Insisiivinen negatiivinen painehoito eläinten aiheuttaman haavainfektion estämiseksi
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Peking University First Hospital
Tutkimus leikkausnegatiivisen paineen hoidon soveltamisesta infektioriskin vähentämiseen eläinperäisissä vammapotilaissa, joilla on primaarinen haavan sulkeminen
Eläinvammat ovat merkittävä kansanterveysongelma, ja yleisimpiä ovat kissojen ja koirien puremat tai naarmut. Joka vuosi kissat ja koirat purevat tai naarmuttavat yli 40 miljoonaa ihmistä Kiinassa, mikä voi johtaa haavainfektioihin ja jopa systeemisiin komplikaatioihin, joiden infektioiden määrä vaihtelee 10 prosentista 80 prosenttiin. Nykyisissä kliinisissä tutkimuksissa ja ohjeissa ei kuitenkaan ole vielä parempaa tapaa vähentää haavainfektioiden määrää.
Incisionaalinen negatiivinen painehaavahoito (iNPWT) on uusi, viime vuosina kehitetty haavanhoitotekniikka. Se luo alipaineisen ympäristön ommeltuihin tai suljetuihin haavoihin, auttaa kiinnittämään viillon reunat yhteen, vähentämään haavan sivujännitystä, stimuloimaan verenkiertoa haavan reunassa, poistamaan nestettä haavasta ja toimimaan ulkoisena suojana. pilaantumiseste. INPWT:tä on käytetty laajalti leikkauksen jälkeiseen haavan paranemiseen leikkauksessa, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita kliinisiä tutkimuksia sen kyvystä ehkäistä eläinvammojen aiheuttamia haavainfektioita ja edistää haavan paranemista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa iNPWT-tekniikkaa raivotaudin asteen III altistuneiden potilaiden haavoihin, joille tehtiin primaarinen ompelu, ja verrata sitä haavoihin, jotka on peitetty tavallisella sideharsolla edellisen primaarisen ompelun jälkeen, jotta voidaan selvittää, voiko se auttaa vähentämään leikkauksen jälkeisten viiltoinfektioiden määrää ja edistämään haavan paranemista. . Tämä tarjoaa korkealaatuista kliinistä näyttöä haavanhoidon laajalle levinneelle käytölle raivotaudin asteen III altistumispotilailla tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shi Jiping, Master
- Puhelinnumero: 18801238951
- Sähköposti: earthsjp@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liu Si, doctor
- Puhelinnumero: 15701064937
- Sähköposti: DocLeo@PKU.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Emergency Department of Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Limds-eläinten aiheuttamat vammat, ensimmäisen tai toisen eläimen vammat asteen III altistuneille potilaille, joissa on syvät haavat, jotka ulottuvat rasvakerrokseen, jänteisiin ja jopa tunkeutuviin vammoihin.
- Potilaat, joilla on yli 2 cm haavoja ja vakavia vammoja, jotka vaativat jopa kirurgista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tai puutteelliset seurantatiedot 30 päivän kuluessa.
- Potilaat, joilla on ollut haavoja tai jotka ovat loukkaantuneet yli 8 tuntia ennen lääkäriin hakeutumista.
- Akupunktiomainen haava (<2mm).
- Potilaat, joilla on koko ihon irtoaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iNPWT-ryhmä
Kliiniset tiedot 60 potilaasta, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, kerättiin prospektiivisesti, mukaan lukien sukupuoli, ikä, tupakointi, painoindeksi (BMI), kohonnut verenpaine, diabetes, aspiriini ja muut verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, antikoagulantit, loukkaantuneet eläimet (koirat tai kissat). ), haavaparametrit (mukaan lukien haavan paikka, haavan pituus, haavan syvyys ja myöhemmän diagnoosin aika).
Huuhtele potilaan haavaa heikosti emäksisellä desinfiointiaineella 15 minuutin ajan, puhdista haava huolellisesti ja ompele se sitten yhdessä vaiheessa.
Aseta leikkuulaite alipainehaavan hoitoon (iNPWT) ja arvioi haavan laatu 2-3 päivän ajan.
Laajenna tarvittaessa iNPWT-laitteen käyttöä.
Kaikki potilaat saivat profylaktisesti antibiootteja viikon sisällä.
|
Alipainelaite, jota käytetään suoraan suljetuissa tai ommeltuissa viilloissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavatulehdus (WI)
Aikaikkuna: <4 viikkoa
|
Haavan paikallinen iho näyttää punaiselta, turvonneelta, kuumalta ja kivuliaalta, systeemisen hypertermian kanssa tai ilman sitä
|
<4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt haavojen paraneminen (DHW)
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Haavan paranemisaika on yli 14 päivää.
|
2-4 viikkoa
|
|
Haavan uudelleenkäsittely (WR)
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa
|
Mukaan lukien haavan irtoaminen, hematooma, serooma ja muut tilanteet, joita tarvitaan hoitojen vaihtamiseen.
|
≤4 viikkoa
|
|
muu haavakomplikaatio
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa
|
ihon punoitus ja ihottuma haavan ympärillä.
|
≤4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shi Jiping, Master, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Newman JM, Siqueira MBP, Klika AK, Molloy RM, Barsoum WK, Higuera CA. Use of Closed Incisional Negative Pressure Wound Therapy After Revision Total Hip and Knee Arthroplasty in Patients at High Risk for Infection: A Prospective, Randomized Clinical Trial. J Arthroplasty. 2019 Mar;34(3):554-559.e1. doi: 10.1016/j.arth.2018.11.017. Epub 2018 Nov 17.
- Chen F, Liu Q, Jiang Q, Shi J, Luba TR, Hundera AD, Fang P, Cao S, Lu Z. Risk of human exposure to animal bites in China: a clinic-based cross-sectional study. Ann N Y Acad Sci. 2019 Sep;1452(1):78-87. doi: 10.1111/nyas.14202. Epub 2019 Aug 9.
- Philipsen TE, Molderez C, Gys T. Cat and dog bites. What to do? Guidelines for the treatment of cat and dog bites in humans. Acta Chir Belg. 2006 Nov-Dec;106(6):692-5. doi: 10.1080/00015458.2006.11679983.
- Fernandez Vecilla D, Aspichueta Vivanco C, Ugalde Zarraga E, Diaz de Tuesta Del Arco JL. Wound infection caused by Pasteurella canis and Neisseria animaloris after a dog bite. Rev Esp Quimioter. 2023 Dec;36(6):635-637. doi: 10.37201/req/035.2023. Epub 2023 Sep 29. No abstract available.
- Eichenauer F, Kim S, Hakimi M, Eisenschenk A, Weber S. [Infections of the Hand after Bite Injuries]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2021 Jun;53(3):237-244. doi: 10.1055/a-1382-8093. Epub 2021 Jun 16. German.
- Zangari A, Cerigioni E, Nino F, Guidi R, Gulia C, Piergentili R, Ilari M, Mazzoni N, Cobellis G. Dog bite injuries in a tertiary care children's hospital: A seven-year review. Pediatr Int. 2021 May;63(5):575-580. doi: 10.1111/ped.14484. Epub 2021 Apr 20.
- Miller C. The History of Negative Pressure Wound Therapy (NPWT): From "Lip Service" to the Modern Vacuum System. J Am Coll Clin Wound Spec. 2013 Nov 28;4(3):61-2. doi: 10.1016/j.jccw.2013.11.002. eCollection 2012 Sep.
- Fleischmann W, Strecker W, Bombelli M, Kinzl L. [Vacuum sealing as treatment of soft tissue damage in open fractures]. Unfallchirurg. 1993 Sep;96(9):488-92. German.
- Morykwas MJ, David LR, Schneider AM, Whang C, Jennings DA, Canty C, Parker D, White WL, Argenta LC. Use of subatmospheric pressure to prevent progression of partial-thickness burns in a swine model. J Burn Care Rehabil. 1999 Jan-Feb;20(1 Pt 1):15-21. doi: 10.1097/00004630-199901001-00003.
- Stannard JP, Robinson JT, Anderson ER, McGwin G Jr, Volgas DA, Alonso JE. Negative pressure wound therapy to treat hematomas and surgical incisions following high-energy trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1301-6. doi: 10.1097/01.ta.0000195996.73186.2e.
- Glaser DA, Farnsworth CL, Varley ES, Nunn TA, Sayad-Shah M, Breisch EA, Yaszay B. Negative pressure therapy for closed spine incisions: a pilot study. Wounds. 2012 Nov;24(11):308-16.
- De Leon JC, Karia RA. Incisional and Surrounding Periarticular Soft Tissue Management With Negative Pressure Therapy. J Orthop Trauma. 2022 Sep 1;36(Suppl 4):S26-S30. doi: 10.1097/BOT.0000000000002429.
- Dohmen PM, Misfeld M, Borger MA, Mohr FW. Closed incision management with negative pressure wound therapy. Expert Rev Med Devices. 2014 Jul;11(4):395-402. doi: 10.1586/17434440.2014.911081. Epub 2014 Apr 22.
- Gabriele L, Gariffo G, Grossi S, Ipponi E, Capanna R, Andrean L. Closed Incisional Negative Pressure Wound Therapy (ciNPWT) in Oncological Orthopedic Surgery: Preliminary Report. Surg Technol Int. 2021 May 20;38:451-454. doi: 10.52198/21.STI.38.OS1429.
- Salmenkyla T, Kilpivaara K, Ohtonen P, Rautio T, Makarainen E. Case control study investigating the clinical utility of NPWT in the perineal region following abdominoperineal resection for rectal adenocarcinoma: a single center study. BMC Surg. 2022 Jul 30;22(1):296. doi: 10.1186/s12893-022-01746-1.
- Mehdorn M, Niebisch S, Scheuermann U, Gockel I, Jansen-Winkeln B. Incisional negative pressure wound therapy does not reduce surgical site infections in abdominal midline incisions: a case control study. Acta Chir Belg. 2020 Aug;120(4):250-256. doi: 10.1080/00015458.2019.1599180. Epub 2019 Apr 12.
- Groenen H, Jalalzadeh H, Buis DR, Dreissen YEM, Goosen JHM, Griekspoor M, Harmsen WJ, IJpma FFA, van der Laan MJ, Schaad RR, Segers P, van der Zwet WC, de Jonge SW, Orsini RG, Eskes AM, Wolfhagen N, Boermeester MA. Incisional negative pressure wound therapy for the prevention of surgical site infection: an up-to-date meta-analysis and trial sequential analysis. EClinicalMedicine. 2023 Jul 24;62:102105. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102105. eCollection 2023 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024SF59
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .