Terapia de presión negativa incisional para prevenir infecciones de heridas inducidas por animales
15 de agosto de 2024 actualizado por: Peking University First Hospital
Un estudio sobre la aplicación de la terapia de presión negativa incisional para reducir el riesgo de infección en pacientes con lesiones inducidas por animales con cierre primario de la herida
Las lesiones de animales son un importante problema de salud pública, siendo las más comunes las mordeduras o arañazos de perros y gatos. Cada año, más de 40 millones de personas en China son mordidas o arañadas por perros y gatos, lo que puede provocar infecciones en las heridas e incluso complicaciones sistémicas, con tasas de infección que oscilan entre el 10% y el 80%. Sin embargo, todavía no existe una mejor manera de reducir las tasas de infección de heridas en los estudios y directrices clínicos actuales.
La terapia de heridas con presión negativa incisional (iNPWT) es una nueva tecnología de tratamiento de heridas desarrollada en los últimos años. Crea un ambiente de presión negativa en heridas suturadas o cerradas, ayuda a unir los bordes de la incisión, reduce la tensión lateral en la herida, estimula la perfusión sanguínea en el borde de la herida, elimina el líquido de la herida y actúa como un externo. Barrera de contaminación. INPWT se ha utilizado ampliamente para la curación de heridas posoperatorias en cirugía, pero actualmente faltan ensayos clínicos eficaces sobre su capacidad para prevenir infecciones de heridas causadas por lesiones de animales y promover la curación de heridas.
Este estudio tiene como objetivo aplicar la tecnología iNPWT a las heridas de pacientes con exposición a rabia de grado III que se sometieron a sutura primaria y compararla con heridas cubiertas con gasa común después de una sutura primaria previa para determinar si puede ayudar a reducir las tasas de infección de la incisión posoperatoria y promover la cicatrización de heridas. . Esto proporcionará evidencia clínica de alta calidad para el uso generalizado del tratamiento de heridas en pacientes con exposición a rabia de grado III en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shi Jiping, Master
- Número de teléfono: 18801238951
- Correo electrónico: earthsjp@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Liu Si, doctor
- Número de teléfono: 15701064937
- Correo electrónico: DocLeo@PKU.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Emergency Department of Peking University First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones de las extremidades causadas por animales, primera o segunda lesión animal en pacientes expuestos Grado III, con heridas profundas que llegan a la capa de grasa, tendones e incluso heridas penetrantes.
- Pacientes con heridas >2cm y lesiones graves que requieran incluso tratamiento quirúrgico.
Criterios de exclusión:
- Datos de seguimiento faltantes o incompletos dentro de los 30 días.
- Pacientes que hayan sido infectados con heridas o hayan estado lesionados durante más de 8 horas antes de buscar atención médica.
- Herida tipo acupuntura (<2mm).
- Pacientes con desprendimiento total de piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo iNPWT
Se recogieron de forma prospectiva los datos clínicos de 60 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión, incluyendo: sexo, edad, tabaquismo, índice de masa corporal (IMC), hipertensión, diabetes, aspirina y otros medicamentos antiplaquetarios, anticoagulantes, animales heridos (perros o gatos). ), parámetros de la herida (incluido el sitio de la herida, la longitud de la herida, la profundidad de la herida y el momento del diagnóstico posterior).
Enjuague la herida del paciente con un desinfectante alcalino suave durante 15 minutos, limpie a fondo la herida y luego suture en una sola etapa.
Coloque el dispositivo de terapia de heridas con presión negativa incisional (iNPWT) y evalúe la calidad de la herida durante 2-3 días.
Si es necesario, amplíe el uso del dispositivo iNPWT.
Todos los pacientes recibieron uso profiláctico de antibióticos en el plazo de una semana.
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Dispositivo de presión negativa utilizado directamente sobre incisiones cerradas o suturadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección de heridas (WI)
Periodo de tiempo: <4 semanas
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La piel local de la herida aparece enrojecida, hinchada, caliente y dolorosa, con o sin hipertermia sistémica.
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<4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retraso en la cicatrización de heridas (ACS)
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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El tiempo de curación de la herida es superior a 14 días.
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2-4 semanas
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Reprocesamiento de heridas (WR)
Periodo de tiempo: ≤4 semanas
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Incluyendo dehiscencia de herida, hematoma, seroma y otras situaciones necesarias para cambiar de tratamiento.
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≤4 semanas
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otra complicación de la herida
Periodo de tiempo: ≤4 semanas
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enrojecimiento y erupción de la piel alrededor de la herida.
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≤4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shi Jiping, Master, Peking University First Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024SF59
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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