Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal cytologi DNA-methylering til screening af livmoderhalskræft

15. august 2024 opdateret af: Lei Li

Cervical Cytology DNA Methylation for Cervical Cancer Screening: A Real Word Study

Livmoderhalskræft repræsenterer en af ​​de vigtigste årsager til kræftrelateret sygelighed og dødelighed blandt kvinder på verdensplan. I betragtning af de nuværende begrænsninger, såsom den lave specificitet af human papillomavirus (HPV) testning og den relativt lave følsomhed af cytologiske undersøgelser, er der et presserende behov for en ny, ikke-invasiv, sikker og præcis screeningsmetode. Denne undersøgelse sigter mod at gennemføre en multicenter-undersøgelse i den virkelige verden, som omfatter mindst 10 undercentre og tilmelder 30.000 deltagere. Histopatologiske undersøgelsesresultater vil tjene som 'guldstandarden' til evaluering af screeningseffektiviteten af ​​humane PAX1- og JAM3-genmethyleringsassays (PAX1m/JAM3m), HPV-testning og cytologiske undersøgelser. Desuden søger undersøgelsen at belyse forholdet mellem DNA-methyleringsniveauer og vedvarende HPV-infektion, samtidig med at man vurderer anvendeligheden af ​​PAX1m/JAM3m på tværs af forskellige kliniske omgivelser. Ved at fokusere på ændringer i DNA-methyleringsniveauer i livmoderhalseksfolierede celler som den primære forskningsbane, stræber denne undersøgelse efter at give ny indsigt og teoretisk grundlag for forebyggelse og håndtering af livmoderhalskræft, rettet mod PAX1m/JAM3m. Det endelige mål er at lette den kliniske implementering af en forbedret protokol til screening af livmoderhalskræft og derved adressere manglerne ved de nuværende screeningmetoder, opnå større præcision i livmoderhalskræftscreening og effektivt reducere forekomsten af ​​livmoderhalskræft og samtidig mindske risikoen for overdiagnosticering og overbehandling .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lei Li, M.D.
  • Telefonnummer: 86-139-1198-8831
  • E-mail: lileigh@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der beder om livmoderhalskræftscreening i hospitalssituationer eller i samfundssituationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Med livmoderhalsen intakt
  • Givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Med detaljerede opfølgningsresultater

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med histopatologisk diagnose grad 2 cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) eller værre (CIN2+)
Tidsramme: 1 år
Inklusive CIN2, CIN3, adenocarcinoma in situ og invasivt cervikal carcinom
1 år
Antal deltagere med histopatologisk diagnose grad 3 cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) eller værre (CIN3+)
Tidsramme: 1 år
Herunder CIN3, adenocarcinoma in situ og invasivt cervikal carcinom
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med histopatologisk diagnose af invasivt cervikal carcinom
Tidsramme: 1 år
Herunder invasivt cervikal carcinom af forskellige undertyper
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lei Li, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METHY5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner