Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incizní terapie negativním tlakem k prevenci infekce ran vyvolané zvířaty

15. srpna 2024 aktualizováno: Peking University First Hospital

Studie o aplikaci incizní terapie negativním tlakem při snižování rizika infekce u pacientů se zraněním způsobeným zvířaty s primárním uzávěrem rány

Zranění zvířat jsou významným problémem veřejného zdraví, přičemž nejčastějšími jsou kousnutí nebo škrábnutí od koček a psů. Každý rok je v Číně pokousáno nebo poškrábáno kočkami a psy přes 40 milionů lidí, což může vést k infekcím ran a dokonce k systémovým komplikacím, přičemž míra infekce se pohybuje od 10 % do 80 %. V současných klinických studiích a pokynech však stále neexistuje lepší způsob, jak snížit míru infekce rány.

Incizní podtlaková terapie ran (iNPWT) je nová technologie léčby ran vyvinutá v posledních letech. Vytváří podtlakové prostředí na sešitých nebo uzavřených ranách, pomáhá fixovat okraje řezu k sobě, snižuje laterální napětí v ráně, stimuluje prokrvení na okraji rány, odstraňuje tekutinu z rány a působí jako vnější bariéra znečištění. INPWT se široce používá pro pooperační hojení ran v chirurgii, ale v současné době chybí účinné klinické studie o jeho schopnosti předcházet infekcím ran způsobeným poraněním zvířat a podporovat hojení ran.

Tato studie si klade za cíl aplikovat technologii iNPWT na rány pacientů s expozicí vzteklině stupně III, kteří podstoupili primární šití, a porovnat ji s ranami pokrytými běžnou gázou po předchozím primárním šití, aby se zjistilo, zda může pomoci snížit míru infekce pooperační incizí a podpořit hojení ran. . To poskytne vysoce kvalitní klinické důkazy pro rozšířené používání léčby ran u pacientů vystavených vzteklině stupně III v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shi Jiping, Master
  • Telefonní číslo: 18801238951
  • E-mail: earthsjp@126.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Emergency Department of Peking University First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Poranění končetin způsobená zvířaty, první nebo druhé poranění zvířete u exponovaných pacientů stupně III, s hlubokými ranami zasahujícími do tukové vrstvy, šlach a dokonce i penetrujících poranění.
  • Pacienti s ranami > 2 cm a těžkými poraněními, která dokonce vyžadují chirurgické ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící nebo neúplná data sledování do 30 dnů.
  • Pacienti, kteří byli infikováni ranami nebo byli zraněni déle než 8 hodin, než vyhledali lékařskou pomoc.
  • Rána podobná akupunktuře (<2 mm).
  • Pacienti s oddělením celé kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina iNPWT
Prospektivně byla shromážděna klinická data 60 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, včetně: pohlaví, věku, kouření, indexu tělesné hmotnosti (BMI), hypertenze, cukrovky, aspirinu a dalších protidestičkových léků, antikoagulancií, zraněných zvířat (psi nebo kočky). ), parametry rány (včetně místa rány, délky rány, hloubky rány a doby následné diagnózy). Ránu pacienta vyplachujte slabým alkalickým dezinfekčním prostředkem po dobu 15 minut, ránu důkladně vyčistěte a poté v jedné fázi zašijte. Umístěte zařízení pro incizní podtlakovou terapii ran (iNPWT) a po dobu 2-3 dnů vyhodnocujte kvalitu rány. V případě potřeby prodlužte používání zařízení iNPWT. Všichni pacienti dostali profylaktické použití antibiotik do jednoho týdne.
Přístroj: technologie incizního podtlakového vinutí
Negativní tlakové zařízení používané přímo na uzavřené nebo šité řezy
Ostatní jména:
  • iNPWT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce ran (WI)
Časové okno: <4 týdny
Místní kůže rány se zdá červená, oteklá, horká a bolestivá, se systémovou hypertermií nebo bez ní
<4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpožděné hojení ran (TUV)
Časové okno: 2-4 týdny
Doba hojení rány je delší než 14 dní.
2-4 týdny
Repasování ran (WR)
Časové okno: ≤ 4 týdny
Včetně dehiscence rány, hematomu, seromu a dalších situací potřebných ke změně léčby.
≤ 4 týdny
jiná komplikace rány
Časové okno: ≤ 4 týdny
zarudnutí a vyrážka kůže kolem rány.
≤ 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shi Jiping, Master, Peking University First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024SF59

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit