Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metylacja DNA w cytologii szyjki macicy w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Lei Li

Metylacja DNA w cytologii szyjki macicy w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy: prawdziwe badanie

Rak szyjki macicy stanowi jedną z głównych przyczyn zachorowalności i umieralności z powodu nowotworów wśród kobiet na całym świecie. Biorąc pod uwagę obecne ograniczenia, takie jak niska swoistość badania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i stosunkowo niska czułość badań cytologicznych, istnieje pilna potrzeba opracowania nowej, nieinwazyjnej, bezpiecznej i precyzyjnej metody przesiewowej. Celem tego badania jest przeprowadzenie wieloośrodkowego badania w świecie rzeczywistym, obejmującego co najmniej 10 ośrodków podrzędnych i obejmującego 30 000 uczestników. Wyniki badań histopatologicznych posłużą jako „złoty standard” w ocenie skuteczności przesiewowej testów metylacji ludzkich genów PAX1 i JAM3 (PAX1m/JAM3m), testów HPV i badań cytologicznych. Ponadto badanie ma na celu wyjaśnienie związku między poziomami metylacji DNA a utrzymującą się infekcją HPV, a także ocenę przydatności PAX1m/JAM3m w różnych warunkach klinicznych. Koncentrując się na zmianach w poziomach metylacji DNA w złuszczonych komórkach szyjki macicy jako głównej trajektorii badawczej, niniejsze badanie ma na celu dostarczenie nowych spostrzeżeń i podstaw teoretycznych w zakresie zapobiegania i leczenia raka szyjki macicy, ukierunkowanego na PAX1m/JAM3m. Ostatecznym celem jest ułatwienie klinicznego wdrożenia ulepszonego protokołu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, a tym samym usunięcie braków w obecnych metodologiach badań przesiewowych, osiągnięcie większej precyzji w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i skuteczne zmniejszenie częstości występowania raka szyjki macicy, przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka nadmiernej diagnozy i nadmiernego leczenia .

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lei Li, M.D.
  • Numer telefonu: 86-139-1198-8831
  • E-mail: lileigh@163.com

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety proszące o badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w sytuacji szpitalnej lub środowiskowejg

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Z nienaruszoną szyjką macicy
  • Wyrażono zgodę na udział w badaniu
  • Ze szczegółowymi wynikami dalszych działań

Kryteria wykluczenia:

  • Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozpoznaniem histopatologicznym śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 2 (CIN) lub gorszego (CIN2+)
Ramy czasowe: 1 rok
W tym CIN2, CIN3, gruczolakorak in situ i inwazyjny rak szyjki macicy
1 rok
Liczba uczestników z rozpoznaniem histopatologicznym śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 3 (CIN) lub gorszego (CIN3+)
Ramy czasowe: 1 rok
W tym CIN3, gruczolakorak in situ i inwazyjny rak szyjki macicy
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, u których rozpoznano histopatologicznie inwazyjnego raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 1 rok
W tym inwazyjny rak szyjki macicy różnych podtypów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lei Li, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj