Syövän pääsypisteen (CAS) ennustemallin sisäinen mahdollinen validointi (ONCOMING)
Syöpää sairastavan päivystysosastolle otetun syöpäpotilaan vastaanoton muutoksen ennustemallin sisäinen tuleva validointi (ONCOMING-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhden keskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää syövän pääsypisteen (CAS) ennustetun disposition ja todellisen taipumuksen välinen yhtäpitävyys potilailla, joilla on aktiivinen syöpädiagnoosi, joka vierailee ensiapuosastolla (ED). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat: Onko CAS:n suorituskyky riittävän hyvä ollakseen mahdollinen rooli ED-hoitoprosessissa.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen osa on havainnointiosa. Päivystykseen (ED) toimitetuille syöpää sairastaville potilaille malli laskee syövän pääsypisteet (CAS) sekä lajittelun jälkeen että ensimmäisten veritulosten saapumisen jälkeen. Lisäksi odotettua asentoa kysytään hoitavalta hoitajalta erottelun ja ensimmäisten veritulosten jälkeen. Lopuksi varsinainen dispositio kirjoitetaan muistiin sen jälkeen, kun potilas on lähtenyt päivystävästä potilaasta, yhdessä ED-hoidon keston (LOS) kanssa ja ajan kanssa, jolloin hoitava lääkäri tekee päätöksen sijoituksesta (time-to-disposition) ja aika, jolloin potilas lähtee päivystyksestä (time-to-leave).
Toinen osa on interventio-osa. Tässä osassa esittelemme varhaisen vuodevaraustoimenpiteen. CAS lasketaan edelleen potilaalle. Jos CAS on 80 % tai korkeampi luokittelun perusteella, hälytetään hoitavaa lääkäriä ja soitetaan sänkykoordinaattorille vuodevarausta varten. Kun ensimmäiset veritulokset ovat tiedossa, lasketaan toinen CAS, jos tämä laskee alle 70 %, hoitava lääkäri voi peruuttaa varatun vuodepaikan. Ensimmäisen osan tapaan keräämme hoitavalta sairaanhoitajalta odotetun asennon erottelun ja ensimmäisten veritulosten jälkeen. Lopuksi varsinainen sijoitus, ED LOS, aika-sijoitus- ja lähtöaika merkitään muistiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason den Duijn
- Puhelinnumero: 0107040704
- Sähköposti: j.denduijn@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015GD
- Rekrytointi
- Erasmus University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason den Duijn, MSc.
- Puhelinnumero: +31107040704
- Sähköposti: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteitä tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat systeemistä hoitoa tai jotka ovat saaneet systeemistä hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Esitetty tai otettu päivystysosastolta onkologian, hematologian neuro- tai keuhkoonkologian kliinisen yksikön osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotias
- Sai vain kirurgisen toimenpiteen syövän hoitona
- Päästiin ED:lle kirurgian osastolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilaat
Kaikki aikuispotilaat, joilla on aktiivinen syöpädiagnoosi, jotka vierailevat Erasmus University Medical Centerin (Erasmus MC) ensiapuosastolla (ED).
|
Ennustemalli, joka laskee potilaan mahdollisuuden päästä hoitoon triagin ja ensimmäisten veritulosten jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonne
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
ED-käynnin tulos, joko sisäänpääsy tai kotiin
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
CAS:n ja varsinaisen määräyksen välinen sopimus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
CAS:n ennustetun tuloksen ja todellisen tuloksen välinen sopimus
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Syöpä pääsypisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Cancer Admission Score (CAS) lasketaan lajittelun ja ensimmäisten veritulosten jälkeen välillä 0–100 %.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi pääsymaksun muutos
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajan odotetun ja todellisen sijoituksen välinen sopimus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Sairaanhoitajan ennustetun tuloksen ja todellisen tuloksen välinen sopimus
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
ajoitus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Keskimääräinen aika potilaan päivystykseen saapumisen (ED) ja hoitopäätöksen välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
aika lähteä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Keskimääräinen aika luopumispäätöksen ja päivystyspoliklinikalta lähdön välillä (joko kotoa tai osastolta)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
ED Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Kokonaisaika, jonka potilas vietti päivystyshoidossa vierailunsa aikana
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaan sukupuoli
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaan ikä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Syövän tyyppi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaan syövän tyyppi
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Hoidon tyyppi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaan saama syöpähoidon tyyppi
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Päävalitus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Päävalitus ED-käynnistä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Fyysiset parametrit kirjataan triasin aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Fyysiset parametrit, jotka tallennetaan triaasin aikana ja joita käytetään ennustemallissa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Ensimmäiset veritulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Veritulokset, jotka kirjataan luokittelun aikana ja joita käytetään ennustemallissa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Onkologia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Syövän pääsypisteiden ennustemalli
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
University of PennsylvaniaHawaii Medical Service AssociationAktiivinen, ei rekrytointi