Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инцизионная терапия отрицательным давлением для предотвращения раневой инфекции, вызванной животными

15 августа 2024 г. обновлено: Peking University First Hospital

Исследование применения послеоперационной терапии отрицательным давлением для снижения риска инфицирования у пациентов с травмами, вызванными животными, с первичным закрытием раны

Травмы животных являются серьезной проблемой общественного здравоохранения, наиболее распространенными из которых являются укусы или царапины кошек и собак. Ежегодно более 40 миллионов человек в Китае кусаются или царапаются кошками и собаками, что может привести к раневым инфекциям и даже системным осложнениям, при этом уровень заражения колеблется от 10% до 80%. Однако в текущих клинических исследованиях и руководствах лучшего способа снизить уровень раневых инфекций до сих пор не существует.

Инцизионная терапия ран отрицательным давлением (iNPWT) — это новая технология лечения ран, разработанная в последние годы. Он создает среду отрицательного давления на зашитых или закрытых ранах, помогает скрепить края разреза, уменьшить боковое напряжение на ране, стимулировать перфузию крови у края раны, удалить жидкость из раны и действовать как внешний барьер загрязнения. INPWT широко используется для заживления послеоперационных ран в хирургии, но в настоящее время отсутствуют эффективные клинические испытания его способности предотвращать раневые инфекции, вызванные травмами животных, и способствовать заживлению ран.

Целью данного исследования является применение технологии iNPWT к ранам пациентов с заражением бешенством III степени, перенесших первичное наложение швов, и сравнение ее с ранами, покрытыми обычной марлей после предыдущего первичного наложения швов, чтобы определить, может ли она помочь снизить уровень инфицирования послеоперационных разрезов и способствовать заживлению ран. . Это обеспечит высококачественные клинические доказательства для широкого использования методов лечения ран у пациентов с заражением бешенством III степени в будущем.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shi Jiping, Master
  • Номер телефона: 18801238951
  • Электронная почта: earthsjp@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Liu Si, doctor
  • Номер телефона: 15701064937
  • Электронная почта: DocLeo@PKU.edu.cn

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • Emergency Department of Peking University First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Травмы век, причиненные животными, первая или вторая травма животных у пациентов III степени, с глубокими ранами, достигающими жирового слоя, сухожилий и даже проникающими ранениями.
  • Больные с ранами >2 см и тяжелыми травмами, требующими даже хирургического лечения.

Критерии исключения:

  • Отсутствующие или неполные данные последующего наблюдения в течение 30 дней.
  • Пациенты, заразившиеся при ранах или получившие травмы более 8 часов, до обращения за медицинской помощью.
  • Акупунктурная рана (<2 мм).
  • Пациенты со всей отслойкой кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа iNPWT
Проспективно были собраны клинические данные 60 пациентов, которые соответствовали критериям включения и исключения, включая: пол, возраст, курение, индекс массы тела (ИМТ), гипертонию, диабет, аспирин и другие антитромбоцитарные препараты, антикоагулянты, травмированных животных (собак или кошек). ), параметры раны (включая место раны, длину раны, глубину раны и время последующей диагностики). Рану больного промывают слабощелочным дезинфицирующим средством в течение 15 мин, тщательно очищают рану, а затем в один прием зашивают. Установите устройство для лечения ран послеоперационного отрицательного давления (iNPWT) и оцените качество раны в течение 2-3 дней. При необходимости продлите срок использования устройства iNPWT. Все пациенты получали профилактический прием антибиотиков в течение одной недели.
Устройство отрицательного давления, используемое непосредственно на закрытых или зашитых разрезах.
Другие имена:
  • iNPWT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раневая инфекция (РИ)
Временное ограничение: <4 недель
Местная кожа раны красная, опухшая, горячая и болезненная, с системной гипертермией или без нее.
<4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Замедленное заживление ран (ГВС)
Временное ограничение: 2-4 недели
Срок заживления раны превышает 14 дней.
2-4 недели
Обработка ран (WR)
Временное ограничение: ≤4 недель
В том числе расхождение ран, гематома, серома и другие ситуации, необходимые для смены лечения.
≤4 недель
другое осложнение раны
Временное ограничение: ≤4 недель
покраснение и сыпь кожи вокруг раны.
≤4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shi Jiping, Master, Peking University First Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться