- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06558487
La validación prospectiva interna del modelo de predicción de la puntuación de admisión de cáncer (CAS) (ONCOMING)
La validación prospectiva interna de un modelo de predicción para el cambio de ingreso de pacientes con cáncer admitidos en el departamento de emergencias (estudio ONCOMING)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional prospectivo de un solo centro es determinar la concordancia entre la disposición prevista de la puntuación de admisión por cáncer (CAS) y la disposición real en pacientes con un diagnóstico de cáncer activo que visitan el departamento de emergencias (DE). La principal pregunta que pretende responder es: ¿Es el desempeño del CAS lo suficientemente bueno como para desempeñar un papel potencial en el proceso de atención en el servicio de urgencias?
La primera parte de este estudio es una parte observacional. Para los pacientes con cáncer que se presentan en el departamento de emergencias (DE), el modelo calculará la puntuación de admisión por cáncer (CAS) tanto después de la clasificación como después de que se reciban los primeros resultados de sangre. Además, se solicitará la disposición esperada a la enfermera a cargo después del triaje y después de los primeros resultados de sangre. Finalmente, la disposición real se anotará después de que el paciente haya abandonado el servicio de urgencias, en combinación con la duración de la estancia en el servicio de urgencias (LOS) y el tiempo que tarda el médico tratante en tomar una decisión sobre la disposición (tiempo hasta la disposición) y el tiempo para que un paciente abandone el servicio de urgencias (tiempo de salida).
La segunda parte es la parte intervencionista. En esta parte presentamos una intervención de reserva anticipada de cama. El CAS todavía se calcula para el paciente. Si el CAS es del 80 % o más según la clasificación, se alertará al médico tratante y se llamará al coordinador de camas para reservar una cama con anticipación. Una vez conocidos los primeros resultados de sangre, se calculará el segundo CAS; si este cae por debajo del 70%, el médico tratante podrá cancelar la cama reservada. De manera similar a la primera parte, recopilaremos la disposición esperada de la enfermera a cargo después de la clasificación y después de los primeros resultados de sangre. Finalmente, se anotará la disposición real, la LOS del ED, el tiempo para la disposición y el tiempo para salir.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jason den Duijn
- Número de teléfono: 0107040704
- Correo electrónico: j.denduijn@erasmusmc.nl
Ubicaciones de estudio
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3015GD
- Reclutamiento
- Erasmus University Medical Center
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Contacto:
- Jason den Duijn, MSc.
- Número de teléfono: +31107040704
- Correo electrónico: j.denduijn@erasmusmc.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neoplasias malignas sólidas o hematológicas que estén recibiendo terapia sistémica o hayan recibido terapia sistémica en los últimos 3 meses.
- Presentado o ingresado desde el servicio de urgencias de la unidad clínica de oncología, hematología, neuro-oncología o pulmón-oncología.
Criterios de exclusión:
- <18 años
- Sólo recibió una intervención quirúrgica como tratamiento contra el cáncer.
- Ingresado en el servicio de urgencias del departamento de cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer
Todos los pacientes adultos con diagnóstico de cáncer activo que visitan el departamento de urgencias (DE) del Centro Médico de la Universidad Erasmus (Erasmus MC).
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Un modelo de predicción que calcula la probabilidad de que un paciente sea admitido después del triaje y después de los primeros resultados de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disposición
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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El resultado de una visita al servicio de urgencias, ya sea de admisión o de domicilio
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Acuerdo entre el TAS y la disposición real.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Concordancia entre el resultado previsto por el CAS y el resultado real
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Puntuación de admisión de cáncer
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Puntuación de admisión de cáncer (CAS) calculada después de la clasificación y después de los primeros resultados de sangre, que van del 0 al 100 %.
Cuanto mayor sea la puntuación mayor será el cambio de admisión
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre la disposición esperada por parte de la enfermera y la disposición real
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Concordancia entre el resultado previsto por la enfermera y el resultado real
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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tiempo de disposición
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El tiempo promedio entre la llegada del paciente al departamento de emergencias (DE) y la decisión de su disposición.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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hora de irse
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El tiempo promedio entre la decisión de disposición y la salida del servicio de urgencias (ya sea en casa o en sala)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El tiempo total que un paciente pasa en el servicio de urgencias durante su visita.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El sexo de un paciente
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Edad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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La edad de un paciente.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Tipo de cáncer
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El tipo de cáncer que tiene un paciente.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Tipo de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Tipo de tratamiento contra el cáncer que recibe un paciente
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Queja principal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Queja principal de la visita al servicio de urgencias
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Parámetros físicos registrados durante el triaje.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Parámetros físicos que se registran durante el triaje y se utilizan en el modelo de predicción.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Resultados de la primera sangre
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Los resultados de sangre que se registran durante la clasificación y se utilizan en el modelo de predicción.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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