切口负压治疗预防动物伤口感染
2024年8月15日 更新者：Peking University First Hospital
应用切口负压治疗降低动物源性损伤一期伤口闭合患者感染风险的研究
动物伤害是一个重大的公共卫生问题，最常见的是猫和狗的咬伤或抓伤。 我国每年有超过4000万人被猫狗咬伤或抓伤，导致伤口感染甚至全身并发症，感染率在10%至80%之间。 然而，目前的临床研究和指南中仍然没有更好的方法来降低伤口感染率。
切口负压伤口治疗（iNPWT）是近年来发展起来的一种新型伤口治疗技术。 它在缝合或闭合的伤口上产生负压环境，有助于将切口边缘固定在一起，减少伤口的侧向张力，刺激伤口边缘的血液灌注，清除伤口中的液体，并起到外用的作用。污染屏障。 INPWT已广泛用于手术中术后伤口愈合，但目前缺乏有效的临床试验来证明其预防动物损伤引起的伤口感染和促进伤口愈合的能力。
本研究旨在将iNPWT技术应用于狂犬病III级暴露患者接受一期缝合的伤口，并与之前一期缝合后用普通纱布覆盖的伤口进行比较，以确定其是否有助于降低术后切口感染率并促进伤口愈合。 这将为未来在狂犬病III级暴露患者中广泛使用伤口处理提供高质量的临床证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shi Jiping, Master
- 电话号码：18801238951
- 邮箱：earthsjp@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Liu Si, doctor
- 电话号码：15701064937
- 邮箱：DocLeo@PKU.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- Emergency Department of Peking University First Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 动物造成的肢体损伤，Ⅲ级暴露患者出现第一次或第二次动物损伤，伤口深达脂肪层、肌腱，甚至有穿透伤。
- 伤口>2cm且伤势严重甚至需要手术治疗的患者。
排除标准：
- 30 天内的后续数据缺失或不完整。
- 伤口已感染或受伤超过8小时才就医的患者。
- 针刺样伤口（<2mm）。
- 整个皮肤脱离的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NPWT组
前瞻性收集60例符合纳入和排除标准的患者的临床资料，包括：性别、年龄、吸烟、体重指数（BMI）、高血压、糖尿病、阿司匹林等抗血小板药物、抗凝药物、受伤动物（狗或猫） ）、伤口参数（包括伤口部位、伤口长度、伤口深度以及后续诊断的时间）。
用弱碱性消毒剂冲洗患者伤口15分钟，彻底清洁伤口，然后一级缝合。
放置切口负压伤口治疗装置（iNPWT）并评估伤口质量2-3天。
如有必要，延长 iNPWT 设备的使用范围。
所有患者均在一周内接受预防性使用抗生素。
|
负压装置直接用于闭合或缝合切口
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口感染（WI）
大体时间：<4周
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伤口局部皮肤出现红、肿、热、痛，伴或不伴全身高热
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<4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口延迟愈合 (DHW)
大体时间：2-4周
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伤口愈合时间长于14天。
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2-4周
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伤口再处理 (WR)
大体时间：≤4周
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包括伤口裂开、血肿、血清肿等需要转换治疗的情况。
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≤4周
|
|
其他伤口并发症
大体时间：≤4周
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伤口周围皮肤发红和皮疹。
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≤4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shi Jiping, Master、Peking University First Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Newman JM, Siqueira MBP, Klika AK, Molloy RM, Barsoum WK, Higuera CA. Use of Closed Incisional Negative Pressure Wound Therapy After Revision Total Hip and Knee Arthroplasty in Patients at High Risk for Infection: A Prospective, Randomized Clinical Trial. J Arthroplasty. 2019 Mar;34(3):554-559.e1. doi: 10.1016/j.arth.2018.11.017. Epub 2018 Nov 17.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月20日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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