Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insisjonell negativt trykkterapi for å forhindre dyreindusert sårinfeksjon

15. august 2024 oppdatert av: Peking University First Hospital

En studie om anvendelsen av incisional negativt trykkterapi for å redusere risikoen for infeksjon hos pasienter med dyreskadde med primær sårlukking

Dyreskader er et betydelig folkehelseproblem, og det vanligste er bitt eller riper fra katter og hunder. Hvert år blir over 40 millioner mennesker i Kina bitt eller ripet av katter og hunder, noe som kan føre til sårinfeksjoner og til og med systemiske komplikasjoner, med infeksjonsrater fra 10 % til 80 %. Imidlertid er det fortsatt ingen bedre måte å redusere sårinfeksjonsraten i nåværende kliniske studier og retningslinjer.

Incisional negative pressure wound therapy (iNPWT) er en ny sårbehandlingsteknologi utviklet de siste årene. Det skaper et negativt trykkmiljø på suturerte eller lukkede sår, hjelper til med å fikse kantene av snittet sammen, redusere lateral spenning på såret, stimulerer blodperfusjon ved kanten av såret, fjerner væske fra såret og fungerer som en ekstern forurensningsbarriere. INPWT har vært mye brukt for postoperativ sårtilheling i kirurgi, men det er for tiden mangel på effektive kliniske forsøk på dets evne til å forhindre sårinfeksjoner forårsaket av dyreskader og fremme sårheling.

Denne studien tar sikte på å bruke iNPWT-teknologi på sårene til pasienter med rabies grad III eksponering som gjennomgikk primær suturering, og sammenligne den med sår dekket med vanlig gasbind etter tidligere primær suturering for å avgjøre om det kan bidra til å redusere postoperative snittinfeksjonsrater og fremme sårheling . Dette vil gi høykvalitets klinisk bevis for den utbredte bruken av sårbehandling hos pasienter med eksponering for rabies grad III i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Emergency Department of Peking University First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Limder skader forårsaket av dyr, første eller andre dyreskade på grad III-eksponerte pasienter, med dype sår som når fettlaget, sener og til og med penetrerende skader.
  • Pasienter med sår>2cm og alvorlige skader som til og med krever kirurgisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende eller ufullstendige oppfølgingsdata innen 30 dager.
  • Pasienter som har blitt infisert med sår eller har vært skadet i mer enn 8 timer før de søker legehjelp.
  • Akupunkturlignende sår (<2mm).
  • Pasienter med hel hudløsning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iNPWT-gruppen
De kliniske dataene fra 60 pasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble samlet inn prospektivt, inkludert: kjønn, alder, røyking, kroppsmasseindeks (BMI), hypertensjon, diabetes, aspirin og andre blodplatehemmere, antikoagulantia, skadde dyr (hunder eller katter). ), sårparametere (inkludert sårsted, sårlengde, sårdybde og tidspunkt for påfølgende diagnose). Skyll pasientens sår med et svakt alkalisk desinfeksjonsmiddel i 15 minutter, rengjør såret grundig og sy det deretter i ett trinn. Plasser enheten for incisional negativt trykk sårterapi (iNPWT) og evaluer sårkvaliteten i 2-3 dager. Om nødvendig, utvide bruken av iNPWT-enheten. Alle pasientene fikk profylaktisk bruk av antibiotika innen en uke.
Undertrykksanordning brukt direkte på lukkede eller suturerte snitt
Andre navn:
  • iNPWT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårinfeksjon (WI)
Tidsramme: <4 uker
Den lokale huden på såret virker rød, hoven, varm og smertefull, med eller uten systemisk hypertermi
<4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket sårheling (DHW)
Tidsramme: 2-4 uker
Sårhelingstiden er lengre enn 14 dager.
2-4 uker
Sårbehandling (WR)
Tidsramme: ≤4 uker
Inkludert såravbrudd, hematom, seroma og andre situasjoner som trengs for å bytte behandling.
≤4 uker
annen sårkomplikasjon
Tidsramme: ≤4 uker
rødhet og utslett i huden rundt såret.
≤4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shi Jiping, Master, Peking University First Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere