- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06558487
La validazione prospettica interna del modello di previsione del punteggio di ammissione al cancro (CAS). (ONCOMING)
La validazione prospettica interna di un modello di previsione per il cambio di ricovero per pazienti affetti da cancro ricoverati al Pronto Soccorso (Studio ONCOMING)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico in un singolo centro è determinare l'accordo tra la disposizione prevista dal punteggio di ammissione al cancro (CAS) e la disposizione effettiva nei pazienti con una diagnosi di cancro attiva che visitano il pronto soccorso (ED). La domanda principale a cui si intende rispondere è: le prestazioni del CAS sono abbastanza buone da svolgere un ruolo potenziale nel processo di cura dell'ED.
La prima parte di questo studio è una parte osservativa. Per i pazienti affetti da cancro che vengono presentati al pronto soccorso (ED), il punteggio di ammissione al cancro (CAS) sarà calcolato dal modello sia dopo il triage che dopo la ricezione dei primi risultati del sangue. Inoltre, le disposizioni previste verranno richieste all'infermiere curante dopo il triage e dopo i primi esami del sangue. Infine, la disposizione effettiva verrà annotata dopo che il paziente ha lasciato il pronto soccorso, in combinazione con la durata della degenza in pronto soccorso (LOS) e il tempo a disposizione del medico curante per prendere una decisione sulla disposizione (tempo alla disposizione) e la tempo impiegato dal paziente per lasciare il pronto soccorso (time-to-leave).
La seconda parte è la parte interventistica. In questa parte introduciamo un intervento di prenotazione anticipata del letto. Il CAS viene ancora calcolato per il paziente. Se il CAS è pari o superiore all'80% in base al triage, il medico curante verrà avvisato e verrà effettuata una chiamata al coordinatore del letto per prenotare un letto in anticipo. Dopo che saranno noti i primi risultati del sangue verrà calcolato il secondo CAS, se questo scende al di sotto del 70% il letto prenotato può essere cancellato dal medico curante. Analogamente alla prima parte, raccoglieremo le disposizioni attese dall'infermiere curante dopo il triage e dopo i primi risultati del sangue. Verranno infine annotate la disposizione effettiva, l'ED LOS, il tempo di disposizione e il tempo di congedo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jason den Duijn
- Numero di telefono: 0107040704
- Email: j.denduijn@erasmusmc.nl
Luoghi di studio
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3015GD
- Reclutamento
- Erasmus University Medical Center
-
Contatto:
- Jason den Duijn, MSc.
- Numero di telefono: +31107040704
- Email: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con neoplasie solide o ematologiche che ricevono terapia sistemica o che hanno ricevuto terapia sistemica negli ultimi 3 mesi.
- Presentato o ricoverato al pronto soccorso dell'unità clinica di oncologia, neuroematologia o oncologia polmonare.
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Ha ricevuto solo un intervento chirurgico come trattamento per il cancro
- Ricoverato in Pronto Soccorso per il reparto chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti affetti da cancro
Tutti i pazienti adulti con diagnosi di cancro attivo che si recano al pronto soccorso (ED) dell'Erasmus University Medical Center (Erasmus MC).
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Un modello di previsione che calcola la possibilità che un paziente venga ricoverato dopo il triage e dopo i primi risultati del sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disposizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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L'esito di una visita al PS, ricovero o domicilio
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Accordo tra il CAS e la disposizione effettiva
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Accordo tra il risultato previsto dal CAS e il risultato effettivo
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Punteggio di ammissione al cancro
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Cancer Admission Score (CAS) calcolato dopo il triage e dopo i primi risultati del sangue, compreso tra 0 e 100%.
Più alto è il punteggio maggiore sarà il cambio di ammissione
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo tra la disposizione attesa dall'infermiere e la disposizione effettiva
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Concordanza tra il risultato previsto dall’infermiere e il risultato effettivo
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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tempo di disposizione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Il tempo medio che intercorre tra l'arrivo del paziente al pronto soccorso (ED) e la decisione di disposizione
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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tempo di partire
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Il tempo medio che intercorre tra la decisione di disposizione e la partenza dal PS (domicilio o reparto)
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Durata del soggiorno ED
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Il tempo totale trascorso in pronto soccorso da un paziente durante la visita
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sesso
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
Il sesso di un paziente
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Età
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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L'età di un paziente
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Tipo di cancro
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Il tipo di cancro che ha un paziente
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Tipo di trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Tipo di trattamento contro il cancro che un paziente riceve
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
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Reclamo principale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Lamentela principale della visita in pronto soccorso
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Parametri fisici registrati durante il triage
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Parametri fisici registrati durante il triage e utilizzati nel modello di previsione
|
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Primi risultati del sangue
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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I risultati del sangue registrati durante il triage e utilizzati nel modello di previsione
|
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12821
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Modello di previsione del punteggio di ammissione al cancro
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