Interní prospektivní validace predikčního modelu Cancer Admission Score (CAS). (ONCOMING)
Interní prospektivní validace modelu predikce pro změnu přijetí pro pacienty s rakovinou přijaté na pohotovostní oddělení (PROVÁDĚNÁ studie)
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této jednocentrové prospektivní observační studie je určit shodu mezi předpokládanou dispozicí skóre přijetí rakoviny (CAS) a skutečnou dispozicí u pacientů s aktivní diagnózou rakoviny navštěvujících pohotovost (ED). Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: Je výkon CAS dostatečně dobrý, aby mohl hrát potenciální roli v procesu péče o ED.
První část této studie je pozorovací. U pacientů s rakovinou, kteří jsou předáni na pohotovost (ED), bude skóre přijetí rakoviny (CAS) vypočteno modelem jak po třídění, tak po prvních krevních výsledcích. Dále bude očekávaná dispozice požádána ošetřující sestra po třídění a po prvních výsledcích krve. Nakonec bude po odchodu pacienta z ED zapsána skutečná dispozice v kombinaci s délkou pobytu na ED (LOS) a dobou, po kterou ošetřující lékař rozhodne o dispozici (time-to-disposition) a čas, kdy pacient opustí ED (time-to-leave).
Druhá část je část intervenční. V této části představujeme intervenci včasné rezervace lůžek. CAS se stále vypočítává pro pacienta. Pokud je CAS na základě třídění 80 % nebo vyšší, bude o tom informován ošetřující lékař a bude zavolán koordinátorovi lůžek, aby si lůžko zarezervoval předem. Po známosti prvních krevních výsledků bude vypočítán druhý CAS, pokud klesne pod 70 %, může být rezervované lůžko ošetřujícím lékařem zrušeno. Podobně jako v první části shromáždíme očekávané dispozice od ošetřující sestry po třídění a po prvních krevních výsledcích. Nakonec bude zaznamenána skutečná dispozice, ED LOS, doba do dispozice a doba do opuštění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jason den Duijn
- Telefonní číslo: 0107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015GD
- Nábor
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Jason den Duijn, MSc.
- Telefonní číslo: +31107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti se solidními nebo hematologickými malignitami, kteří dostávají systémovou léčbu nebo kteří podstoupili systémovou léčbu během posledních 3 měsíců.
- Prezentován nebo přijímán z urgentního příjmu pro klinickou jednotku onkologie, hematologie neuro- nebo plicní onkologie.
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Podstoupil pouze chirurgický zákrok jako léčbu rakoviny
- Přijata na ED na chirurgické oddělení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou
Všichni dospělí pacienti s aktivní diagnózou rakoviny, kteří navštíví pohotovostní oddělení (ED) Erasmus University Medical Center (Erasmus MC).
|
Predikční model, který vypočítává šanci na přijetí pacienta po třídění a po prvních krevních výsledcích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dispozice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Výsledek návštěvy na ED, buď přijetí, nebo doma
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Dohoda mezi CAS a skutečnou dispozicí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Shoda mezi předpokládaným výsledkem CAS a skutečným výsledkem
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Skóre přijetí proti rakovině
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Cancer Admission Score (CAS) vypočítané po třídění a po prvních krevních výsledcích, v rozsahu od 0 do 100 %.
Čím vyšší skóre, tím větší změna přijetí
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi předpokládanou dispozicí sestry a skutečnou dispozicí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Shoda mezi sestrou předpokládaným výsledkem a skutečným výsledkem
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
čas do dispozice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Průměrná doba mezi příjezdem pacienta na pohotovost (ED) a rozhodnutím o likvidaci
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
čas na odchod
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Průměrná doba mezi rozhodnutím dispozice a odchodem z ED (buď domů nebo na oddělení)
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
ED Délka pobytu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Celkový čas strávený pacientem na ED během jeho návštěvy
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Pohlaví pacienta
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Stáří
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Věk pacienta
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Typ rakoviny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Typ rakoviny, kterou pacient má
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Typ léčby
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Typ léčby rakoviny, kterou pacient dostává
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Hlavní stížnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Hlavní stížnost návštěvy ED
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Fyzické parametry zaznamenané během třídění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Fyzikální parametry, které se zaznamenávají během třídění a používají se v predikčním modelu
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
První výsledky krve
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Výsledky krve, které se zaznamenávají během třídění a používají se v predikčním modelu
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12821
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .