Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nacinająca terapia podciśnieniowa w celu zapobiegania zakażeniom ran wywołanym przez zwierzęta

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital

Badanie dotyczące zastosowania nacięcia terapii podciśnieniowej w zmniejszaniu ryzyka infekcji u pacjentów z urazami wywołanymi przez zwierzęta, po pierwotnym zamknięciu rany

Obrażenia zwierząt stanowią poważny problem zdrowia publicznego, a najczęstsze to ukąszenia lub zadrapania przez koty i psy. Każdego roku ponad 40 milionów ludzi w Chinach zostaje ugryzionych lub zadrapanych przez koty i psy, co może prowadzić do infekcji ran, a nawet powikłań ogólnoustrojowych, a wskaźnik infekcji waha się od 10% do 80%. Jednak w bieżących badaniach klinicznych i wytycznych nadal nie ma lepszego sposobu na zmniejszenie częstości infekcji ran.

Incisional podciśnieniowa terapia ran (iNPWT) to nowa technologia leczenia ran opracowana w ostatnich latach. Tworzy podciśnienie na zaszytych lub zamkniętych ranach, pomaga zespolić brzegi nacięcia, zmniejszyć napięcie boczne rany, stymuluje perfuzję krwi na krawędzi rany, usuwa płyn z rany i działa jako czynnik zewnętrzny. bariera zanieczyszczeń. INPWT jest szeroko stosowany w leczeniu ran pooperacyjnych w chirurgii, jednak obecnie brakuje skutecznych badań klinicznych dotyczących jego zdolności do zapobiegania infekcjom ran spowodowanych urazami zwierząt i wspomagania gojenia się ran.

Celem tego badania jest zastosowanie technologii iNPWT do ran pacjentów narażonych na wściekliznę III stopnia, u których wykonano pierwotne szycie, i porównanie jej z ranami pokrytymi zwykłą gazą po wcześniejszym założeniu pierwotnego szycia w celu ustalenia, czy może ona pomóc w zmniejszeniu częstości infekcji ran pooperacyjnych i wspomaganiu gojenia się ran. . Zapewni to wysokiej jakości dowody kliniczne potwierdzające w przyszłości powszechne stosowanie leczenia ran u pacjentów narażonych na wściekliznę III stopnia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shi Jiping, Master
  • Numer telefonu: 18801238951
  • E-mail: earthsjp@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Emergency Department of Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Limds urazy spowodowane przez zwierzęta, pierwszy lub drugi uraz zwierzęcia u pacjentów narażonych na działanie III stopnia, z głębokimi ranami sięgającymi warstwy tłuszczu, ścięgien, a nawet urazami penetrującymi.
  • Pacjenci z ranami >2cm i ciężkimi urazami wymagającymi nawet leczenia operacyjnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Brakujące lub niekompletne dane uzupełniające w ciągu 30 dni.
  • Pacjenci, którzy zostali zakażoni ranami lub doznali urazu przez ponad 8 godzin przed zwróceniem się o pomoc lekarską.
  • Akupunktura jak rana (<2mm).
  • Pacjenci z całym odwarstwieniem skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa iNPWT
Prospektywnie zebrano dane kliniczne 60 pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia, obejmujące: płeć, wiek, palenie tytoniu, wskaźnik masy ciała (BMI), nadciśnienie, cukrzycę, aspirynę i inne leki przeciwpłytkowe, antykoagulanty, ranne zwierzęta (psy lub koty) ), parametry rany (m.in. miejsce rany, długość rany, głębokość rany i czas późniejszej diagnozy). Opłucz ranę pacjenta słabo zasadowym środkiem dezynfekującym przez 15 minut, dokładnie oczyść ranę, a następnie jednoetapowo zszyj. Załóż urządzenie do nacięcia podciśnieniowego leczenia ran (iNPWT) i oceniaj jakość rany przez 2-3 dni. W razie potrzeby przedłuż użytkowanie urządzenia iNPWT. Wszyscy pacjenci otrzymali profilaktyczne zastosowanie antybiotyków w ciągu jednego tygodnia.
Urządzenie podciśnieniowe stosowane bezpośrednio na zamkniętych lub zszytych nacięciach
Inne nazwy:
  • iNPWT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie rany (WI)
Ramy czasowe: <4 tygodnie
Miejscowa skóra rany jest zaczerwieniona, opuchnięta, gorąca i bolesna, z ogólnoustrojową hipertermią lub bez niej
<4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnione gojenie się ran (CWU)
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Czas gojenia rany jest dłuższy niż 14 dni.
2-4 tygodnie
Przygotowanie rany (WR)
Ramy czasowe: ≤4 tygodnie
Obejmuje to rozejście się rany, krwiak, krwiak i inne sytuacje wymagające zmiany leczenia.
≤4 tygodnie
inne powikłania rany
Ramy czasowe: ≤4 tygodnie
zaczerwienienie i wysypka skórna wokół rany.
≤4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shi Jiping, Master, Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj