Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical Cytology DNA-metylering for livmorhalskreftscreening

15. august 2024 oppdatert av: Lei Li

Cervical Cytology DNA Methylation for Cervical Cancer Screening: A Real Word Study

Livmorhalskreft representerer en av de fremste årsakene til kreftrelatert sykelighet og dødelighet blant kvinner over hele verden. Gitt de nåværende begrensningene, slik som den lave spesifisiteten til testing av humant papillomavirus (HPV) og den relativt lave sensitiviteten til cytologiske undersøkelser, er det et presserende behov for en ny, ikke-invasiv, sikker og presis screeningmetode. Denne studien tar sikte på å gjennomføre en multisenter-undersøkelse i den virkelige verden, som inkluderer minst 10 undersentre og registrerer 30 000 deltakere. Histopatologiske undersøkelsesresultater vil tjene som "gullstandarden" for å evaluere screeningseffekten av humane PAX1- og JAM3-genmetyleringsanalyser (PAX1m/JAM3m), HPV-testing og cytologiske undersøkelser. Videre søker studien å belyse forholdet mellom DNA-metyleringsnivåer og vedvarende HPV-infeksjon, samtidig som man vurderer anvendeligheten av PAX1m/JAM3m på tvers av ulike kliniske omgivelser. Ved å fokusere på endringer i DNA-metyleringsnivåer i livmorhalseksfolierede celler som den primære forskningsbanen, ønsker denne studien å gi ny innsikt og teoretisk grunnlag for forebygging og behandling av livmorhalskreft, rettet mot PAX1m/JAM3m. Det endelige målet er å lette den kliniske implementeringen av en forbedret screeningprotokoll for livmorhalskreft, og derved adressere manglene ved gjeldende screeningmetodologier, oppnå større presisjon i livmorhalskreftscreening og effektivt redusere forekomsten av livmorhalskreft samtidig som risikoen for overdiagnostisering og overbehandling reduseres. .

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lei Li, M.D.
  • Telefonnummer: 86-139-1198-8831
  • E-post: lileigh@163.com

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som ber om livmorhalskreftscreening i sykehussituasjon eller i samfunnssituasjong

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Med livmor livmorhalsen intakt
  • Gitt samtykke til å delta i studien
  • Med detaljerte oppfølgingsresultater

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med histopatologisk diagnose grad 2 cervical intraepitelial neoplasia (CIN) eller verre (CIN2+)
Tidsramme: 1 år
Inkludert CIN2, CIN3, adenokarsinom in situ og invasivt cervikal karsinom
1 år
Antall deltakere med histopatologisk diagnose grad 3 cervical intraepitelial neoplasia (CIN) eller verre (CIN3+)
Tidsramme: 1 år
Inkludert CIN3, adenokarsinom in situ og invasivt cervikal karsinom
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med histopatologisk diagnose av invasivt cervical carcinoma
Tidsramme: 1 år
Inkludert invasivt cervical karsinom av ulike undertyper
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lei Li, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere