Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään ultraäänen pilottitoteutettavuustutkimus lapsiväestössä - ECHO LARYNX (ECHO-LARYNX)

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Kurkunpään ultraäänen pilottitoteutettavuustutkimus lapsiväestössä

Nasofibroskooppi on kultainen standardi kurkunpään patologian diagnosoinnissa. Tämä tutkimus on kuitenkin invasiivinen ja lapsiväestö voi sietää sitä huonosti. Kurkunpään ultraääni näyttää olevan paremmin siedetty vaihtoehto. Kirjallisuudessa on kuitenkin vain vähän tietoa lapsiväestöstä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kurkunpään ultraäänitutkimuksen toteutettavuutta suuremmassa patologisissa ja ei-patologisissa koehenkilöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykytiedon mukaan kultainen standardi kurkunpään patologioiden diagnosoinnissa on joustava kuituoptinen laryngoscopy (FFL), koska sen avulla voidaan visualisoida kurkunpään rakenteiden motriiteetti ja limakalvojen ulkonäkö. Tämä on kuitenkin invasiivinen tutkimus, jota lapsiväestö voi sietää huonosti. Tämä huono sietokyky voi vaikeuttaa tarkan diagnoosin saamista lapsen liikkeiden vuoksi. Tavoitteena parantaa potilaan mukavuutta vaarantamatta diagnostista suorituskykyä, joissakin tutkimuksissa kuvataan kurkunpään ultraääni (LUS) vaihtoehtona FFL:lle. Tämä kuvantamistutkimus näyttää olevan paremmin siedetty kuin FFL, koska se on vähemmän invasiivinen potilaalle. Imeväisväestöstä on kuitenkin saatavilla vain vähän tietoja. LUS:n tärkeimmät rajoitukset ovat tyydyttävän ultraääniikkunan saaminen ja arvioijien välinen toistettavuus. Näistä syistä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LUS:n toteutettavuutta lapsiväestössä ja saada vertailukehys, joka mahdollistaa kurkunpään eri rakenteiden visualisoinnin. Mukaan otetaan noin sata lasten kurkunpään patologiaa tai ilman kurkunpään patologiaa hoidettavaa potilasta. Konsultaatiossa tehdään ultraäänitutkimus tavanomaisen tutkimuksen lisäksi. Ennätyksen analysoi sokeutunut arvioija. Tarvitaan yksi konsultaatio, eikä seurantaa ole suunniteltu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas SAGARDOY, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan lasten kurkku- ja kurkkutautien osastolla, olipa kyseessä sitten konsultaatiosairaala.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 0–15-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan lasten ENT-yksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • intuboitu potilas,
  • hemodynaaminen
  • hengitysteiden epävakaus
  • vanhempien tai potilaan ilmaisema vastustus osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavat ultraäänikuvat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (D0)
Määritä yksityiskohtaiset ja toistettavat ultraäänikuvat käyttämällä johdonmukaisia ​​anatomisia maamerkkejä kurkunpään diagnostiseen arviointiin
Lähtötilanteessa (D0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (D0)
Arvioimme demografisia ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa ultraäänikuvien toistettavuuteen
Lähtötilanteessa (D0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas SAGARDOY, MD, CHU Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2023/86

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään sairaudet

Kliiniset tutkimukset kurkunpään ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa