- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06558487
A validação prospectiva interna do modelo de previsão do Cancer Admission Score (CAS) (ONCOMING)
A validação prospectiva interna de um modelo de previsão para mudança de internação de paciente com câncer internado no pronto-socorro (estudo ONCOMING)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional prospectivo de centro único é determinar a concordância entre a disposição prevista do escore de admissão de câncer (CAS) e a disposição real em pacientes com diagnóstico de câncer ativo visitando o pronto-socorro (DE). A principal questão que pretende responder é: O desempenho do CAS é bom o suficiente para desempenhar um papel potencial no processo de atendimento no PS?
A primeira parte deste estudo é uma parte observacional. Para pacientes com câncer apresentados ao pronto-socorro (DE), o escore de admissão de câncer (CAS) será calculado pelo modelo após a triagem e após a obtenção dos primeiros resultados de sangue. Além disso, a disposição esperada será solicitada ao enfermeiro assistente após a triagem e após os primeiros resultados sanguíneos. Finalmente, a disposição real será anotada após o paciente ter deixado o pronto-socorro, em combinação com o tempo de permanência no pronto-socorro (LOS) e o tempo para o médico assistente tomar uma decisão sobre a disposição (tempo para disposição) e o hora de saída do paciente do PS (hora de sair).
A segunda parte é a parte interventiva. Nesta parte introduzimos uma intervenção de reserva antecipada de cama. O CAS ainda é calculado para o paciente. Se o CAS for 80% ou superior com base na triagem, o médico assistente será alertado e será feita uma ligação para o coordenador de leitos para reserva antecipada de leito. Após conhecidos os primeiros resultados sanguíneos será calculado o segundo CAS, se cair abaixo de 70% o leito reservado poderá ser cancelado pelo médico assistente. À semelhança da primeira parte, iremos recolher a disposição esperada da enfermeira assistente após a triagem e após os primeiros resultados sanguíneos. Por fim, serão anotados a disposição real, ED LOS, tempo de disposição e tempo de saída.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jason den Duijn
- Número de telefone: 0107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
Locais de estudo
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015GD
- Recrutamento
- Erasmus University Medical Center
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Contato:
- Jason den Duijn, MSc.
- Número de telefone: +31107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com malignidades sólidas ou hematológicas e recebendo terapia sistêmica ou tendo recebido terapia sistêmica nos últimos 3 meses.
- Apresentado ou admitido no pronto-socorro da unidade clínica de oncologia, hematologia, neuro- ou oncologia pulmonar.
Critérios de exclusão:
- <18 anos
- Recebeu apenas uma intervenção cirúrgica como tratamento de câncer
- Internado no pronto-socorro para o departamento cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer
Todos os doentes adultos com diagnóstico de cancro ativo que se dirigem ao Serviço de Urgência (SE) do Centro Médico Universitário Erasmus (Erasmus MC).
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Um modelo de predição que calcula a chance de um paciente ser internado após a triagem e após os primeiros resultados sanguíneos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O resultado de uma visita ao ED, seja admissão ou casa
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Acordo entre o CAS e a disposição real
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Concordância entre o resultado previsto do CAS e o resultado real
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pontuação de admissão ao câncer
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pontuação de Admissão de Câncer (CAS) calculada após a triagem e após os primeiros resultados sanguíneos, variando de 0 a 100%.
Quanto maior a pontuação maior a mudança de admissão
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre a disposição esperada pelo enfermeiro e a disposição real
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Concordância entre o resultado previsto pela enfermeira e o resultado real
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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tempo para disposição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo médio entre a chegada do paciente ao pronto-socorro (DE) e a decisão de disposição
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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hora de sair
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo médio entre a decisão de disposição e a saída do PS (casa ou enfermaria)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Duração da permanência no DE
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo total gasto no pronto-socorro por um paciente durante sua visita
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O sexo de um paciente
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Idade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A idade de um paciente
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Tipo de câncer
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tipo de câncer que um paciente tem
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Tipo de tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Tipo de tratamento de câncer que um paciente recebe
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Reclamação Principal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Reclamação principal da visita ao pronto-socorro
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Parâmetros físicos registrados durante a triagem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Parâmetros físicos que são registrados durante a triagem e usados no modelo de previsão
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Resultados do primeiro sangue
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os resultados de sangue registrados durante a triagem e usados no modelo de previsão
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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