Thérapie incisionnelle par pression négative pour prévenir l'infection des plaies induite par les animaux
15 août 2024 mis à jour par: Peking University First Hospital
Une étude sur l'application de la thérapie par pression négative incisionnelle pour réduire le risque d'infection chez les patients victimes de blessures provoquées par des animaux avec fermeture primaire de la plaie
Les blessures causées aux animaux constituent un problème de santé publique important, les plus courantes étant les morsures ou les griffures de chats et de chiens. Chaque année, plus de 40 millions de personnes en Chine sont mordues ou griffées par des chats ou des chiens, ce qui peut entraîner des infections de plaies et même des complications systémiques, avec des taux d'infection allant de 10 % à 80 %. Cependant, il n’existe toujours pas de meilleur moyen de réduire les taux d’infection des plaies dans les études cliniques et les lignes directrices actuelles.
La thérapie incisionnelle des plaies par pression négative (iNPWT) est une nouvelle technologie de traitement des plaies développée ces dernières années. Il crée un environnement de pression négative sur les plaies suturées ou fermées, aide à fixer les bords de l'incision ensemble, réduit la tension latérale sur la plaie, stimule la perfusion sanguine au bord de la plaie, élimine le liquide de la plaie et agit comme un agent externe. barrière anti-pollution. L'INPWT a été largement utilisé pour la cicatrisation postopératoire des plaies en chirurgie, mais il manque actuellement des essais cliniques efficaces sur sa capacité à prévenir les infections des plaies causées par des blessures animales et à favoriser la cicatrisation des plaies.
Cette étude vise à appliquer la technologie iNPWT aux plaies de patients exposés à la rage de grade III qui ont subi une suture primaire, et à la comparer avec des plaies recouvertes de gaze ordinaire après une suture primaire précédente pour déterminer si elle peut aider à réduire les taux d'infection postopératoires de l'incision et favoriser la cicatrisation des plaies. . Cela fournira des preuves cliniques de haute qualité en faveur de l’utilisation généralisée du traitement des plaies chez les patients exposés à la rage de grade III à l’avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shi Jiping, Master
- Numéro de téléphone: 18801238951
- E-mail: earthsjp@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liu Si, doctor
- Numéro de téléphone: 15701064937
- E-mail: DocLeo@PKU.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Emergency Department of Peking University First Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Blessures des limbes causées par des animaux, première ou deuxième blessure animale chez les patients exposés au grade III, avec des blessures profondes atteignant la couche adipeuse, les tendons et même des blessures pénétrantes.
- Patients présentant des plaies > 2 cm et des blessures graves nécessitant même un traitement chirurgical.
Critères d'exclusion :
- Données de suivi manquantes ou incomplètes dans les 30 jours.
- Patients qui ont été infectés par des plaies ou qui ont été blessés pendant plus de 8 heures avant de consulter un médecin.
- Plaie semblable à une acupuncture (<2 mm).
- Patients présentant un décollement cutané total.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe iNPWT
Les données cliniques de 60 patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été collectées de manière prospective, incluant : le sexe, l'âge, le tabagisme, l'indice de masse corporelle (IMC), l'hypertension, le diabète, l'aspirine et autres médicaments antiplaquettaires, les anticoagulants, les animaux blessés (chiens ou chats). ), les paramètres de la plaie (y compris le site de la plaie, la longueur de la plaie, la profondeur de la plaie et l'heure du diagnostic ultérieur).
Rincer la plaie du patient avec un désinfectant alcalin faible pendant 15 minutes, nettoyer soigneusement la plaie, puis la suturer en une seule étape.
Placez le dispositif de thérapie incisionnelle des plaies par pression négative (iNPWT) et évaluez la qualité de la plaie pendant 2-3 jours.
Si nécessaire, prolongez l’utilisation de l’appareil iNPWT.
Tous les patients ont reçu une utilisation prophylactique d'antibiotiques dans un délai d'une semaine.
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Appareil à pression négative utilisé directement sur les incisions fermées ou suturées
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection de la plaie (WI)
Délai: <4 semaines
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La peau locale de la plaie apparaît rouge, enflée, chaude et douloureuse, avec ou sans hyperthermie systémique
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<4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retard de cicatrisation des plaies (ECS)
Délai: 2-4 semaines
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Le temps de cicatrisation des plaies est supérieur à 14 jours.
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2-4 semaines
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Retraitement des plaies (WR)
Délai: ≤4 semaines
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Y compris la déhiscence de la plaie, l'hématome, le sérome et toute autre situation nécessaire pour changer de traitement.
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≤4 semaines
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autre complication de la plaie
Délai: ≤4 semaines
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rougeur et éruption cutanée autour de la plaie.
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≤4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shi Jiping, Master, Peking University First Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Groenen H, Jalalzadeh H, Buis DR, Dreissen YEM, Goosen JHM, Griekspoor M, Harmsen WJ, IJpma FFA, van der Laan MJ, Schaad RR, Segers P, van der Zwet WC, de Jonge SW, Orsini RG, Eskes AM, Wolfhagen N, Boermeester MA. Incisional negative pressure wound therapy for the prevention of surgical site infection: an up-to-date meta-analysis and trial sequential analysis. EClinicalMedicine. 2023 Jul 24;62:102105. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102105. eCollection 2023 Aug.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024SF59
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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