宫颈细胞学 DNA 甲基化用于宫颈癌筛查
2024年8月15日 更新者：Lei Li
用于宫颈癌筛查的宫颈细胞学 DNA 甲基化：一项真实的研究
宫颈癌是全世界女性癌症相关发病率和死亡率的最主要原因之一。
鉴于目前人乳头瘤病毒（HPV）检测特异性低、细胞学检查敏感性相对较低等局限性，迫切需要一种新型、无创、安全、精准的筛查方法。
本研究旨在进行多中心、现实世界的调查，包括至少 10 个分中心并招募 30,000 名参与者。
组织病理学检查结果将作为评估人类PAX1和JAM3基因甲基化检测（PAX1m/JAM3m）、HPV检测和细胞学检查筛查效果的“金标准”。
此外，该研究旨在阐明 DNA 甲基化水平与持续 HPV 感染之间的关系，同时评估 PAX1m/JAM3m 在不同临床环境中的适用性。
通过重点关注宫颈脱落细胞内 DNA 甲基化水平的变化作为主要研究轨迹，本研究旨在为针对 PAX1m/JAM3m 的宫颈癌的预防和管理提供新的见解和理论基础。
最终目标是促进加强宫颈癌筛查方案的临床实施，从而解决现有筛查方法的缺陷，提高宫颈癌筛查的精准度，有效降低宫颈癌的发病率，同时降低过度诊断和过度治疗的风险。 。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lei Li, M.D.
- 电话号码：86-139-1198-8831
- 邮箱：lileigh@163.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有要求在医院或社区进行宫颈癌筛查的女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 宫颈完整的情况下
- 同意参与研究
- 并有详细的后续结果
排除标准：
- 不符合所有纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织病理学诊断为 2 级宫颈上皮内瘤变 (CIN) 或更严重 (CIN2+) 的参与者人数
大体时间：1年
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包括CIN2、CIN3、原位腺癌和浸润性宫颈癌
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1年
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组织病理学诊断为 3 级宫颈上皮内瘤变 (CIN) 或更严重 (CIN3+) 的参与者人数
大体时间：1年
|
包括CIN3、原位腺癌和浸润性宫颈癌
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
组织病理学诊断为浸润性宫颈癌的参与者人数
大体时间：1年
|
包括各种亚型的浸润性宫颈癌
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lei Li, M.D.、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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