- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06558487
Den interne prospektive valideringen av prediksjonsmodellen for kreftopptak (CAS). (ONCOMING)
Den interne prospektive valideringen av en prediksjonsmodell for endring av innleggelse for pasient med kreft innlagt på akuttmottaket (ONCOMING-studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne prospektive observasjonsstudien med et enkelt senter er å bestemme samsvaret mellom den predikerte disposisjonen for kreftinnleggelse (CAS) og den faktiske disposisjonen hos pasienter med en aktiv kreftdiagnose som besøker akuttmottaket (ED). Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Er ytelsen til CAS god nok til å spille en potensiell rolle i ED-pleieprosessen.
Den første delen av denne studien er en observasjonsdel. For pasienter med kreft som presenteres for akuttmottaket (ED) vil kreftinnleggelsesscore (CAS) bli beregnet av modellen både etter triage og etter at de første blodresultatene er inn. Videre vil forventet disposisjon bli spurt behandlende sykepleier etter triage og etter første blodresultat. Til slutt vil den faktiske disposisjonen bli skrevet ned etter at pasienten har forlatt akuttmottaket, i kombinasjon med ED liggetid (LOS) og tidspunktet for behandlende lege for å ta en avgjørelse om disposisjon (time-to-disposition) og tid for en pasient å forlate ED (time-to-leave).
Den andre delen er den intervensjonelle delen. I denne delen introduserer vi en tidlig sengereservasjonsintervensjon. CAS beregnes fortsatt for pasienten. Hvis CAS er 80 % eller høyere basert på triage, vil den behandlende legen bli varslet og en samtale til sengekoordinatoren vil bli foretatt for å reservere en seng på forhånd. Etter at de første blodresultatene er kjent, vil den andre CAS-verdien beregnes, hvis denne faller under 70 % kan den reserverte sengen kanselleres av behandlende lege. I likhet med første del vil vi hente forventet disposisjon fra behandlende sykepleier etter triage og etter første blodresultat. Til slutt vil den faktiske disposisjonen, ED LOS, time-to-disposition og time-to-permisjon bli notert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jason den Duijn
- Telefonnummer: 0107040704
- E-post: j.denduijn@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
- Rekruttering
- Erasmus University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jason den Duijn, MSc.
- Telefonnummer: +31107040704
- E-post: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med solide eller hematologiske maligniteter og som mottar systemisk terapi eller har mottatt systemisk terapi i løpet av de siste 3 månedene.
- Presentert ved eller innlagt fra akuttmottaket for onkologi, hematologi nevro- eller lunge-onkologisk klinisk enhet.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Fikk kun et kirurgisk inngrep som kreftbehandling
- Innlagt på akuttmottaket for kirurgisk avdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter
Alle voksne pasienter med en aktiv kreftdiagnose som besøker akuttmottaket (ED) ved Erasmus University Medical Center (Erasmus MC).
|
En prediksjonsmodell som beregner sjansen for at en pasient blir innlagt etter triage og etter første blodresultat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Resultatet av et besøk på akuttmottaket, enten innleggelse eller hjemme
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Avtale mellom CAS og selve disposisjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Enighet mellom CAS-forutsagt utfall og det faktiske utfallet
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Kreftopptaksscore
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Cancer Admission Score (CAS) beregnet etter triage og etter første blodresultater, fra 0 til 100 %.
Jo høyere poengsum jo større endring av opptak
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale mellom forventet disposisjon ved sykepleier og faktisk disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Enighet mellom sykepleierens predikerte utfall og det faktiske utfallet
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
tid til disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Gjennomsnittlig tid mellom pasientens ankomst til akuttmottaket (ED) og beslutning om disponering
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
tid til å forlate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Gjennomsnittlig tid mellom avgjørelsen om disponering og avreise fra akuttmottaket (enten hjemme eller avdeling)
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
ED Oppholdslengde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Den totale tiden tilbrakt på akuttmottaket av en pasient under besøket
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sexet til en pasient
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Alder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Alderen til en pasient
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Type kreft
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Den type kreft en pasient har
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Type behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Type kreftbehandling en pasient får
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Hovedklage
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Hovedklage på ED-besøk
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Fysiske parametere registrert under triage
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Fysiske parametere som registreres under triage og brukes i prediksjonsmodellen
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Første blodresultater
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Blodresultatene som registreres under triage og brukes i prediksjonsmodellen
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12821
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .