- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06558487
La validation prospective interne du modèle de prédiction du score d'admission au cancer (CAS) (ONCOMING)
La validation prospective interne d'un modèle de prédiction du changement d'admission d'un patient atteint de cancer admis aux urgences (étude ONCOMING)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle prospective monocentrique est de déterminer l'accord entre la disposition prévue du score d'admission au cancer (CAS) et la disposition réelle chez les patients avec un diagnostic de cancer actif visitant le service des urgences (SU). La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : les performances du CAS sont-elles suffisamment bonnes pour jouer un rôle potentiel dans le processus de soins aux urgences.
La première partie de cette étude est une partie observationnelle. Pour les patients atteints de cancer qui se présentent au service des urgences (SU), le score d'admission au cancer (CAS) sera calculé par le modèle à la fois après le triage et après les premiers résultats sanguins. De plus, la disposition attendue sera demandée à l'infirmière traitante après le triage et après les premiers résultats sanguins. Enfin, la décision réelle sera notée après que le patient ait quitté l'urgence, en combinaison avec la durée du séjour à l'urgence (LOS) et le temps dont dispose le médecin traitant pour prendre une décision sur la décision (délai de décision) et le l’heure à laquelle un patient doit quitter l’urgence (time-to-leave).
La deuxième partie est la partie interventionnelle. Dans cette partie, nous introduisons une intervention de réservation précoce de lit. Le CAS est toujours calculé pour le patient. Si le CAS est de 80 % ou plus d'après le triage, le médecin traitant sera alerté et un appel au coordonnateur des lits sera passé pour réserver un lit à l'avance. Une fois les premiers résultats sanguins connus, le deuxième CAS sera calculé. Si celui-ci descend en dessous de 70 %, le lit réservé peut être annulé par le médecin traitant. Semblable à la première partie, nous recueillerons la disposition attendue auprès de l'infirmière traitante après le triage et après les premiers résultats sanguins. Enfin, la disposition réelle, la durée de vie à l'ED, le délai de disposition et le délai de départ seront notés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason den Duijn
- Numéro de téléphone: 0107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
Lieux d'étude
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015GD
- Recrutement
- Erasmus University Medical Center
-
Contact:
- Jason den Duijn, MSc.
- Numéro de téléphone: +31107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints de tumeurs malignes solides ou hématologiques et recevant un traitement systémique ou ayant reçu un traitement systémique au cours des 3 derniers mois.
- Présenté ou admis au service des urgences de l’unité clinique d’oncologie, d’hématologie, de neuro-oncologie pulmonaire.
Critères d'exclusion :
- <18 ans
- N'a reçu qu'une intervention chirurgicale pour traiter le cancer
- Admis à l'urgence du service de chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients cancéreux
Tous les patients adultes avec un diagnostic de cancer actif qui se rendent au service des urgences (ED) du Centre Médical Universitaire Erasmus (Erasmus MC).
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Un modèle de prédiction qui calcule la probabilité qu'un patient soit admis après le triage et après les premiers résultats sanguins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disposition
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le résultat d'une visite à l'urgence, soit l'admission ou la maison
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Accord entre le TAS et la disposition effective
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Accord entre le résultat prévu du TAS et le résultat réel
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Score d'admission au cancer
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Cancer Admission Score (CAS) calculé après triage et après les premiers résultats sanguins, allant de 0 à 100 %.
Plus le score est élevé, plus le changement d'admission est important
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accord entre la décision attendue par l'infirmière et la décision réelle
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Accord entre le résultat prévu par l’infirmière et le résultat réel
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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délai de décision
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le délai moyen entre l'arrivée du patient au service des urgences (SU) et la décision de disposition
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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il est temps de partir
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le délai moyen entre la décision de placement et le départ du service d'urgence (domicile ou service)
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Durée du séjour aux urgences
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le temps total passé aux urgences par un patient lors de sa visite
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sexe
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le sexe d'un patient
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Âge
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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L'âge d'un patient
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Type de cancer
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le type de cancer dont souffre un patient
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Type de traitement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Type de traitement contre le cancer qu'un patient reçoit
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Plainte principale
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Plainte principale de la visite à l'urgence
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Paramètres physiques enregistrés lors du triage
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Paramètres physiques enregistrés lors du triage et utilisés dans le modèle de prédiction
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Résultats du premier sang
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Les résultats sanguins enregistrés lors du triage et utilisés dans le modèle de prédiction
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12821
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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