- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06558487
Den interna prospektiva valideringen av förutsägelsemodellen för Cancer Admission Score (CAS). (ONCOMING)
Den interna prospektiva valideringen av en förutsägelsemodell för förändring av intagning för patient med cancer intagen på akutmottagningen (ONCOMING-studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna prospektiva observationsstudie med ett enda centrum är att fastställa överensstämmelsen mellan den förutspådda dispositionen för cancertillträde (CAS) och den faktiska dispositionen hos patienter med en aktiv cancerdiagnos som besöker akutmottagningen (ED). Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Är prestandan av CAS tillräckligt bra för att spela en potentiell roll i ED-vårdprocessen.
Den första delen av denna studie är en observationsdel. För patienter med cancer som presenteras på akutmottagningen (ED) kommer cancerintagningspoängen (CAS) att beräknas av modellen både efter triage och efter att de första blodresultaten är inne. Vidare kommer den förväntade dispositionen att tillfrågas den behandlande sjuksköterskan efter triage och efter de första blodresultaten. Slutligen kommer den faktiska dispositionen att skrivas ner efter att patienten lämnat akutmottagningen, i kombination med akutmottagningens vistelsetid (LOS) och tiden för den behandlande läkaren att fatta beslut om dispositionen (tid till disposition) och tid för en patient att lämna akutmottagningen (time-to-leave).
Den andra delen är den interventionella delen. I den här delen introducerar vi en tidig sängreservationsintervention. CAS beräknas fortfarande för patienten. Om CAS är 80 % eller högre baserat på triage, kommer den behandlande läkaren att larmas och ett samtal till sängkoordinatorn kommer att göras för att boka en säng i förväg. Efter att de första blodresultaten är kända kommer det andra CAS att beräknas, om detta faller under 70 % kan den reserverade sängen avbokas av den behandlande läkaren. I likhet med den första delen kommer vi att samla in den förväntade dispositionen från den behandlande sjuksköterskan efter triage och efter första blodresultat. Slutligen kommer den faktiska dispositionen, ED LOS, time-to-disposition och time-to-permission att noteras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jason den Duijn
- Telefonnummer: 0107040704
- E-post: j.denduijn@erasmusmc.nl
Studieorter
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015GD
- Rekrytering
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Jason den Duijn, MSc.
- Telefonnummer: +31107040704
- E-post: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med solida eller hematologiska maligniteter och som får systemisk terapi eller som har fått systemisk terapi inom de senaste 3 månaderna.
- Presenteras på eller tas in från akutmottagningen för onkologi, hematologi neuro- eller lungonkologisk klinisk enhet.
Uteslutningskriterier:
- <18 år gammal
- Fick endast ett kirurgiskt ingrepp som cancerbehandling
- Inlagd på akutmottagningen för kirurgiska avdelningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancerpatienter
Alla vuxna patienter med en aktiv cancerdiagnos som besöker akutmottagningen (ED) vid Erasmus University Medical Center (Erasmus MC).
|
En prediktionsmodell som beräknar chansen för en patient att bli inlagd efter triage och efter första blodresultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Disposition
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Resultatet av ett besök på akutmottagningen, antingen intagning eller hem
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Avtal mellan CAS och den faktiska dispositionen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Överensstämmelse mellan CAS:s förutspådda utfall och det faktiska utfallet
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Cancer Antagning Poäng
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Cancer Admission Score (CAS) beräknas efter triage och efter första blodresultat, från 0 till 100 %.
Ju högre poäng desto större förändring av antagningen
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan förväntad disposition av sjuksköterska och faktisk disposition
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Överenskommelse mellan sjuksköterskans förutspådda utfall och det faktiska utfallet
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
tid till disposition
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Den genomsnittliga tiden mellan patientens ankomst till akutmottagningen (ED) och beslutet om disposition
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
tid att lämna
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Den genomsnittliga tiden mellan beslutet om disposition och avresa från akuten (antingen hem eller avdelning)
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
ED Vistelselängd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Den totala tiden som en patient spenderade på akuten under sitt besök
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
En patients kön
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Åldras
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
En patients ålder
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Typ av cancer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Den typ av cancer en patient har
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Typ av behandling
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Typ av cancerbehandling en patient får
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Huvudklagomål
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Huvudsakliga klagomålet på ED-besöket
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Fysiska parametrar registrerade under triage
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Fysiska parametrar som registreras under triage och används i prediktionsmodellen
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Första blodresultat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Blodresultaten som registreras under triage och används i prediktionsmodellen
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12821
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .