A rák felvételi pontszámának (CAS) előrejelző modelljének belső jövőbeli érvényesítése (ONCOMING)
A sürgősségi osztályra felvett rákos betegek befogadásának megváltoztatására vonatkozó előrejelzési modell belső prospektív validálása (ONCOMING-tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az egyközpontú prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az egyezést a rákos felvételi pontszám (CAS) előre jelzett diszpozíciója és a tényleges diszpozíció között a sürgősségi osztályt (ED) felkereső, aktív rákdiagnózissal rendelkező betegek esetében. A fő kérdés, amelyre a válasz a következő: Elég jó-e a CAS teljesítménye ahhoz, hogy potenciális szerepet játsszon az ED-ellátási folyamatban.
A tanulmány első része egy megfigyelési rész. A sürgősségi osztályon (ED) bemutatott rákos betegek esetében a rákfelvételi pontszámot (CAS) a modell mind az osztályozás után, mind az első véreredmények beérkezése után számítja ki. Továbbá a várható beosztást a kezelő ápolónőtől kérik az osztályozás és az első vérvétel után. Végül a tényleges diszpozíciót azután írják le, hogy a beteg elhagyta az ED-t, kombinálva az ED tartózkodási hosszával (LOS) és azzal az idővel, ameddig a kezelőorvos döntést hoz a diszpozícióról (time-to-disposition) és a idő, amíg a beteg elhagyja az ED-t (time-to-leave).
A második rész az intervenciós rész. Ebben a részben egy korai ágyfoglalási beavatkozást mutatunk be. A CAS-t továbbra is kiszámítják a páciens számára. Ha a CAS az osztályozás alapján 80% vagy magasabb, akkor a kezelőorvost figyelmeztetik, és felhívják az ágykoordinátort, hogy előre foglaljon ágyat. Az első véreredmények ismeretében kerül sor a második CAS kiszámítására, ha ez 70% alá csökken, a lefoglalt ágyat a kezelőorvos lemondhatja. Az első részhez hasonlóan a kezelő ápolónőtől az elvárt diszpozíciót a triálás és az első vérvétel után gyűjtjük össze. Végül fel kell jegyezni a tényleges elhelyezést, az ED LOS-t, a rendelkezésre állást és a távozásig eltelt időt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jason den Duijn
- Telefonszám: 0107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3015GD
- Toborzás
- Erasmus University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason den Duijn, MSc.
- Telefonszám: +31107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szilárd vagy hematológiai rosszindulatú daganatos betegek, akik szisztémás kezelésben részesülnek, vagy az elmúlt 3 hónapban szisztémás kezelésben részesültek.
- Az onkológiai, hematológiai neuro- vagy tüdő-onkológiai osztály sürgősségi osztályán mutatják be vagy fogadják be.
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- Csak sebészeti beavatkozást kapott rákkezelésként
- Felvették az ED-re a sebészeti osztályra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rákbetegek
Minden aktív rákdiagnózissal rendelkező felnőtt beteg, aki felkeresi az Erasmus Egyetemi Orvosi Központ (Erasmus MC) sürgősségi osztályát.
|
Előrejelzési modell, amely kiszámítja a beteg felvételének esélyét a triage és az első vérvétel után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diszpozíció
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az ED-nél tett látogatás eredménye, akár bejutás, akár otthon
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Megállapodás a CAS és a tényleges rendelkezés között
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Megállapodás a CAS előrejelzett kimenetele és a tényleges eredmény között
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Rák felvételi pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A rák felvételi pontszáma (CAS) az osztályozás és az első véreredmények után számítva, 0 és 100% között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a felvételi változás
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyetértés az ápoló által elvárt rendelkezés és a tényleges rendelkezés között
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Megállapodás a nővér előrejelzett és a tényleges kimenetel között
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
a rendelkezési idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A beteg sürgősségi osztályra érkezése (ED) és a kezelési döntés meghozatala közötti átlagos idő
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
távozási idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Átlagos idő az elhelyezésről szóló döntés és a sürgősségi osztályról való távozás között (otthon vagy osztályon)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
ED tartózkodási idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A beteg által az ED-ben eltöltött teljes idő a látogatása során
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szex
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A beteg neme
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Kor
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Egy beteg kora
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A rák típusa
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A rák típusa a betegben
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A kezelés típusa
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A rákkezelés típusa, amelyet a beteg kap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Fő panasz
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az ED látogatásának fő panasza
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az osztályozás során rögzített fizikai paraméterek
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Fizikai paraméterek, amelyeket az osztályozás során rögzítenek, és amelyeket az előrejelzési modellben használnak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az első vérvétel eredménye
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az osztályozás során rögzített és az előrejelzési modellben használt véreredmények
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12821
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .