소아 인구의 후두 초음파에 대한 파일럿 타당성 조사 - ECHO LARYNX (ECHO-LARYNX)
2024년 8월 14일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
소아 인구의 후두 초음파에 대한 파일럿 타당성 조사
비강섬유경검사는 후두 병리학 진단의 표준입니다.
그러나 이 검사는 침습적이며 소아 집단에서는 내약성이 낮을 수 있습니다.
후두초음파는 더 나은 내성을 갖는 대안으로 보입니다.
그러나 문헌에는 소아 인구에 대한 데이터가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 병리학적 및 비병리학적 대상의 대규모 소아 집단에서 후두 초음파의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 지식에 따르면, 후두 병리 진단을 위한 최적의 표준은 후두 구조의 운동성과 점막의 모양을 시각화할 수 있는 유연한 광섬유 후두경(FFL)입니다.
그러나 이는 침습적인 검사이므로 소아 집단에서는 잘 용인되지 않을 수 있습니다.
이러한 낮은 내성은 아이의 움직임으로 인해 정확한 진단을 받기 어렵게 만들 수 있습니다.
진단 성능을 저하시키지 않으면서 환자의 편안함을 향상시키려는 목적으로 일부 연구에서는 후두 초음파(LUS)를 FFL의 대안으로 설명합니다.
이 영상 검사는 환자에게 덜 침습적이기 때문에 FFL보다 더 잘 견딜 수 있는 것으로 보입니다.
그러나 유아 인구에 대한 데이터는 거의 없습니다.
LUS의 주요 한계는 만족스러운 초음파 창과 평가자 간 재현성을 얻는 것입니다.
이러한 이유로 이 연구의 목적은 소아 인구에서 LUS의 타당성을 평가하고 다양한 후두 구조를 시각화할 수 있는 참조 프레임을 얻는 것입니다.
우리는 후두 병리 유무에 관계없이 소아 이비인후과에서 치료를 받는 약 100명의 환자를 포함할 것입니다.
일반적인 검사 외에도 상담 중에 초음파 기록이 수행됩니다.
기록은 맹검 평가자가 분석합니다.
1회 상담만 필요하며 후속 조치는 계획되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas SAGARDOY, MD
- 전화번호: 05.57.82.19.01
- 이메일: thomas.sagardoy@chu-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique
-
연락하다:
- Thomas SAGARDOY, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상담 입원 여부에 관계없이 보르도 대학 병원의 소아 이비인후과에서 치료를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 0세에서 15세 사이의 보르도 대학 병원 소아 이비인후과에서 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 삽관된 환자,
- 혈역학적
- 호흡 불안정
- 부모 또는 환자가 참여에 반대함을 나타냄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재현 가능한 초음파 이미지
기간: 기준선(D0)
|
후두 진단 평가를 위해 일관된 해부학적 랜드마크를 사용하여 상세하고 재현 가능한 초음파 이미지를 정의합니다.
|
기준선(D0)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구통계학적 특성
기간: 기준선(D0)
|
초음파 영상의 재현성에 영향을 미칠 수 있는 인구통계학적 특성을 평가합니다.
|
기준선(D0)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas SAGARDOY, MD, CHU Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후두 질환에 대한 임상 시험
-
National University of Malaysia알려지지 않은
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
후두초음파에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한