Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incisional negativt tryckterapi för att förhindra djurinducerad sårinfektion

15 augusti 2024 uppdaterad av: Peking University First Hospital

En studie om tillämpningen av incisionsbehandling med negativt tryck för att minska risken för infektion hos djurinducerade patienter med primär sårstängning

Djurskador är ett betydande folkhälsoproblem, där det vanligaste är bett eller repor från katter och hundar. Varje år blir över 40 miljoner människor i Kina bitna eller kliade av katter och hundar, vilket kan leda till sårinfektioner och till och med systemiska komplikationer, med infektionsfrekvenser från 10 % till 80 %. Det finns dock fortfarande inget bättre sätt att minska sårinfektionsfrekvensen i nuvarande kliniska studier och riktlinjer.

Incisional negativt tryck sårterapi (iNPWT) är en ny sårbehandlingsteknologi som utvecklats under de senaste åren. Det skapar en miljö med negativt tryck på suturerade eller slutna sår, hjälper till att fixera snittets kanter, minskar sidospänningar på såret, stimulerar blodperfusion vid sårkanten, tar bort vätska från såret och fungerar som en extern föroreningsbarriär. INPWT har använts i stor utsträckning för postoperativ sårläkning inom kirurgi, men det finns för närvarande en brist på effektiva kliniska prövningar av dess förmåga att förhindra sårinfektioner orsakade av djurskador och främja sårläkning.

Denna studie syftar till att tillämpa iNPWT-teknologi på sår hos patienter med rabies grad III exponering som genomgick primär suturering, och jämföra den med sår täckta med vanlig gasväv efter tidigare primär suturering för att avgöra om det kan bidra till att minska postoperativa snittinfektioner och främja sårläkning . Detta kommer att ge högkvalitativa kliniska bevis för den utbredda användningen av sårbehandling hos patienter med exponering för rabies grad III i framtiden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Emergency Department of Peking University First Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Limdskador orsakade av djur, första eller andra djurskada på grad III-exponerade patienter, med djupa sår som når fettlagret, senor och till och med penetrerande skador.
  • Patienter med sår >2cm och svåra skador som till och med kräver kirurgisk behandling.

Uteslutningskriterier:

  • Saknade eller ofullständiga uppföljningsdata inom 30 dagar.
  • Patienter som har infekterats med sår eller varit skadade i mer än 8 timmar innan de söker läkarvård.
  • Akupunkturliknande sår (<2mm).
  • Patienter med hel hudavlossning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: iNPWT-gruppen
De kliniska data från 60 patienter som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna samlades in prospektivt, inklusive: kön, ålder, rökning, kroppsmassaindex (BMI), högt blodtryck, diabetes, aspirin och andra trombocythämmande läkemedel, antikoagulantia, skadade djur (hundar eller katter). ), sårparametrar (inklusive sårställe, sårlängd, sårdjup och tidpunkt för efterföljande diagnos). Skölj patientens sår med ett svagt alkaliskt desinfektionsmedel i 15 minuter, rengör såret noggrant och sy det sedan i ett steg. Placera enheten för incisionsundertryckssårterapi (iNPWT) och utvärdera sårkvaliteten i 2-3 dagar. Om det behövs, utöka användningen av iNPWT-enheten. Alla patienter fick profylaktisk användning av antibiotika inom en vecka.
Undertrycksanordning som används direkt på slutna eller suturerade snitt
Andra namn:
  • iNPWT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårinfektion (WI)
Tidsram: <4 veckor
Den lokala huden på såret verkar röd, svullen, varm och smärtsam, med eller utan systemisk hypertermi
<4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjd läkning av sår (DHW)
Tidsram: 2-4 veckor
Sårläkningstiden är längre än 14 dagar.
2-4 veckor
Sårupparbetning (WR)
Tidsram: ≤4 veckor
Inklusive såravfall, hematom, serom och annan situation som behövs för att byta behandling.
≤4 veckor
annan sårkomplikation
Tidsram: ≤4 veckor
rodnad och hudutslag runt såret.
≤4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shi Jiping, Master, Peking University First Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera