자궁경부암 검진을 위한 자궁경부 세포학 DNA 메틸화
2024년 8월 15일 업데이트: Lei Li
자궁경부암 검진을 위한 자궁경부 세포학 DNA 메틸화: 실제 단어 연구
자궁경부암은 전 세계 여성의 암 관련 질병률 및 사망률의 가장 큰 원인 중 하나입니다.
인유두종바이러스(HPV) 검사의 낮은 특이성과 세포학적 검사의 상대적으로 낮은 민감도 등 현재의 한계를 고려할 때 새롭고 비침습적이며 안전하고 정밀한 스크리닝 방법이 절실히 필요합니다.
이 연구는 최소 10개 하위 센터를 통합하고 30,000명의 참가자를 등록하는 다기관 실제 조사를 수행하는 것을 목표로 합니다.
조직병리학적 검사 결과는 인간 PAX1 및 JAM3 유전자 메틸화 분석(PAX1m/JAM3m), HPV 테스트 및 세포학적 검사의 스크리닝 효능을 평가하기 위한 '최적 표준' 역할을 할 것입니다.
또한, 이 연구는 DNA 메틸화 수준과 지속적인 HPV 감염 사이의 관계를 밝히는 동시에 다양한 임상 환경에서 PAX1m/JAM3m의 적용 가능성을 평가하려고 합니다.
본 연구는 자궁경부 박리 세포 내 DNA 메틸화 수준의 변화에 초점을 맞춰 PAX1m/JAM3m을 표적으로 하는 자궁경부암 예방 및 관리를 위한 새로운 통찰력과 이론적 토대를 제공하고자 합니다.
궁극적인 목표는 향상된 자궁경부암 검진 프로토콜의 임상적 구현을 촉진함으로써 현재 검진 방법론의 결함을 해결하고, 자궁경부암 검진의 정확성을 높이고, 과잉 진단 및 과잉 치료의 위험을 완화하면서 자궁경부암 발생률을 효과적으로 줄이는 것입니다. .
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Li, M.D.
- 전화번호: 86-139-1198-8831
- 이메일: lileigh@163.com
연구 장소
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 상황이나 지역사회 상황에서 자궁경부암 검진을 요청하는 모든 여성g
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자궁 경부가 손상되지 않은 상태에서
- 연구 참여에 동의한 경우
- 자세한 후속 결과로
제외 기준:
- 포함 기준을 모두 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2등급 경부상피내종양(CIN) 또는 그 이상(CIN2+)의 조직병리학적 진단을 받은 참가자 수
기간: 1년
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CIN2, CIN3, 상피내선암종 및 침윤성 자궁경부암종 포함
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1년
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3등급 경부상피내종양(CIN) 또는 그 이상(CIN3+)의 조직병리학적 진단을 받은 참가자 수
기간: 1년
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CIN3, 상피내선암종, 침윤성 자궁경부암종 포함
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침습성 자궁경부암종의 조직병리학적 진단을 받은 참가자 수
기간: 1년
|
다양한 아형의 침윤성 자궁경부암종 포함
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lei Li, M.D., Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METHY5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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