Wewnętrzna prospektywna walidacja modelu przewidywania wyniku przyjęcia na raka (CAS). (ONCOMING)
Wewnętrzna prospektywna walidacja modelu predykcyjnego zmiany przyjęć dla pacjenta z chorobą nowotworową przyjętego na oddział ratunkowy (badanie ONCOMING)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego jednoośrodkowego prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie zgodności między przewidywanym przebiegiem choroby nowotworowej (CAS), a rzeczywistym stanem u pacjentów z aktywną diagnozą nowotworu zgłaszających się na oddział ratunkowy (ED). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy działanie CAS jest wystarczająco dobre, aby odegrać potencjalną rolę w procesie opieki nad oddziałami ratunkowymi.
Pierwsza część niniejszego badania ma charakter obserwacyjny. W przypadku pacjentów chorych na nowotwór zgłaszanych na oddział ratunkowy (SOR), wskaźnik przyjęcia do szpitala (CAS) zostanie obliczony przez model zarówno po segregacji, jak i po otrzymaniu pierwszych wyników krwi. Ponadto o oczekiwaną dyspozycję zostanie poproszony pielęgniarka prowadząca po segregacji i po pierwszych wynikach krwi. Ostatecznie faktyczna dyspozycja zostanie spisana po opuszczeniu SOR, w połączeniu z długością pobytu na SOR (LOS) i czasem, w którym lekarz prowadzący podejmie decyzję o dyspozycji (czas do wydania dyspozycji) oraz czas, w którym pacjent może opuścić oddział ratunkowy (Time-To-Leave).
Druga część to część interwencyjna. W tej części przedstawiamy interwencję dotyczącą wcześniejszej rezerwacji łóżek. CAS nadal jest obliczany dla pacjenta. Jeżeli na podstawie segregacji CAS wynosi 80% lub więcej, lekarz prowadzący zostanie o tym powiadomiony i zostanie wezwany do koordynatora ds. łóżek w celu wcześniejszej rezerwacji łóżka. Po poznaniu pierwszych wyników krwi zostanie wyliczony drugi CAS, jeżeli spadnie on poniżej 70%, zarezerwowane łóżko może zostać anulowane przez lekarza prowadzącego. Podobnie jak w pierwszej części, oczekiwaną dyspozycję od pielęgniarki prowadzącej odbierzemy po segregacji i pierwszych wynikach krwi. Na koniec zostanie odnotowana rzeczywista dyspozycja, ED LOS, czas do dyspozycji i czas do opuszczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason den Duijn
- Numer telefonu: 0107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015GD
- Rekrutacyjny
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Jason den Duijn, MSc.
- Numer telefonu: +31107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z nowotworami litymi lub hematologicznymi, otrzymujący leczenie ogólnoustrojowe lub otrzymujący leczenie ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Zgłoszony lub przyjęty z oddziału ratunkowego oddziału klinicznego onkologii, hematologii, neuro- lub onkologii płuc.
Kryteria wykluczenia:
- <18 lat
- Otrzymał jedynie interwencję chirurgiczną w ramach leczenia raka
- Przyjęty na SOR dla oddziału chirurgicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nowotworem
Wszyscy dorośli pacjenci z aktywną diagnozą nowotworu, zgłaszający się na oddział ratunkowy (ED) Centrum Medycznego Uniwersytetu Erasmusa (MC Erasmusa).
|
Model predykcyjny obliczający szansę na przyjęcie pacjenta po segregacji i pierwszych wynikach krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usposobienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wynik wizyty na SOR, będący albo przyjęciem, albo domem
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Umowa pomiędzy CAS a faktyczną dyspozycją
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zgoda pomiędzy przewidywanym wynikiem CAS a rzeczywistym wynikiem
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wynik przyjęcia na raka
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wskaźnik przyjęcia do szpitala na raka (CAS) obliczany po segregacji i po wynikach pierwszej krwi, w zakresie od 0 do 100%.
Im wyższy wynik, tym większa zmiana w przyjęciu
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność pomiędzy oczekiwaną dyspozycją pielęgniarki a rzeczywistą dyspozycją
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zgoda pomiędzy przewidywanym przez pielęgniarkę wynikiem a rzeczywistym wynikiem
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
czas do dyspozycji
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Średni czas między przybyciem pacjenta na oddział ratunkowy (SOR) a decyzją o zadysponowaniu
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
czas odejść
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Średni czas między decyzją o dyspozycji a opuszczeniem SOR (do domu lub oddziału)
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
ED Długość pobytu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Całkowity czas spędzony przez pacjenta na SOR podczas wizyty
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Płeć pacjenta
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wiek pacjenta
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Rodzaj raka
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Rodzaj nowotworu, na jaki cierpi pacjent
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Rodzaj leczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Rodzaj leczenia nowotworu, któremu podlega pacjent
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Główna skarga
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Główna skarga dotycząca wizyty na SOR
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Parametry fizyczne rejestrowane podczas segregacji
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Parametry fizyczne rejestrowane podczas segregacji i wykorzystywane w modelu predykcyjnym
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wyniki Pierwszej Krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wyniki krwi rejestrowane podczas segregacji i wykorzystywane w modelu predykcyjnym
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12821
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .