- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06557915
Nenäongelmat vastasyntyneillä ja vauvoilla, joille on altistettu CPAP
Nenäongelmien arviointi vastasyntyneillä ja vauvoilla, joille on altistettu CPAP Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) on keino tarjota hengitystukea vastasyntyneille, joilla on joko ylähengitysteiden tukos tai hengitysvajaus. Hengitysvajaus tarkoittaa joko ventilaation tai keuhkojen toiminnan epäonnistumista.
Nenän CPAP voidaan antaa useilla eri laitteilla, joista yleisimmin käytetty nenänaamari ja binasaalipiikit. Aiemmissa tutkimuksissa on kuitenkin kuvattu näiden nCPAP-laitteiden aiheuttamia painevammoja (PI) nenän iholla.
Nenän CPAP:n nenäkomplikaatiot vaihtelevat ulkoisista nenäkomplikaatioista, kuten paksusuolen hyperemiasta, kolumellaarisesta nekroosista, intranasaalisiin komplikaatioihin, kuten intranasaaliseen haavautumiseen, rakeistumiseen, vestibulaaristenoosiin ja intranasaalisiin synekioihin.
Tutkimuksen tavoitteet:
- CPAP:n käytön erilaisten nenäkomplikaatioiden havaitseminen ja seulonta vastasyntyneillä ja imeväisillä
- päästä yksimielisyyteen CPAP:n nenäongelmien minimoimisesta vastasyntyneillä ja imeväisillä
Potilaat ja menetelmät:
- Tutkimuksen tyyppi: prospektiivinen tutkimus.
Opiskelupaikka:
- Pediatrian osasto ja sen yksiköt (vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (NICU), lasten tehohoitoyksikkö (PICU), tehohoitoyksikkö)
- Otorinolaringologian osasto Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa (vanhat ja uudet)
- Opintojakso: Yksi vuosi pöytäkirjan hyväksymispäivästä.
- Potilas:
Vastasyntyneet ja imeväiset, joille on kohdistettu CPAP ja jotka on toimitettu kurkun- ja nenän osastolle nenän tilan arviointia varten
• Menetelmät:
Kaikkiin tapauksiin sovelletaan:
- Koko sairaushistoria: Nimi, ikä, sukupuoli, syntymäaika
- CPAP-hoidon indikaatiot ja kesto
- Täydellinen korvan, nenän ja kurkun (ENT) tutkimus, mukaan lukien endoskooppinen tutkimus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abdelaal
- Puhelinnumero: +201064286563
- Sähköposti: ahmedkr80@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Abdelaal
- Sähköposti: ahmedkr80@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vastasyntyneet ja imeväiset, joille on kohdistettu CPAP ja jotka on toimitettu kurkun- ja nenän osastolle nenän tilan arviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen saamatta jättäminen.
- Yli 1-vuotiaat lapset
- Aikuiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet ja imeväiset, joille altistetaan CPAP
|
nenäongelmien seulonta ja havaitseminen vastasyntyneillä ja vauvoilla, joille on kohdistettu CPAP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAP:n käytön erilaisten nenäkomplikaatioiden havaitseminen vastasyntyneillä ja imeväisillä
Aikaikkuna: 1 viikko CPAP:n käytön jälkeen vastasyntyneillä ja imeväisillä
|
mittarina käytetään CPAP:n saaneiden vastasyntyneiden ja imeväisten täydellistä ENT-tutkimusta
|
1 viikko CPAP:n käytön jälkeen vastasyntyneillä ja imeväisillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Abdelaal, faculty of medicine,sohag university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-07-05MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .