- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06558487
암 입원 점수(CAS) 예측 모델의 내부 전향적 검증 (ONCOMING)
응급실에 입원한 암 환자의 입원 변경에 대한 예측 모델의 내부 전향적 검증(진행 중인 연구)
연구 개요
상세 설명
이번 단일센터 전향적 관찰 연구의 목표는 응급실(ED)을 방문한 활동성 암 진단 환자의 암 입원 점수(CAS) 예측 성향과 실제 성향 간의 일치도를 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. CAS의 성능이 응급실 진료 과정에서 잠재적인 역할을 할 만큼 충분히 좋은가요?
본 연구의 첫 번째 부분은 관찰 부분이다. 응급실(ED)에 입원한 암 환자의 경우 암 입원 점수(CAS)는 분류 후 및 첫 번째 혈액 결과가 나온 후 모델에 의해 계산됩니다. 또한 예상되는 처분에 대해서는 분류 후 및 첫 번째 혈액 결과가 나온 후 주치의에게 질문합니다. 마지막으로 실제 처분은 환자가 응급실을 떠난 후 응급실 입원 기간(LOS), 주치의가 처분에 대한 결정을 내리는 데 걸리는 시간(처분까지의 시간) 및 치료 방법과 함께 기록됩니다. 환자가 응급실을 떠나는 데 걸리는 시간(time-to-leave).
두 번째 부분은 개입 부분이다. 이 부분에서는 조기 침대 예약 개입을 소개합니다. CAS는 여전히 환자에 대해 계산됩니다. CAS가 분류 기준으로 80% 이상인 경우 주치의에게 통보되며 병상 코디네이터에게 전화가 걸려 사전 병상 예약이 이루어집니다. 첫 번째 혈액 결과가 알려진 후 두 번째 CAS가 계산됩니다. 이 수치가 70% 미만으로 떨어지면 주치의가 예약된 침대를 취소할 수 있습니다. 첫 번째 부분과 유사하게 분류 후 및 첫 번째 혈액 결과 후에 담당 간호사로부터 예상되는 처분을 수집합니다. 마지막으로 실제 처분, ED LOS, 처분 시간 및 퇴사 시간이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jason den Duijn
- 전화번호: 0107040704
- 이메일: j.denduijn@erasmusmc.nl
연구 장소
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD
- 모병
- Erasmus University Medical Center
-
연락하다:
- Jason den Duijn, MSc.
- 전화번호: +31107040704
- 이메일: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고형 또는 혈액학적 악성종양이 있고 전신 치료를 받고 있거나 지난 3개월 이내에 전신 치료를 받은 환자.
- 종양학, 혈액학 신경종양학 또는 폐종양학 임상실의 응급실에서 진료를 받거나 입원했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 암 치료로서 외과적 개입만 받았음
- 외과 응급실에 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
암환자
에라스무스 MC(Erasmus MC)의 응급실(ED)을 방문하는 활동성 암 진단을 받은 모든 성인 환자.
|
분류 후 및 첫 번째 혈액 검사 후 환자가 입원할 확률을 계산하는 예측 모델
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처분
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
응급실 방문의 결과(입원 또는 가정)
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
|
CAS와 실제 처분 간의 합의
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
CAS 예측 결과와 실제 결과 사이의 일치
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
|
암 입학 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
암 입원 점수(CAS)는 분류 후 및 첫 번째 혈액 결과 후에 계산되며 범위는 0~100%입니다.
점수가 높을수록 입학 변동폭이 커집니다.
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간호사의 예상 처분과 실제 처분의 일치
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
간호사가 예측한 결과와 실제 결과 사이의 일치
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
|
처분까지의 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
환자가 응급실(ED)에 도착하고 처분이 결정되기까지의 평균 시간
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
|
출발 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
처분 결정부터 응급실(가정 또는 병동) 퇴원까지의 평균 시간
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
|
ED 체류 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
환자가 방문하는 동안 응급실에서 보낸 총 시간
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섹스
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
환자의 성별
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
|
나이
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
환자의 나이
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
|
암의 종류
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
환자가 앓고 있는 암의 종류
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
|
치료 유형
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
환자가 받는 암치료의 종류
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
|
주요 불만 사항
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
응급실 방문의 주요 불만사항
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
|
분류 중에 기록된 물리적 매개변수
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
분류 중에 기록되고 예측 모델에 사용되는 물리적 매개변수
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
|
퍼스트 블러드 결과
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
|
분류 중에 기록되어 예측 모델에 사용되는 혈액 결과
|
연구 완료를 통해 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .