Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervical Cytology DNA-metylering för screening av livmoderhalscancer

15 augusti 2024 uppdaterad av: Lei Li

Cervical Cytology DNA Methylation for Cervical Cancer Screening: A Real Word Study

Livmoderhalscancer är en av de främsta orsakerna till cancerrelaterad sjuklighet och dödlighet bland kvinnor världen över. Med tanke på de nuvarande begränsningarna, såsom den låga specificiteten för testning av humant papillomvirus (HPV) och den relativt låga känsligheten för cytologiska undersökningar, finns det ett akut behov av en ny, icke-invasiv, säker och exakt screeningmetod. Denna studie syftar till att genomföra en multicenter, verklig undersökning, som omfattar minst 10 undercentraler och registrerar 30 000 deltagare. Histopatologiska undersökningsresultat kommer att fungera som "guldstandarden" för att utvärdera screeningseffekten av human PAX1- och JAM3-genmetyleringsanalyser (PAX1m/JAM3m), HPV-tester och cytologiska undersökningar. Studien syftar dessutom till att belysa sambandet mellan DNA-metyleringsnivåer och ihållande HPV-infektion, samtidigt som man bedömer tillämpbarheten av PAX1m/JAM3m i olika kliniska miljöer. Genom att fokusera på förändringar i DNA-metyleringsnivåer inom livmoderhalsexfolierade celler som den primära forskningsbanan, strävar denna studie efter att ge nya insikter och teoretiska grunder för förebyggande och hantering av livmoderhalscancer, inriktad på PAX1m/JAM3m. Det slutliga målet är att underlätta den kliniska implementeringen av ett förbättrat screeningprotokoll för livmoderhalscancer, och därigenom åtgärda bristerna i nuvarande screeningmetoder, uppnå större precision vid screening av livmoderhalscancer och effektivt minska förekomsten av livmoderhalscancer samtidigt som riskerna för överdiagnostik och överbehandling minskar. .

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lei Li, M.D.
  • Telefonnummer: 86-139-1198-8831
  • E-post: lileigh@163.com

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som ber om screening för livmoderhalscancer på sjukhus eller i samhällssituationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Med livmoderhalsen intakt
  • Medgivande att delta i studien
  • Med detaljerade uppföljningsresultat

Uteslutningskriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med histopatologisk diagnos av grad 2 cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) eller värre (CIN2+)
Tidsram: 1 år
Inklusive CIN2, CIN3, adenokarcinom in situ och invasivt livmoderhalscancer
1 år
Antal deltagare med histopatologisk diagnos av grad 3 cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) eller värre (CIN3+)
Tidsram: 1 år
Inklusive CIN3, adenokarcinom in situ och invasiv livmoderhalscancer
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med histopatologisk diagnos av invasivt livmoderhalscancer
Tidsram: 1 år
Inklusive invasivt livmoderhalscancer av olika undertyper
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Lei Li, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera