Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zervikale Zytologie DNA-Methylierung für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

15. August 2024 aktualisiert von: Lei Li

Zervikale Zytologie-DNA-Methylierung für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs: Eine reale Studie

Gebärmutterhalskrebs ist weltweit eine der häufigsten Ursachen für krebsbedingte Morbidität und Mortalität bei Frauen. Angesichts der aktuellen Einschränkungen, wie der geringen Spezifität von Tests auf humane Papillomaviren (HPV) und der relativ geringen Sensitivität zytologischer Untersuchungen, besteht ein dringender Bedarf an einer neuartigen, nicht-invasiven, sicheren und präzisen Screening-Methode. Ziel dieser Studie ist es, eine multizentrische, praxisnahe Untersuchung durchzuführen, an der mindestens 10 Unterzentren und 30.000 Teilnehmer beteiligt sind. Die Ergebnisse histopathologischer Untersuchungen werden als „Goldstandard“ für die Bewertung der Screening-Wirksamkeit von Methylierungstests für humanes PAX1- und JAM3-Gen (PAX1m/JAM3m), HPV-Tests und zytologischen Untersuchungen dienen. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen DNA-Methylierungsgraden und persistierender HPV-Infektion aufzuklären und gleichzeitig die Anwendbarkeit von PAX1m/JAM3m in verschiedenen klinischen Umgebungen zu bewerten. Durch die Fokussierung auf Veränderungen im DNA-Methylierungsgrad in abgeblätterten Zellen des Gebärmutterhalses als primärem Forschungsschwerpunkt zielt diese Studie darauf ab, neue Erkenntnisse und theoretische Grundlagen für die Prävention und Behandlung von Gebärmutterhalskrebs zu liefern, die auf PAX1m/JAM3m abzielen. Das ultimative Ziel besteht darin, die klinische Umsetzung eines verbesserten Protokolls zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu erleichtern und so die Mängel der aktuellen Früherkennungsmethoden anzugehen, eine höhere Präzision bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu erreichen und die Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs wirksam zu reduzieren und gleichzeitig die Risiken einer Überdiagnose und Überbehandlung zu mindern .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lei Li, M.D.
  • Telefonnummer: 86-139-1198-8831
  • E-Mail: lileigh@163.com

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die im Krankenhaus oder in der Gemeinde eine Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung beantragen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Mit intaktem Gebärmutterhals
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben
  • Mit detaillierten Follow-up-Ergebnissen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht alle Einschlusskriterien werden erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit histopathologischer Diagnose einer zervikalen intraepithelialen Neoplasie Grad 2 (CIN) oder schlimmer (CIN2+)
Zeitfenster: 1 Jahr
Einschließlich CIN2, CIN3, Adenokarzinom in situ und invasives Zervixkarzinom
1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit histopathologischer Diagnose einer zervikalen intraepithelialen Neoplasie Grad 3 (CIN) oder schlimmer (CIN3+)
Zeitfenster: 1 Jahr
Einschließlich CIN3, Adenokarzinom in situ und invasives Zervixkarzinom
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit histopathologischer Diagnose eines invasiven Zervixkarzinoms
Zeitfenster: 1 Jahr
Einschließlich invasiver Zervixkarzinome verschiedener Subtypen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lei Li

Ermittler

  • Hauptermittler: Lei Li, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METHY5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren