терапии (ОИТН), Отделение интенсивной терапии)
- Отделение оториноларингологии в университетской больнице Сохаг (старая и новая)
- Период исследования: один год с даты принятия протокола.
- Пациент:
Новорожденные и младенцы, подвергнутые CPAP и поступившие в ЛОР-отделение для оценки состояния носа
• Методы:
Все дела будут подлежать:
- Полная история болезни: имя, возраст, пол, дата рождения.
- Показания и продолжительность CPAP
- Полное обследование уха, носа и горла (ЛОР), включая эндоскопическое обследование.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Abdelaal
- Номер телефона: +201064286563
- Электронная почта: ahmedkr80@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Контакт:
- Ahmed Abdelaal
- Электронная почта: ahmedkr80@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные и младенцы, подвергнутые CPAP и поступившие в ЛОР-отделение для оценки состояния носа
Критерии исключения:
- Неполучение согласия.
- Дети старше 1 года
- Взрослые
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденные и младенцы, подвергнутые CPAP
|
скрининг и выявление проблем с носом у новорожденных и младенцев, подвергнутых CPAP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление различных назальных осложнений при использовании CPAP у новорожденных и детей грудного возраста.
Временное ограничение: Через 1 неделю после использования CPAP у новорожденных и младенцев
|
Используемый показатель — полное ЛОР-обследование новорожденных и младенцев, подвергнутых CPAP.
|
Через 1 неделю после использования CPAP у новорожденных и младенцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-07-05MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .