Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проблемы с носом у новорожденных и младенцев, подвергнутых CPAP

14 августа 2024 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abdelaal, Sohag University

Оценка проблем с носом у новорожденных и младенцев, подвергнутых CPAP в университетских больницах Сохаг

Целью этого исследования является обнаружение и скрининг различных назальных осложнений при использовании CPAP у новорожденных и младенцев и достижение консенсуса о минимизации назальных проблем, связанных с CPAP, у новорожденных и младенцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) — это средство респираторной поддержки новорожденных с обструкцией верхних дыхательных путей или дыхательной недостаточностью. Дыхательная недостаточность представляет собой либо недостаточность вентиляции, либо нарушение функции легких.

Назальный CPAP может осуществляться с помощью различных устройств, из которых наиболее часто используются назальная маска и биназальные канюли. Однако более ранние исследования описали развитие травм от давления (PI) на коже носа, вызванных этими устройствами nCPAP.

Назальные осложнения назального CPAP варьируются от внешних назальных осложнений, таких как колумеллярная гиперемия, колумеллярный некроз, до интраназальных осложнений, таких как интраназальные изъязвления, грануляции, вестибулярный стеноз и интраназальные синехии.

Цели исследования:

  • Выявление и скрининг различных назальных осложнений при использовании CPAP у новорожденных и младенцев.
  • достичь консенсуса о минимизации назальных проблем, связанных с CPAP у новорожденных и младенцев

Пациенты и методы:

  • Тип исследования: проспективное исследование.
  • Место обучения:

    • Педиатрическое отделение и его подразделения (Отделение интенсивной терапии новорожденных (ОТИТ), Детское отделение интенсивной терапии (ОИТН), Отделение интенсивной терапии)
    • Отделение оториноларингологии в университетской больнице Сохаг (старая и новая)
  • Период исследования: один год с даты принятия протокола.
  • Пациент:

Новорожденные и младенцы, подвергнутые CPAP и поступившие в ЛОР-отделение для оценки состояния носа

• Методы:

Все дела будут подлежать:

  1. Полная история болезни: имя, возраст, пол, дата рождения.
  2. Показания и продолжительность CPAP
  3. Полное обследование уха, носа и горла (ЛОР), включая эндоскопическое обследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Abdelaal
  • Номер телефона: +201064286563
  • Электронная почта: ahmedkr80@yahoo.com

Места учебы

      • Sohag, Египет, 82511
        • Faculty of medicine, Sohag university
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все новорожденные (доношенные и недоношенные), дети грудного возраста (менее 1 года), подвергнутые CPAP с различными показаниями.

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные и младенцы, подвергнутые CPAP и поступившие в ЛОР-отделение для оценки состояния носа

Критерии исключения:

  • Неполучение согласия.
  • Дети старше 1 года
  • Взрослые

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новорожденные и младенцы, подвергнутые CPAP
  • Выявление и скрининг различных назальных осложнений при использовании CPAP у новорожденных и младенцев.
  • достичь консенсуса о минимизации назальных проблем, связанных с CPAP у новорожденных и младенцев
скрининг и выявление проблем с носом у новорожденных и младенцев, подвергнутых CPAP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление различных назальных осложнений при использовании CPAP у новорожденных и детей грудного возраста.
Временное ограничение: Через 1 неделю после использования CPAP у новорожденных и младенцев
Используемый показатель — полное ЛОР-обследование новорожденных и младенцев, подвергнутых CPAP.
Через 1 неделю после использования CPAP у новорожденных и младенцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-07-05MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться