- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06558942
동물에 의한 상처 감염을 예방하기 위한 절개 음압 요법
일차창상봉합술을 받은 동물 유발 손상 환자의 감염 위험 감소를 위한 절개 음압요법 적용에 관한 연구
동물 부상은 중요한 공중 보건 문제로, 가장 흔한 것은 고양이와 개에게 물리거나 긁히는 경우입니다. 매년 중국에서는 4천만 명이 넘는 사람들이 고양이와 개에게 물리거나 긁혀 상처 감염은 물론 전신 합병증까지 유발할 수 있으며 감염률은 10~80%에 이릅니다. 그러나 현재의 임상 연구 및 지침에서는 상처 감염률을 줄이는 더 좋은 방법은 아직 없습니다.
절개형 음압창상치료(iNPWT)는 최근 개발된 새로운 상처 치료 기술입니다. 봉합되거나 닫힌 상처에 음압 환경을 조성하고, 절개의 가장자리를 함께 고정하는 데 도움을 주고, 상처의 측면 장력을 감소시키고, 상처 가장자리의 혈액 관류를 자극하고, 상처에서 체액을 제거하고, 외부 작용을 합니다. 오염 장벽. INPWT는 수술 후 상처 치유에 널리 사용되어 왔지만 현재 동물 부상으로 인한 상처 감염을 예방하고 상처 치유를 촉진하는 능력에 대한 효과적인 임상 시험이 부족합니다.
본 연구는 광견병 3등급 노출 환자의 1차 봉합을 시행한 상처에 iNPWT 기술을 적용하고, 이전 1차 봉합 후 일반 거즈로 감싼 상처와 비교하여 수술 후 절개부 감염률을 낮추고 상처 치유를 촉진하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. . 이는 향후 광견병 III등급 노출 환자의 상처 관리를 광범위하게 사용하기 위한 고품질 임상 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shi Jiping, Master
- 전화번호: 18801238951
- 이메일: earthsjp@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Liu Si, doctor
- 전화번호: 15701064937
- 이메일: DocLeo@PKU.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Emergency Department of Peking University First Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동물에 의한 사지 부상, Grade III 노출 환자의 첫 번째 또는 두 번째 동물 부상, 지방층, 힘줄에 도달하는 깊은 상처, 심지어 관통 부상까지 있습니다.
- 2cm 이상의 상처 및 수술적 치료가 필요한 심각한 부상을 입은 환자.
제외 기준:
- 30일 이내의 후속 데이터가 누락되거나 불완전합니다.
- 상처에 감염되었거나, 의사의 진료를 받기 전 8시간 이상 부상을 입은 환자.
- 상처와 같은 침술(<2mm).
- 전체 피부 박리 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iNPWT 그룹
성별, 연령, 흡연, 체질량지수(BMI), 고혈압, 당뇨병, 아스피린 및 기타 항혈소판제, 항응고제, 부상 동물(개 또는 고양이)을 포함한 포함 및 제외 기준을 충족한 60명의 환자의 임상 데이터를 전향적으로 수집했습니다. ), 상처 매개변수(상처 부위, 상처 길이, 상처 깊이 및 후속 진단 시간 포함).
약알칼리성 소독제로 환자의 상처를 15분간 헹구고, 상처를 깨끗이 소독한 후 1단계로 봉합합니다.
절개 음압 상처 치료(iNPWT) 장치를 배치하고 2-3일 동안 상처의 질을 평가합니다.
필요한 경우 iNPWT 장치의 사용을 확장하십시오.
모든 환자는 일주일 이내에 예방적 항생제를 사용하였다.
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폐쇄 또는 봉합된 절개 부위에 직접 사용하는 음압 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 감염(WI)
기간: <4주
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전신 고열의 유무에 관계없이 상처의 국소 피부가 붉어지고 부어 오르고 뜨겁고 통증이 나타납니다.
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<4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유 지연(DHW)
기간: 2~4주
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상처 치유 시간은 14일 이상입니다.
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2~4주
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상처 재처리(WR)
기간: 4주 이하
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상처 열개, 혈종, 장액종 및 치료 전환에 필요한 기타 상황을 포함합니다.
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4주 이하
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기타 상처 합병증
기간: 4주 이하
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상처 주변 피부의 발적과 발진.
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4주 이하
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shi Jiping, Master, Peking University First Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Newman JM, Siqueira MBP, Klika AK, Molloy RM, Barsoum WK, Higuera CA. Use of Closed Incisional Negative Pressure Wound Therapy After Revision Total Hip and Knee Arthroplasty in Patients at High Risk for Infection: A Prospective, Randomized Clinical Trial. J Arthroplasty. 2019 Mar;34(3):554-559.e1. doi: 10.1016/j.arth.2018.11.017. Epub 2018 Nov 17.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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