Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incisional negativt trykterapi for at forhindre dyreinduceret sårinfektion

15. august 2024 opdateret af: Peking University First Hospital

En undersøgelse af anvendelsen af ​​incisionsbehandling med negativt tryk til at reducere risikoen for infektion hos dyreinducerede skadespatienter med primær sårlukning

Dyreskader er et væsentligt folkesundhedsproblem, hvor de mest almindelige er bid eller ridser fra katte og hunde. Hvert år bliver over 40 millioner mennesker i Kina bidt eller kløet af katte og hunde, hvilket kan føre til sårinfektioner og endda systemiske komplikationer, med infektionsrater på mellem 10 % og 80 %. Der er dog stadig ingen bedre måde at reducere sårinfektionsraten i de nuværende kliniske undersøgelser og retningslinjer.

Incisional negativt tryksårterapi (iNPWT) er en ny sårbehandlingsteknologi udviklet i de senere år. Det skaber et negativt trykmiljø på suturerede eller lukkede sår, hjælper med at fiksere snittets kanter sammen, reducere laterale spændinger på såret, stimulerer blodperfusion i kanten af ​​såret, fjerner væske fra såret og fungerer som en ekstern forureningsbarriere. INPWT har været meget brugt til postoperativ sårheling i kirurgi, men der mangler i øjeblikket effektive kliniske forsøg på dets evne til at forebygge sårinfektioner forårsaget af dyreskader og fremme sårheling.

Denne undersøgelse har til formål at anvende iNPWT-teknologi til sår hos patienter med rabies grad III eksponering, som har gennemgået primær suturering, og sammenligne den med sår dækket med almindelig gaze efter tidligere primær suturering for at afgøre, om det kan hjælpe med at reducere postoperative incisionsinfektionsrater og fremme sårheling . Dette vil give højkvalitets klinisk bevis for den udbredte brug af sårbehandling hos rabies grad III eksponeringspatienter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Emergency Department of Peking University First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Limdskader forårsaget af dyr, første eller anden dyreskade på grad III-eksponerede patienter, med dybe sår, der når fedtlaget, sener og endda penetrerende skader.
  • Patienter med sår >2 cm og alvorlige skader, der endda kræver kirurgisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende eller ufuldstændige opfølgningsdata inden for 30 dage.
  • Patienter, der har været inficeret med sår eller har været skadet i mere end 8 timer, før de søger lægehjælp.
  • Akupunkturlignende sår (<2mm).
  • Patienter med hel hudløsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iNPWT gruppe
De kliniske data fra 60 patienter, som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev indsamlet prospektivt, herunder: køn, alder, rygning, body mass index (BMI), hypertension, diabetes, aspirin og andre trombocythæmmende lægemidler, antikoagulantia, skadede dyr (hunde eller katte). ), sårparametre (herunder sårsted, sårlængde, sårdybde og tidspunkt for efterfølgende diagnose). Skyl patientens sår med et svagt alkalisk desinfektionsmiddel i 15 minutter, rens såret grundigt, og sy det derefter i ét trin. Placer enheden til incisionsundertrykssårterapi (iNPWT) og evaluer sårkvaliteten i 2-3 dage. Udvid om nødvendigt brugen af ​​iNPWT-enheden. Alle patienter fik profylaktisk brug af antibiotika inden for en uge.
Enhed: incisionsundertrykssårteknologi
Undertryksenhed anvendes direkte på lukkede eller suturerede snit
Andre navne:
  • iNPWT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårinfektion (WI)
Tidsramme: <4 uger
Sårets lokale hud virker rød, hævet, varm og smertefuld, med eller uden systemisk hypertermi
<4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket heling af sår (DHW)
Tidsramme: 2-4 uger
Sårhelingstid er længere end 14 dage.
2-4 uger
Sårbehandling (WR)
Tidsramme: ≤4 uger
Inklusive sårskive, hæmatom, serom og andre situationer, der er nødvendige for at skifte behandling.
≤4 uger
anden sårkomplikation
Tidsramme: ≤4 uger
rødme og udslæt i huden omkring såret.
≤4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shi Jiping, Master, Peking University First Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024SF59

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Kliniske forsøg med incisionsundertrykssårteknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner