- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06558487
Den interne prospektive validering af forudsigelsesmodellen for kræftoptagelsesscore (CAS). (ONCOMING)
Den interne prospektive validering af en forudsigelsesmodel for ændring af indlæggelse for patient med kræft indlagt på akutafdelingen (ONCOMING Study)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette prospektive observationsstudie på et enkelt center er at bestemme overensstemmelsen mellem den forudsagte kræftindlæggelsesscore (CAS) og den faktiske disposition hos patienter med en aktiv kræftdiagnose, der besøger akutmodtagelsen (ED). Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Er præstationen af CAS god nok til at spille en potentiel rolle i ED-behandlingsprocessen.
Den første del af denne undersøgelse er en observationsdel. For patienter med kræft, der præsenteres på skadestuen (ED), vil kræftindlæggelsesscore (CAS) blive beregnet af modellen både efter triage og efter de første blodresultater er indkommet. Endvidere vil den forventede disposition blive spurgt til den behandlende sygeplejerske efter triage og efter de første blodresultater. Til sidst vil den faktiske disposition blive nedskrevet efter patienten har forladt akutmodtagelsen, i kombination med ED-opholdslængde (LOS) og tidspunktet for den behandlende læge til at træffe afgørelse om dispositionen (time-to-disposition) og tid for en patient at forlade ED (time-to-leave).
Den anden del er den interventionelle del. I denne del introducerer vi en tidlig sengereservationsintervention. CAS beregnes stadig for patienten. Hvis CAS er 80 % eller højere baseret på triagen, vil den behandlende læge blive advaret, og der vil blive ringet op til sengekoordinatoren for at reservere en seng på forhånd. Efter at de første blodresultater er kendt, vil det andet CAS blive beregnet, hvis dette falder til under 70 % kan den reserverede seng annulleres af den behandlende læge. I lighed med første del vil vi indsamle den forventede disposition fra den behandlende sygeplejerske efter triage og efter første blodresultater. Til sidst vil den faktiske disposition, ED LOS, time-to-disposition og time-to-orlov blive noteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jason den Duijn
- Telefonnummer: 0107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015GD
- Rekruttering
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Jason den Duijn, MSc.
- Telefonnummer: +31107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med solide eller hæmatologiske maligniteter, som modtager systemisk terapi eller har modtaget systemisk terapi inden for de sidste 3 måneder.
- Præsenteret på eller indlagt fra akutmodtagelsen for onkologisk, hæmatologisk neuro- eller lunge-onkologisk klinisk enhed.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Fik kun et kirurgisk indgreb som kræftbehandling
- Indlagt på skadestuen for kirurgisk afdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftpatienter
Alle voksne patienter med en aktiv kræftdiagnose, der besøger akutmodtagelsen (ED) på Erasmus University Medical Center (Erasmus MC).
|
En forudsigelsesmodel, der beregner chancen for en patient for at blive indlagt efter triage og efter første blodresultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Resultatet af et besøg på ED, enten ved indlæggelse eller hjemme
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Aftale mellem CAS og den faktiske disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Overensstemmelse mellem CAS's forudsagte udfald og det faktiske resultat
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Optagelsesscore for kræft
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Cancer Admission Score (CAS) beregnet efter triage og efter første blodresultater fra 0 til 100 %.
Jo højere score, jo større ændring af optagelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale mellem forventet disposition ved sygeplejerske og faktisk disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Enighed mellem sygeplejerskens forudsagte udfald og det faktiske udfald
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
tid til disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Den gennemsnitlige tid mellem patientens ankomst til akutmodtagelsen (ED) og beslutningen om disponering
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
tid til afrejse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Den gennemsnitlige tid mellem beslutningen om disponering og afgang fra akutmodtagelsen (enten hjem eller afdeling)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
ED Opholdslængde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Den samlede tid tilbragt på akutmodtagelsen af en patient under deres besøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
En patients køn
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
En patients alder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Type kræft
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Den type kræft en patient har
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Type behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Type kræftbehandling en patient modtager
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Hovedklage
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Hovedklagen over ED-besøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Fysiske parametre registreret under triage
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Fysiske parametre, der registreres under triage og bruges i forudsigelsesmodellen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Første blodresultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Blodresultaterne, der registreres under triage og bruges i forudsigelsesmodellen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12821
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forudsigelsesmodel for kræftoptagelsesscore
-
Holly EndeVanderbilt University Medical CenterRekrutteringPost partum blødningForenede Stater