De interne prospectieve validatie van het voorspellingsmodel voor de kankertoelatingsscore (CAS). (ONCOMING)
De interne prospectieve validatie van een voorspellingsmodel voor de verandering van opname voor een patiënt met kanker opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp (ONCOMING Study)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit prospectieve observationele onderzoek in één centrum is het bepalen van de overeenkomst tussen de voorspelde dispositie van de kankeropnamescore (CAS) en de feitelijke dispositie bij patiënten met een actieve kankerdiagnose die de afdeling spoedeisende hulp (ED) bezoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: zijn de prestaties van de CAS goed genoeg om een potentiële rol te spelen in het SEH-zorgproces?
Het eerste deel van dit onderzoek is een observationeel deel. Voor patiënten met kanker die op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) worden aangeboden, wordt de kankeropnamescore (CAS) door het model berekend, zowel na triage als nadat de eerste bloedresultaten binnen zijn. Verder wordt na de triage en na de eerste bloeduitslag aan de behandelend verpleegkundige gevraagd wat de verwachte dispositie is. Tenslotte wordt de daadwerkelijke dispositie opgeschreven nadat de patiënt de SEH heeft verlaten, in combinatie met de verblijfsduur op de SEH (LOS) en de tijd die de behandelend arts nodig heeft om tot een besluit te komen over de dispositie (time-to-disposition) en de tijd voor een patiënt om de spoedeisende hulp te verlaten (time-to-leave).
Het tweede deel is het interventionele deel. In dit deel introduceren we een vroege bedreserveringsinterventie. Het CAS wordt nog steeds berekend voor de patiënt. Indien op basis van de triage de CAS 80% of hoger is, wordt de behandelend arts gewaarschuwd en wordt er gebeld naar de beddencoördinator om vooraf een bed te reserveren. Nadat de eerste bloeduitslag bekend is wordt de tweede CAS berekend, indien deze onder de 70% daalt kan het gereserveerde bed door de behandelend arts geannuleerd worden. Net als in het eerste deel verzamelen we na de triage en na de eerste bloeduitslagen de verwachte dispositie van de behandelend verpleegkundige. Ten slotte zullen de feitelijke dispositie, ED LOS, time-to-disposition en time-to-leave worden genoteerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jason den Duijn
- Telefoonnummer: 0107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
Studie Locaties
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
- Werving
- Erasmus University Medical Center
-
Contact:
- Jason den Duijn, MSc.
- Telefoonnummer: +31107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met solide of hematologische maligniteiten die systemische therapie krijgen of in de afgelopen 3 maanden systemische therapie hebben gekregen.
- Aangeboden of opgenomen vanaf de afdeling spoedeisende hulp van de klinische afdeling oncologie, hematologie, neuro- of longoncologie.
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Alleen een chirurgische ingreep ondergaan als kankerbehandeling
- Opgenomen op de spoedeisende hulp van de chirurgische afdeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerpatiënten
Alle volwassen patiënten met een actieve kankerdiagnose die de Spoedeisende Hulp (SEH) van het Erasmus Universitair Medisch Centrum (Erasmus MC) bezoeken.
|
Een voorspellingsmodel dat de kans berekent dat een patiënt wordt opgenomen na triage en na eerste bloeduitslagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dispositie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De uitkomst van een bezoek aan de SEH, ofwel opname ofwel thuis
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Overeenkomst tussen de CAS en de feitelijke beschikking
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Overeenstemming tussen de door CAS voorspelde uitkomst en de werkelijke uitkomst
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Toelatingsscore voor kanker
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Cancer Admission Score (CAS) berekend na triage en na eerste bloeduitslagen, variërend van 0 tot 100%.
Hoe hoger de score, hoe groter de wijziging van toelating
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen de verwachte instelling van de verpleegkundige en de daadwerkelijke instelling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Overeenstemming tussen de door de verpleegkundige voorspelde uitkomst en de werkelijke uitkomst
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
tijd tot beschikking
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De gemiddelde tijd tussen de aankomst van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) en het besluit om te verhuizen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
tijd om te vertrekken
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De gemiddelde tijd tussen de beslissing om te verhuizen en het vertrek van de spoedeisende hulp (thuis of afdeling)
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
ED Verblijfsduur
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De totale tijd die een patiënt tijdens zijn bezoek op de spoedeisende hulp heeft doorgebracht
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het geslacht van een patiënt
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De leeftijd van een patiënt
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Soort kanker
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het type kanker dat een patiënt heeft
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Type behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Type kankerbehandeling dat een patiënt krijgt
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Belangrijkste klacht
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Belangrijkste klacht over bezoek aan de spoedeisende hulp
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Fysieke parameters geregistreerd tijdens triage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Fysieke parameters die tijdens de triage worden vastgelegd en worden gebruikt in het voorspellingsmodel
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Eerste bloedresultaten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De bloeduitslagen die tijdens de triage worden vastgelegd en worden gebruikt in het voorspellingsmodel
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .