Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av larynx ultraljud i den pediatriska populationen - ECHO LARYNX (ECHO-LARYNX)

14 augusti 2024 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Pilotstudie av larynx ultraljud i den pediatriska populationen

Nasofibroskopi är guldstandarden för diagnos av larynxpatologi. Denna undersökning är dock invasiv och kan tolereras dåligt i den pediatriska populationen. Laryngealt ultraljud verkar vara ett bättre tolererat alternativ. Det finns dock få data från den pediatriska populationen i litteraturen. Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av larynx ultraljud i en större pediatrisk population av patologiska och icke-patologiska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt nuvarande kunskap är guldstandarden för att diagnostisera larynxpatologier flexibel fiberoptisk laryngoskopi (FFL), eftersom den möjliggör visualisering av struphuvudets motricitet och utseendet på slemhinnorna. Detta är dock en invasiv undersökning, som kan tolereras dåligt i den pediatriska populationen. Denna dåliga tolerans kan göra det svårt att få en korrekt diagnos på grund av barnets rörelser. I syfte att förbättra patientkomforten utan att kompromissa med diagnostisk prestanda, beskriver vissa studier larynx ultraljud (LUS) som ett alternativ till FFL. Denna bildundersökning verkar tolereras bättre än FFL eftersom den är mindre invasiv för patienten. Det finns dock få data tillgängliga för spädbarnspopulationen. De huvudsakliga begränsningarna för LUS är att få ett tillfredsställande ultraljudsfönster och reproducerbarhet mellan bedömare. Av dessa skäl är syftet med denna studie att bedöma genomförbarheten av LUS i den pediatriska populationen och att erhålla referensram som gör det möjligt att visualisera de olika larynxstrukturerna. Vi kommer att inkludera ett hundratal patienter som behandlas på den pediatriska ÖNH-avdelningen, med eller utan larynxpatologi. En ultraljudsjournal kommer att göras under konsultationen utöver den vanliga undersökningen. Rekordet kommer att analyseras av en blindad bedömare. En enda konsultation kommer att krävas och ingen uppföljning planeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique
        • Kontakt:
          • Thomas SAGARDOY, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på den pediatriska ÖNH-avdelningen vid Bordeaux Universitetssjukhus, vare sig i konsultation sjukhusvistelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behandlas på den pediatriska ÖNH-enheten vid Bordeaux universitetssjukhus, i åldern 0 till 15 år

Uteslutningskriterier:

  • intuberad patient,
  • hemodynamiska
  • andningsinstabilitet
  • motstånd mot deltagande uttryckt av föräldrar eller patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbara ultraljudsbilder
Tidsram: Vid baslinjen (D0)
Definiera detaljerade och reproducerbara ultraljudsbilder med hjälp av konsekventa anatomiska landmärken för diagnostisk bedömning av struphuvudet
Vid baslinjen (D0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper
Tidsram: Vid baslinjen (D0)
Vi kommer att utvärdera de demografiska egenskaperna som kan påverka reproducerbarheten av ultraljudsbilder
Vid baslinjen (D0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas SAGARDOY, MD, CHU Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera