Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan sytologia DNA-metylaatio kohdunkaulan syövän seulontaa varten

torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Lei Li

Kohdunkaulan sytologian DNA-metylaatio kohdunkaulan syövän seulontaa varten: todellinen sanatutkimus

Kohdunkaulan syöpä on yksi tärkeimmistä syöpään liittyvien naisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Ottaen huomioon nykyiset rajoitukset, kuten ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testauksen alhainen spesifisyys ja sytologisten tutkimusten suhteellisen alhainen herkkyys, on olemassa kipeä tarve uudelle, ei-invasiiviselle, turvalliselle ja tarkalle seulontamenetelmälle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa monikeskus, tosielämän tutkimus, johon kuuluu vähintään 10 alakeskusta ja 30 000 osallistujaa. Histopatologisten tutkimusten tulokset toimivat "kultastandardina" ihmisen PAX1- ja JAM3-geenimetylaatiomääritysten (PAX1m/JAM3m), HPV-testauksen ja sytologisten tutkimusten seulontatehokkuuden arvioinnissa. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään DNA-metylaatiotasojen ja jatkuvan HPV-infektion välistä suhdetta ja samalla arvioimaan PAX1m/JAM3m:n sovellettavuutta erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. Keskitymällä DNA-metylaatiotasojen muutoksiin kohdunkaulan kuoriutuneissa soluissa ensisijaisena tutkimusradana, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan uusia näkemyksiä ja teoreettisia perusteita kohdunkaulan syövän ehkäisyyn ja hoitoon kohdentamalla PAX1m/JAM3m. Lopullisena tavoitteena on helpottaa tehostetun kohdunkaulan syövän seulontaprotokollan kliinistä täytäntöönpanoa, jolloin korjataan nykyisten seulontamenetelmien puutteita, saavutetaan entistä tarkempaa kohdunkaulan syövän seulontaa ja vähennetään tehokkaasti kohdunkaulan syövän ilmaantuvuutta samalla kun vähennetään ylidiagnosoinnin ja ylihoidon riskejä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lei Li, M.D.
  • Puhelinnumero: 86-139-1198-8831
  • Sähköposti: lileigh@163.com

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, jotka hakevat kohdunkaulan syövän seulontaa sairaalatilanteessa tai yhteisössä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kohdunkaula ehjänä
  • Annettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Yksityiskohtaisilla seurantatuloksilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on histopatologinen diagnoosi 2. asteen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN) tai pahempi (CIN2+)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mukaan lukien CIN2, CIN3, adenokarsinooma in situ ja invasiivinen kohdunkaulan karsinooma
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on histopatologinen diagnoosi 3. asteen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN) tai pahempi (CIN3+)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mukaan lukien CIN3, adenokarsinooma in situ ja invasiivinen kohdunkaulan karsinooma
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on histopatologinen diagnoosi invasiivinen kohdunkaulan karsinooma
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mukaan lukien eri alatyyppien invasiivinen kohdunkaulan karsinooma
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lei Li, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa