- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06558487
Внутренняя проспективная валидация модели прогнозирования показателя госпитализации по раку (CAS) (ONCOMING)
Внутренняя проспективная валидация модели прогнозирования изменения режима приема пациентов с раком, поступивших в отделение неотложной помощи (ПРЕДСТОЯЩЕЕ исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проспективного наблюдательного исследования в одном центре является определение соответствия между прогнозируемой диспозицией по шкале госпитализации по поводу рака (CAS) и фактической диспозицией у пациентов с активным диагнозом рака, посещающих отделение неотложной помощи (ED). Главный вопрос, на который он призван ответить: достаточно ли хороша работа CAS, чтобы играть потенциальную роль в процессе оказания неотложной помощи.
Первая часть данного исследования является наблюдательной. Для пациентов с раком, поступающих в отделение неотложной помощи (ED), показатель госпитализации по раку (CAS) будет рассчитываться с помощью модели как после сортировки, так и после получения первых результатов анализа крови. Кроме того, ожидаемая диспозиция будет сообщена лечащей медсестре после сортировки и после первых результатов анализа крови. Наконец, фактическая диспозиция будет записана после того, как пациент покинул отделение неотложной помощи, вместе с продолжительностью пребывания в отделении неотложной помощи (LOS) и временем, в течение которого лечащий врач может принять решение о диспозиции (время до диспозиции) и время выхода пациента из отделения неотложной помощи (time-to-leave).
Вторая часть – интервенционная. В этой части мы представляем раннее резервирование кроватей. CAS по-прежнему рассчитывается для пациента. Если по результатам сортировки CAS составляет 80% или выше, лечащий врач будет предупрежден и будет вызван координатор койки, чтобы заранее зарезервировать койку. После того, как станут известны первые результаты крови, будет рассчитан второй CAS, если он упадет ниже 70%, лечащий врач может отменить зарезервированную койку. Как и в первой части, мы получим ожидаемое решение от лечащей медсестры после сортировки и первых результатов крови. Наконец, будет отмечено фактическое расположение, ED LOS, время до дислокации и время до ухода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jason den Duijn
- Номер телефона: 0107040704
- Электронная почта: j.denduijn@erasmusmc.nl
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015GD
- Рекрутинг
- Erasmus University Medical Center
-
Контакт:
- Jason den Duijn, MSc.
- Номер телефона: +31107040704
- Электронная почта: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с солидными или гематологическими злокачественными новообразованиями, получающие системную терапию или получавшие системную терапию в течение последних 3 месяцев.
- Обратился или поступил из отделения неотложной помощи онкологического, гематологического, нейро- или онкологического отделения легких.
Критерии исключения:
- <18 лет
- Получил только хирургическое вмешательство в качестве лечения рака
- Поступил в отделение неотложной помощи хирургического отделения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком
Все взрослые пациенты с активным диагнозом рака, которые посещают отделение неотложной помощи (ED) Медицинского центра Университета Эразмус (Erasmus MC).
|
Модель прогнозирования, которая рассчитывает вероятность госпитализации пациента после сортировки и результатов первой крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Результат визита в отделение неотложной помощи, будь то госпитализация или домашний
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Соглашение между CAS и фактическим распоряжением
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Согласие между прогнозируемым CAS результатом и фактическим результатом
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка поступления рака
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Показатель госпитализации по поводу рака (CAS), рассчитываемый после сортировки и результатов первой крови, находится в диапазоне от 0 до 100%.
Чем выше балл, тем больше изменение поступления
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие между ожидаемым решением медсестры и фактическим расположением
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Согласие между прогнозируемым медсестрой результатом и фактическим результатом
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
время на расстановку
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Среднее время между поступлением пациента в отделение неотложной помощи и принятием решения о его выписке.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
пора уходить
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Среднее время между принятием решения о выселении и выездом из отделения неотложной помощи (дома или палаты)
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
ED Продолжительность пребывания
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Общее время, проведенное пациентом в отделении неотложной помощи во время визита
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секс
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Пол пациента
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Возраст
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Возраст пациента
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Тип рака
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Тип рака у пациента
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Тип лечения
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Тип лечения рака, который получает пациент
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Основная жалоба
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Основная жалоба при посещении отделения неотложной помощи
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Физические параметры, регистрируемые во время сортировки
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Физические параметры, которые регистрируются во время сортировки и используются в модели прогнозирования.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Результаты первой крови
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Результаты анализа крови, которые регистрируются во время сортировки и используются в модели прогнозирования.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .